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审核部审核部 20152015年年5 5月月 培训提纲:培训提纲: 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 三、三、审核用表审核用表 四、审核组的职责四、审核组的职责 五、五、 审核报告与审核记录相关要求审核报告与审核记录相关要求 六、案卷归档与电子化相关要求六、案卷归档与电子化相关要求 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 1 1、行业管理机构:、行业管理机构: CNCACNCA中国认证认可监督管理委员会中国认证认可监督管理委员会 负责认证、认证咨询、培训机构和从事认证业务的 检验机构的资质审批和监督,监督管理相关的认可机构 和人员注册机构。 CNASCNAS中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价, 作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可 监督管理。 CCAACCAA中国认证认可协会中国认证认可协会 认证人员注册、培训开发、会员服务、自律监管、 技术标准和开展国内外认证认可业务交流合作等。 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 2 2、认证认可相关法规、规范、规则、认证认可相关法规、规范、规则 中华人民共和国认证认可条例中华人民共和国认证认可条例 认证机构管理办法认证机构管理办法 管理体系认证机构要求管理体系认证机构要求CNASCNAS- -CC01CC01- -20112011 环境管理体系审核及认证的能力要求环境管理体系审核及认证的能力要求CNASCNAS- - CC121CC121- -20142014 质量管理体系审核及认证的能力要求质量管理体系审核及认证的能力要求CNASCNAS- - CC131CC131- -20142014 食品安全管理体系认证机构要求食品安全管理体系认证机构要求CNASCNAS- - CC18CC18- -20142014 质量管理体系认证规则质量管理体系认证规则CNCACNCA- -N5N5- -20142014 GB/T27000GB/T27000- -20062006合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则 3 3、合格评定:与产品、过程、体系、人员或机构、合格评定:与产品、过程、体系、人员或机构 有关的规定要求得到满足的证实。有关的规定要求得到满足的证实。 注注1 1:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所:合格评定的专业领域包括本标准其他地方所 定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评定义的活动,如检测、检查和认证,以及对合格评 定机构的认可。定机构的认可。 注注2 2:本标准所称的“合格评定对象”或“对象”:本标准所称的“合格评定对象”或“对象” 包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、包含接受合格评定的特定材料、产品、安装、过程、 体系、人员或机构。产品的定义包含服务。体系、人员或机构。产品的定义包含服务。 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 第一方合格评定活动:由提供合格评定对象的人员第一方合格评定活动:由提供合格评定对象的人员 或组织进行的合格评定活动。或组织进行的合格评定活动。 第二方合格评定活动:由在合格评定对象中具有使第二方合格评定活动:由在合格评定对象中具有使 用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。用方利益的人员或组织进行的合格评定活动。 第三方合格评定活动:由既独立于提供合格评定对第三方合格评定活动:由既独立于提供合格评定对 象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利象的人员或组织、又独立于在对象中具有使用方利 益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。益的人员或组织的人员或机构进行的合格评定活动。 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 合格评定机构:从事合格评定服务的机构。合格评定机构:从事合格评定服务的机构。 认可机构:实施认可的权威机构。认可机构:实施认可的权威机构。 认证:与产品、过程、体系或人员有关的第三认证:与产品、过程、体系或人员有关的第三 方证明。方证明。 认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合认可:正式表明合格评定机构具备实施特定合 格评定工作的能力的第三方证明。格评定工作的能力的第三方证明。 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 GB/T19000GB/T19000- -20082008质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 4 4、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定、审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件 的过程。的过程。 注注1 1:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于:内部审核有时称第一方审核,由组织自己或以组织的名义进行,用于 管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况 下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进 行,以证实独立性。行,以证实独立性。 注注2 2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方 审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行,审核由组织的相关方,如顾客或由其他人员以相关方的名义进行, 。