华东理工大学制剂工程期末考试题 作者： 日期：2 华东理工大学20042005学年第二学期 制剂工程 课程期末考试试卷B2005.4开课学院：化学与制药学院；考试形式：闭卷；时间：120分钟考生姓名：学号：专业：班级: 题序一二三四五六七八总 分得分评卷人一、填空题（共40分，每空格或小题 1分） 1.混合涉及到的三种基本运动形式为 、。2.压片机最基本部分为和。使用时主要调节因素为、三种。3.硬胶囊灌装顺序为、。4.按和要求设计模板式数片机的数片盘。5.管式反渗透装置由和构成。6.软胶囊生产的主要方法为和 。7.粉针剂无菌分装时常用的分装机为和 。8.无菌室要求温度 湿度洁净度。9.塔式蒸馏水机中隔膜装置的作用为和。10.多效蒸馏水机使用时，加热蒸汽压力愈大，则愈大；效数越多，则越高。11.按要求的不同，可将车间生产区域划分为、三部分。12.去离子法生产制备纯水时，阳离子树脂用再生，阴离子树脂用再生。13.冷冻干燥机包括、五部分。14.基建项目设计包括和两部分。二、名词解释题（共40分，每小题5分）1.湿法制粒2.无气喷雾包衣3. 光电式计数原理 4.再生效率5.超声波清洗原理6.PS-T13011-50-B2A7.制剂车间布置原则8.“GMP”主要内容三、问答题（共20分，每题10分）1. 写出片剂生产工艺流程框图，并举例写出生产过程中所使用设备的名称。2. 溶液型注射剂灌封过程中常出现冲液、束液不好和泡头现象，试分析产生上述各现象的原因并提出解决的办法。华东理工大学20042005学年第二学期 制剂工程 课程期末考试试卷答案B2005.4一、填空题 对流混合、扩散混合、紊流扩散混合、冲、模、压力、片重、出片、校合方向、帽体分离、药物填充、帽体闭合、药物形状、装瓶数、反渗透膜、支撑载体、滴制法、压制法、螺杆式、气流分装、202、45-60%、小于等于1万级、产量、能量的利用率、GMP、一般生产区、控制区、洁净区（或生产功能、生产区、辅助区、生活行政区）、5%HCL、5%NAOH、干燥室、凝结室、真空系统、冷冻机组、加热系统、初步设计、施工图设计二、名词解释题 常用，混合、制湿粒、干燥，适用于对热、湿敏感的药物处理 柱塞泵、加压、雾化喷出、对空气要求低、用于包薄膜衣和糖衣 通过光电系统将信号放大并转换成脉冲信号，与“设定”比较。相等、反转 对使用过的过滤器再生后，其操作初期的过滤速率与上一次过滤操作初期的过滤速率的比率。 空化现象。声波作用下微气泡逐渐长大，尺寸适当，产生共振而闭合。泯灭时由中心向外产生微驻波，产生高压、高温，伴随有放电、发光。冲刷作用。 工艺流程，设备代号位号管线号，管径，材质-压力等级-顺序号 一般工厂车间布置要求（生产工艺，安全、劳动卫生，土建、设备安装，发展），GMP要求 1)合适的厂房设施，良好的技术装备2)良好的仓储运输条件3)受过适当训练的人员，利用合格的原辅料，在符合卫生要求的环境中采用先进的工艺方法，实行严格的质量监控，生产出优质的医药产品。 三、问答题1、万能粉碎机，转动筛，一步制粒机（槽型混合机，高速搅拌制粒机，烘箱），压片机，铝塑包装机。2、 冲液：药液溅在瓶颈上方或冲出瓶体（容量不准、封口焦头、封口不严）解决方法：针头三角形，出液先急后缓束液：针头上留有液滴，束液不好（焦头、瓶颈破裂等）解决方法使用单向玻璃阀，针头位置泡头等：封口火焰温度，泡头、瘪头、尖头离火焰h=10mm。County continuation records has examined and approved the draft, spirit, believe, comprehensive Yearbook of zhuanglang already prepared draft, entered the phase of evaluation. Civil air defense work