传染病防治监管之释义,传染病防治监督对象： 1、医疗机构 2、疾病预防控制机构 3、采供血机构,传染病防治监督内容： 1、传染病疫情报告监督 2、传染病疫情控制监督 3、消毒隔离工作监督 4、医疗废物管理监督 5、病原微生物实验室生物安全监督,传染病防治监督依据： 1、中华人民共和国传染病防治法 中华人民共和国传染病防治法于1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过，1989年9月1起施行。为适应传染病防治新形势的需要，中华人民共和国传染病防治法已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议于年月日修订通过，修订后的中华人民共和国传染病防治法自年月日起施行。,2、突发公共卫生事件应急条例 3、 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 4、传染病信息报告管理规范 5、国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行） 6、消毒管理办法 7、医院感染管理办法 8、医疗机构传染病预检分诊管理办法,9、医疗机构发热门（急）诊设置指导原则（试行） 10、消毒技术规范 11、医疗机构口腔诊疗器械消毒技术规范 12、内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版） 13、血液透析器复用操作规范 14、医院消毒供应室验收标准,15、医院消毒卫生标准 16、病原微生物实验室生物安全管理条例 17、医疗废物管理条例 18、医疗卫生机构医疗废物管理办法 19、医疗废物管理行政处罚办法 20、医疗废物分类目录,一、医疗机构传染病防治监督检查要点 一）传染病防治管理部门 1、工作制度 1）有无疫情报告制度； 2）有无门诊工作日志制度； 3）有无预检分诊制度； 4）有无诊治传染病有关科室的消毒和隔离工作制度； 5）有无医疗废物管理制度。,2、工作记录 1）传染病疫情登记簿是否登记完整； 2）疫情登记核对是否符合规定的内容、程序、方式和时限； 3）传染病报告卡管理是否规范； 网络直报医疗机构，传染病报告卡及传染病报告记录是否保存3年； 非网络直报医疗机构，保留登记备案3年，传染病报告卡是否由收卡单位保存。 4）是否有疫情报告自查记录；,5）是否有年度培训工作计划、工作记录、参加人员、培训资料； 6）是否有具体奖惩记录。 3、疫情报告情况 1）网络直报医疗机构，开机检查直报网络是否通畅； 2）报告时限是否符合要求； 3）无网络直报医疗机构，是否有疫情报告记录； 4）根据诊治传染病有关的科室建立门诊日志、住院登记册登记记录，抽取一定病例查网络疫情报告情况，是否存在漏报或迟报。,二）感染性疾病科 1、设立与设置 1）二级以上综合医院是否设立感染性疾病科； 2）二级以下综合医院是否设立传染病分诊点； 3）感染性疾病科的设置是否相对独立； 4）感染性疾病科的内部诊室布局是否合理，分区、人流、物流通道是否合理，区域是否有明确的标识与标志；,5）感染性疾病病房建筑规范、医疗设备和设施是否符合国家有关规定； 6）三级综合医院感染性疾病科门诊是否设置了处置室和抢救室。 2、工作制度 1）是否建立传染病疫情报告责任制度； 2）是否建立预检分诊制度； 3）是否执行重大传染病诊断工作制度； 4）是否建立消毒隔离制度； 5）是否建立医务人员防护工作制度； 6）是否建立医疗废物处置工作制度； 7）是否建立传染病防治知识的培训制度。,3、发热门诊 1）独立设区、有明显标识、通风良好； 2）发热门诊是否做到了：专用诊室（包括备用诊室）、专用治疗室、专用隔离观察室、专用检验室、专用放射科检查室、专用药房（或药柜）、专用卫生间、专用门诊日志登记本、专（兼）职人员（医、护、检验）、专用医疗设备及物资（固定或移动式X线机、检验设备、抢救药品、消毒药械）； 3）专用发热门诊日志本的登记项目是否符合要求；,4）根据传染病的流行季节、周期和流行趋势是否开展特定传染病的预检、分诊工作； 5）是否配备必要的防护用品，包括防护服、防护口罩、防护眼镜或面罩、隔离衣、手套、鞋套等； 6）室内配备消毒设施、设备、物资是否符合要求； 7）室内空气是否进行消毒； 8）消毒剂与消毒器械的使用是否符合要求； 9）医疗废物是否按规定分类处置。