第三方审核由外部独立的审核组进行,如提供符合。第三方审核由外部独立的审核组进行,如提供符合GB/T19001GB/T19001或或 GB/T24001GB/T24001要求认证的机构。要求认证的机构。 注注3 3:当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。:当两个或两个以上的管理体系被一起审核时,称为“多体系审核”。 注注4 4:当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这:当两个或两个以上的审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这 种情况称为“联合审核”。种情况称为“联合审核”。 一、认证认可基础知识一、认证认可基础知识 审核准则:一组方针、程序或要求。审核准则:一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录、事实审核证据:与审核准则有关并能够证实的记录、事实 陈述或其他信息。陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定量的或定性的。注:审核证据可以是定量的或定性的。 审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价 的结果。的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出 改进的机会。改进的机会。 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后 得出的最终审核结果。得出的最终审核结果。 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 1 1、公司质量管理体系文件、公司质量管理体系文件 质量管理手册质量管理手册Q/XY.G01.01Q/XY.G01.01- -20142014 程序文件程序文件 人员与培训管理模块人员与培训管理模块5 5个个 审核管理模块审核管理模块8 8个个 市场与客服管理模块市场与客服管理模块7 7个个 综合管理模块综合管理模块1010个个 作业指导书作业指导书 审核作业指导书审核作业指导书 2 2、管理体系认证工作流程:、管理体系认证工作流程: 客户提交初次认证申请 初次认证 监督审核 再认证 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 3 3、初次认证审核流程:、初次认证审核流程: 一阶段审核:接受审核委托 书、计划首页、审核文件交 接表文件审查/文审报告 编制审核计划批准审核 计划向企业及审核组成员 发送审核计划现场审核 一阶段审核报告审批。 一阶段不下现场审核:申请 报告,文审报告,一阶段审 核报告(资料审查)。 二阶段审核:接受审核委 托书、计划首页、审核文 件交接表编制审核计划 批准审核计划向企业 及审核组成员发送审核计 划现场审核提交审核 案卷 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 4 4、监督审核流程:、监督审核流程: 接受审核委托书、计划首页、审核文件交接表文件审查/ 文审报告(适用时)编制审核计划批准审核计划向企 业及审核组成员发送审核计划现场审核提交审核案卷。 暂停恢复:先恢复再审核,填写暂停信息核查报告 扩大范围:涉及文件审查,扩大范围部分涉及全部主要条 款。 机构转换:填写转换认证项目现场访问评价报告 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 5 5、再认证审核流程:、再认证审核流程: 接受审核委托书、计划首页、审核文件交接表文 件审查/文审报告(适用时)编制审核计划批准 审核计划向企业及审核组成员发送审核计划现 场审核提交审核案卷。 暂停恢复:先恢复再审核,填写暂停信息核查报 告。 机构转换:填写转换认证项目现场访问评价报 告。 二、审核工作流程、程序二、审核工作流程、程序 6 6、审核工作程序:、审核工作程序: 审核准备程序审核准备程序Q/XY.G02.06Q/XY.G02.06- -20142014 审核实施程序审核实施程序Q/XY.G02.06Q/XY.G02.06- -20142014 三、审核用表三、审核用表 1 1、初审第一阶段审核用表:、初审第一阶段审核用表: 1)申请第一阶段不须到现场审核信息表 2)审核文件交接表 3)管理体系审核委托书 4)管理体系文件审查报告 5)审核计划 6)在建(已完)工程项目清单 7)多场所清单 8)专业引导记录表 9)管理体系第一阶段审核检查单 10)首/末次会议签到表 11)首/末次会议记录 12)一阶段审核报告(现场审查/资料审查) 2 2、初审第二阶段审核用表:、初审第二阶段审核用表: 1)审核文件交接表 2)管理体系审核委托书 3)审核计划 4)在建(已完)工程项目清单 5)多场所清单 6)专业引导记录表 7)首/末次会议签到表 8)首/末次会议记录 9)管理体系证书有效期内监督方案 10)不符合项报告/观察项报告 11)审核报告 12)管理体系认证证书内容填写表 13)审核员工作质量反馈单 14)审核员/技术专家现场表现报告 15)审核组长现场表现报告 三、审核用表三、审核用表 3 3、监督审核用表:、监督审核用表: 1)审核文件交接表 2)管理体系审核委托书 3)管理体系文件审查报告 4)审核计划 5)在建(已完)工程项目清单 6)多场所清单 7)专业引导记录表 8)暂 停 信 息 核 查 报 告 9)转换认证项目现场访问评价报告 10)首/末次会议签到表 11)首/末次会议记录 12)不符合项报告/观察项报告 13)监督报告 14)管理体系认证证书内容填写表 15)审核员工作质量反馈单 16)审核员/技术专家现场表现报告 17)审核组长现场表现报告 三、审核用表三、审核用表 4 4、再认证审核用表:、再认证审核用表: 1 1)审核文件交接表)审核文件交接表 2 2)管理体系审核委托书)管理体系审核委托书 3 3)管理体系文件审查报告)管理体系文件审查报告 4 4)再认证组织上一周期的绩效评价)再认证组织上一周期的绩效评价 5 5)审核计划)审核计划
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