注射用脑蛋白水解物,珠海赛隆药业有限公司 全国总经销,产品介绍,药理作用,临床应用,处方资料,产品优势及前景,产品介绍,本品系健康猪组织经酶水解制得的无菌冻干制剂。 内含约16种游离氨基酸，少量肽；并含有多种维生素，硫酸软骨素及其他健脑药物。 一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，改善大脑的血液供应，促进有氧代谢，并使葡萄糖更容易通过血-脑脊液屏障，还能降低脑内乳酸浓度，提高警觉程度、注意力、记忆力等，主要用于脑血管疾病引起的脑细胞及功能损伤。,产品介绍,本品可通过血脑脊液屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，诱导脑内蛋白质合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。 与同类药物比较，本品生物活性更强，尤其对脑损伤、脑膜炎、脑病、精神病、癫痫病、脑发育不全等引起的运动障碍、语言障碍、智能障碍临床症状有明显疗效。 本品为粉针制剂，质量较水针更稳定。,药理作用,调节和改善神经元的代谢 保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害 促进脑内蛋白质的合成及影响呼吸链 激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统 促进脑内葡萄糖转化正常化 诱导神经元分化、增加神经递质产生的突触传递 维持正常神经细胞的功能，改善和调节脑能量代谢 增强脑功能，促进脑细胞成熟，改善智力，增强记忆力 提供神经递质、肽类、激素及辅酶前体物质 增强大脑毛细血管网的密度,临床应用,适用范围 1.急性脑血管病、脑出血、脑梗塞后遗症伴有的记忆力减退及注意力集中障碍的改善； 2.脑创伤脑瘤、脑卒中手术前后危重期、脑膜炎、严重脑感染等所致的昏迷、失语、瘫痪等症状； 3.脑震荡或脑挫伤后遗症、器质性脑性精神障碍综合症、缺氧所致脑功能紊乱； 4.辅助改善脑功能不全、大脑发育迟滞、老年性痴呆； 5.儿童缺氧缺血性脑病、小儿脑瘫； 6.蛋白质缺乏、神经衰弱及蛋白质消化吸收障碍； 7.帕金森病、精神病、面瘫； 8.慢性呼吸衰竭及CO中毒,临床应用,脑蛋白水解物治疗老年痴呆的疗效观察,结果显示，脑蛋白水解物能显著改善老年痴呆患者的认知功能、记忆力与生活功能，提高患者的生活质量，配合常规治疗的疗效明显优于单用常规治疗，这说明脑蛋白水解物对老年痴呆有较好的疗效。,临床应用,脑蛋白水解物治疗脑出血的疗效观察 经CT诊断急性脑出血40例，随机分治疗组20例和对照组20例，两组均用常规脱水止血及支持治疗，疗程15天，治疗组加用脑蛋白水解物30ml 静点，评分与疗效评定标准按全国统一标准，结果与对照组比较，用神经功能缺损积分减少评定疗效，治疗组明显优于对照组(t=2.23，P0.05)。另一方面用神经功能缺损积分及实际生活能力改善评定疗效，脑蛋白水解物治疗组有效率为62.5% ，无效率为37.5%；对照组有效率为51.8%，无效率为48.2%，治疗组明显优于对照组。 统计说明脑蛋白水解物对治疗急性脑出血有明显疗效。,临床应用,脑蛋白水解物治疗脑梗塞的疗效观察 韩月珍等将118例脑梗塞患者随机分为治疗组和对照组各59例，两组均使用三磷酸胞苷二钠静脉滴注，40-80mg 21d，qd，治疗组加用脑蛋白水解物30ml+0.9%氯化钠注射液250ml，缓慢静脉滴注，qd，15d为1个疗程，连续用药3个疗程。于治疗开始前及治疗第15、30、45天检测患者血清神经元特异性烯醇化酶（NSE），并对患者神经功能缺损程度进行评分。结果治疗1个疗程后，治疗组血清NSE水平明显低于对照组，神经功能缺损成都评分降低程度也明显大于对照组，3个疗程后治疗组患者可达到基本痊愈水平。,200,不良反应（ADR）,临床应用,临床应用,脑蛋白水解物所致ADR对患者年龄无选择性，男性多于女性，可累及机体多个器官或系统损害，临床表现复杂，主要为变态反应所致全身性损害。 为减少脑蛋白水解物的ADR，临床使用时应关注以下几点： 用药前充分了解患者的过敏史、疾病史，对有既往过敏史、老年人及肝肾功能异常患者谨慎用药。 重视用法用量和给药方式，严格依据说明书要求选择合适的剂量、溶媒、给药速度。 药物使用过程中应密切关注患者异常情况，发现ADR时应立即停药并根据情况选择处理方法。,处方资料,通用名称：注射用脑蛋白水解物 适 应 症：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及 注意力集中障碍的症状改善。 用法用量： 肌肉注射，每日一次，每次不超过30mg。 静脉滴注，一般使用60-180mg稀释于250ml胜利盐水中缓慢滴注，每日一次。约1-2h滴完，可连续使用10-14天为一疗程。 有 效 期：两年,产品优势及前景,2010年9月19日通过国家食品药品监督管理局再注册，并获得正式再注册批件。 山西普德药业股份有限公司产注射用脑蛋白水解物为我公司拥有权益品种，并由我公司总经销。 该品种采用最新质量标准，粉针制剂，质量稳定，临床疗效好。 不良反应少，根据中国全文期刊数据库2000年1月-2010年7月报道的脑蛋白水解物致不良反应文献统计，共70例，仅占1不到。 全国唯一每批出厂产品均经过动物过敏试验的厂家，确保患者用药安全。 脑血管全科用药，能透过血脑屏障，市场容量巨大。,多省市进入医保、农保：黑龙江、安徽、山东、广东等15个省份进入医保目录，天津、云南、山东、河北等12个省市进入新农合目录。 30mg、60mg两个规格，多省市高价中标，竞争小：云南盟生操作空间小；哈三联仅有60mg，且中标价拉开差距大；河北智同中标省份少，且无法正常进行销售。 质量稳定，价格低廉，操作空间大。 市场容量巨大，仅黑龙江省一个月即可完成10万支的销售,产品优势及前景,谢谢！,