,4、肠道门诊 1）独立设区、有明显标识； 2）肠道门诊是否做到了：专用诊室、专用观察室、专用药房（或药柜）、专用卫生间、专用门诊日志登记本、专（兼）职人员（医、护）、专用医疗设备及物资（听诊器、血压计、体温计、抢救药品、消毒药械）； 3）专用肠道门诊日志登记本的项目是否符合要求；,4）肠道门诊是否按规定开放，重点地区根据需要应常年开设，做到人员与时间固定； 5）是否配备必要的防护用品，包括防护服、防护口罩、防护眼镜或面罩、隔离衣、手套、鞋套等； 6）室内配备消毒设施、设备、物资是否符合要求； 7）对腹泻病人是否做到了“逢泻必登、逢疑必检”； 8）病人排泄物是否进行消毒； 9）消毒剂与消毒器械的使用是否符合要求； 10）医疗废物是否按规定分类处置。,三）消毒剂与消毒器械管理部门 1、工作制度 1）是否建立消毒剂与消毒器械的索证验收检查制度； 2）是否建立消毒剂与消毒器械的购进与领用登记制度。 2、工作记录 1）每种消毒剂与每台（件）消毒器械的索证记录是否齐全； 2）购进与领用记录是否分别登记造册； 3）有无每台（件）消毒器械消毒效果检测合格记录； 4）有无大型消毒器械进行定期维护与效验记录；,5）医院使用消毒剂时，是否严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，是否按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等记录。 3、消毒剂与消毒器械的管理 1）消毒剂与消毒器械的存放是否满足说明书标注的贮存条件； 2）消毒剂是否储存在避光、阴凉干燥、通风良好处，并离地离墙； 3）过期或质量不合格消毒剂是否按照化学性医疗废弃物处置。,四）供应室 1、工作制度 1）是否有物品洗涤、包装、灭菌、存放、质量监测、物资管理等岗位责任制度； 2）是否有工作人员消毒灭菌相关知识培训制度； 3）是否有原材料、消毒洗涤剂、试剂、设备、一次性医疗用品的质量验收审核制度； 4）是否有热原反应原因追查制度与热原反应发生情况月报制度； 5）是否有压力蒸气、气体灭菌器等消毒灭菌设备的定期效验管理制度； 6）是否有消毒物品与设备的消毒效果监测制度。,2、环境与设施 1）消毒供应室周围环境是否清洁，有无污染源，区域是否相对独立； 2）污染区、清洁区、无菌区，三区域划分是否清楚，区域间是否有实际屏障，布局是否合理； 3）清洁区、无菌区是否达到医院消毒卫生标准所要求的环境类别； 4）物品回收、消毒、洗涤、敷料制作、组装、灭菌、存储、发放全过程所需要设备和条件是否符合规定； 5）消毒灭菌设备是否符合国家规定。,3、消毒工作要求 1）工作人员是否有必要的防护用品，包括工作服、防渗漏围裙、口罩、帽子、手套等； 2）物品消毒的方法是否符合要求； 3）使用的消毒剂及浓度是否符合要求； 4）使用的压力蒸气与气体灭菌器等设备是否完好； 5）新灭菌器以及新包装容器摆放方式、排气方式的特殊灭菌工艺是否经过生物监测合格后使用；,6）灭菌合格物品是否有专室专柜存放，物品的灭菌标志、灭菌日期、失效期标识是否符合要求； 7）医疗废物进行分类收集、处理是否符合要求。 4、工作记录 1）有无人员培训记录； 2）是否有消毒药剂化学监测、生物监测、污染监测与物品消毒灭菌效果监测记录； 3）是否有压力蒸气灭菌每天的BD试验、灭菌器每锅的工艺监测，每包的化学监测，每月的生物监测记录；,4）是否有新灭菌器以及新包装容器摆放方式、排气方式的特殊灭菌工艺的使用前合格生物监测记录； 5）是否有污染物品回收与无菌物品发送记录。 五）医院普通门诊 1、诊室医生是否使用门诊日志； 2、门诊日志填写是否完整； 3、是否用传染病报告卡； 4、诊室卫生设施、设备、物资是否符合要求；,5、无菌物品和无菌敷料是否专门管理，室内待用无菌物品有无注明灭菌日期； 6、室内使用的消毒剂与消毒器械是否符合要求； 7、医疗废物是否按照规定分类收集，是否建立了交送登记记录，登记内容是否齐全。 六）注射室、治疗室、换药室 1、室内是否配备必要的手卫生设备； 2、一次性使用医疗用品是否做到“一人一用一灭菌”；,3、室内是否定期进行医疗环境监测（空气、物表、医务人员手），监测结果是否符合医院消毒卫生标准； 4、无菌物品和无菌敷料是否专门管理，室内待用无菌物品是否注明灭菌日期并在有效期内； 5、室内使用的消毒剂与消毒器械是否符合要求； 6、医疗废物是否按照规定分类收集，是否建立交送登记记录，登记内容是否齐全。,七）医疗废物暂存场所 1、暂存场所是否远离医疗、食品加工区和人员活动密集区以及生活垃圾存放场所，方便医疗废物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入； 2、是否有严密的封闭措施，设专人管理，避免非工作人员进入，是否有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及防止儿童接触等安全措施，有基本清洁设施； 3、暂存场所内的地面与1米高的墙裙是否进行防渗处理，地面是否排水良好并易于清洁和消毒，产生污水是否通过管道排入医疗机构内污水处理系统；,4、暂存场所是否有明显的警示标识，并有“禁止吸烟、饮食”的警示标识； 5、是否有医疗废物移交和接收手续，登记资料 是否保存3年； 6、暂存的医疗废物是否超过2天，是否交由取得许可的医疗废物集中处置单位处置，是否填写并保存危险废物转移联单； 7、是否对医疗废物运送工具和暂存场所内外环境及时进行清洁和消毒； 8、是否对医疗废物管理相关工作人员进行有关培训并提供职业防护。,二、疾病预防控制机构传染病防治监督检查要点 一）与传染病防治有关科室 1、管理组织与制度 1）是否建立传染病疫情报告管理组织，设置专门部门负责传染病疫情报告管理，有专门工作人员收集疫情信息； 2）是否建立传染病疫情报告制度； 3）是否建立传染病监测制度； 4）是否建立传染病疫情定期分析报告制度。,2、疫情监测工作开展情况 1）是否对传染病的发生、流行以及影响其发生、流行的因素以及分布进行监测，对国外发生、国内尚未发生的传染病或者国内新发生的传染病进行监测； 2）是否开展辖区疫情和突发公共卫生事件信息收集、监测、报告。,3、疫情报告工作开展情况 1）是否对疫情报告进行核实； 2）是否按规定程序、时限进行传染病疫情报告； 3）是否设置专用电话接受传染病疫情报告、咨询和举报，电话是否通畅； 4）是否开展网络维护和管理； 5）是否有传染病疫情信息的档案资料与数据备份。,4、对下级和医疗机构的指导情况 1）是否对下级疾病预防控制机构工作人员进行业务培训； 2）是否对辖区内医疗机构和下级疾病预防控制机构疫情报告和信息网络管理工作和疫情控制进行技术指导。 5、传染病疫情控制措施 1）是否建立专门流行病学调查队伍； 2）是否配备流行病学调查的采样器材、防护用品、调查表、消毒药械等物品； 3）是否对传染病疫情进行流行病学调查，并根据调查情况划定疫点、疫区；,4）是否对被污染的场所、物品及时提出卫生处理要求； 5）是否对医疗机构外死亡的传染病病人或疑似传染病病人尸体进行消毒处理； 6）是否按照传染病分类管理的原则，对密切接触者在指定场所进行医学观察和采取预防性投药、应急接种等必要的医学干预措施； 7）是否采取切断传染病传播途径的应急控制措施； 8）是否开展卫生防病知识宣传。,二）病原微生物实验室 1、管理制度 1）是否建立生物安全管理组织并明确职责； 2）是否落实生物安全管理责任部门或负责人； 3）是否有人员培训考核制度； 4）是否有人员健康监护制度； 5）是否有生物安全检查制度； 6）是否有生物安全责任制度； 7）是否有菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度；,8）是否有医疗废物管理制度； 9）是否有消毒隔离制度； 10）是否有实验室突发事件报告制度，报告内容包括：发生时间、地点、经过、暴露和