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水的生产与供给 第 1 共 16 页 质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC-TG-2701:2004 水的生产与供给 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期:2004-03-19 实施日期:2004-03-19 目 录 1 北京中经科环质量认证有限公司 ZJQC 水的生产与供给 第 2 共 16 页 序 号 名 称 页 码 目录 (1) 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 定义 (3) 4 水的生产与供给专业的质量管理体系审核要点 (3) 5 管理职责 (4) 6 资源管理 (6) 7 产品实现 (7) 8 测量、分析和改进 (11) 9 国家适用的法律法规及各种标准等 (15) 编制 审核 批准 版本/修订 实施日期 魏乐春 陈健 马福利 1/0 2004 3 19 前 言 2 北京中经科环质量认证有限公司 ZJQC 水的生产与供给 第 3 共 16 页 本指导书针对水的生产与供给专业的特点,规定了审核的内容和要点,为公司在对水的生产与供给专业实施质量管理体系符合性、有效性、充分性审核时提供参考。 通过审核,证实水的生产与供给组织可以稳定地提供给顾客符合国家适用的法律法规的要求的硬件产品(合格的水)、软件产品(对顾客的良好服务)。同时验证水的生产与供给组织的质量管理体系通过持续改进和预防不合格达到顾客满意的能力。 本审核作业指导书主要针对行业的特点阐述审核的要点和可能的取证方法,是对本公司发布的2000版审核通用检查清单和 ISO 9001:2000标准新要求的审核要点的补充而不是替代。 本审核作业指导书中列出的相关的法规、标准和规程是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本审核作业指导书的起草单位:北京中经科环质量认证有限公司。 本审核作业指导书的起草人: 魏乐春 1 范围 本指导书适用范围:27 大类 水的生产与供给。 3 北京中经科环质量认证有限公司 ZJQC 水的生产与供给 第 4 共 16 页 2 引用标准 GB/T19001:2000标准;国家适用的法律法规、标准等文件。 3 术语 本指导书采用GB/T19001:2000标准中的术语。 4 水的生产与供给专业的质量管理体系审核要点 4.1 总要求 2000版ISO9001标准按照过程方法描述了质量管理体系的基本要求,无论结构还是内容都具有明显的过程方法的特征,因此审核水的生产与供给(文件审核和现场审核)时应关注: a) 最高管理层对水的生产与供给管理的过程流程思路是否清晰; b) 各过程之间的顺序和接口是否协调; c) 综合判断各过程运作是否有效,过程控制方法是否得当; d) 对于资源的配备是否合理适当,信息沟通是否准确及时; e) 对过程的识别、条款的删减理由及对过程控制的影响; f) 对具体业务活动过程管理的设计(尤其是重要过程)是否符合持续改进的思路; g) 应结合文件审核和现场审核,对水的生产与供给的质量管理体系的策划和设计的适宜性进行验证; h) 对总要求的符合性证据应从各过程的审核的证据中索取,并在此基础上进行综合性评价。 取证方法: 查阅质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件;与最高管理层交谈了解;本行业的企业及主管部门的评价;相关的记录;现场观察,对质量是否适宜;与相关人员面谈,正面、侧面了解,等等。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 a) 查质量方针和质量目标是否形成文件; b) 按标准要求的六个方面的程序文件是否建立; c) 水的生产与供给的整体过程的文件化体系是否适宜,现场运行是否协调有效,应关 注其效果; 取证方法: 质量管理体系文件和现场审核的符合性证据。 4.2.2 质量手册 a) 质量手册的内容是否符合标准的要求,删减是否合理,覆盖面是否完整; b) 质量手册的过程描述是否符合水的生产与供给组织的特点; c) 与程序文件的接口或引用; d) 对过程和过程关系的描述是否反映了实际; 4.2.3 文件控制 审核时应注意查实: a) 是否制定文件化的程序,规定控制方法; b) 各类文件清单(包括媒体)是否有遗漏、失控,受控文件内容是否明确; 4 北京中经科环质量认证有限公司 ZJQC 水的生产与供给 第 5 共 16 页 c) 各类文件的管理职责是否明确; d) 各类受控文件是否受控,包括:发布前评审;有授权人审批;文件修订是否重新批准后发放;文件更改的落实;文件修改前后的识别;重要现场有效文件的发放和无效文件的撤出;文件修改的原审批部门的审批、签署手续是否齐全;保留作废文件的标识是否清晰;外来文件的管理及新信息的跟踪,应有专人负责(专兼职都可),等等; e) 观察质量手册的运行与现场记录等证据是否协调一致; 取证方法: 索取各类受控文件清单、质量记录清单,抽查各类文件记录的控制情况。 4.2.4 记录的控制 a) 是否制定文件化的程序; b) 质量记录的标识是否清楚,检查是否方便,是否规定了保存期。 5. 管理职责 5.1 管理承诺 质量管理的八项原则和十二条基本原理都强调了最高管理者在质量管理体系中的作用,此条款规定了最高管理者开展活动的内容。在审核时应注意查证: a) 对建立和改进体系的承诺,有哪些业绩; b) 如何理解“满足顾客要求和法律法规要求”的重要性,其他成员是如何理解的,采取了哪些措施向员工传达这一重要性; c) 各相关岗位在各种活动中对顾客的承诺与最高管理层的承诺是否一致; 取证方法: 查阅文件,同最高管理层及各部门负责人谈话,查阅有关记录等等。 5.2 以顾客为关注焦点 a) 查最高管理层是如何确定广大顾客的需求和期望的,确定的方式、方法,是否有规定,是否按规定实施; b) 是否将“确定”转化为要求,并形成文件; c) “要求”是否满足,证据是否充分、全面; d) 全员对“以顾客为中心”的意识和效果。 取证方法: 查阅市场调研文件,与顾客的沟通方式、满意程度测量、顾客投诉问题处理等方面的记录。 5.3 质量方针 a) 查质量方针是否形成文件,是否满足标准的要求; b) 最高管理层是否认识到质量方针的重要性; c) 质量方针与目标的关系是否明确; d) 对质量方针持续适宜性是否定期评审; e) 质量方针是否向员工传达并得到理解、执行。 取证方法: 查阅文件,动员会议和培训记录,与最高管理层谈话,与员工抽查谈话等。 5.4 策划 5 北京中经科环质量认证有限公司 ZJQC 水的生产与供给 第 6 共 16 页 5.4.1 质量目标 质量目标是质量方针的展开,是达到“顾客满意”的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要指标。因此,质量目标应不断改进,逐级分解;确保目标落实与实现。审核时应注意: a) 质量目标的内容是否与标准的要求相一致; b) 质量目标的指标是否与质量方针的内容协调一致; c) 在相关层次和职能上建立质量目标,并已被分解、落实,是否与总目标协调; d) 是如何对目标完成情况进行评审,质量目标是否可以测量,测量方法是否明确; e) 质量目标是否包括了持续改进的内容,包括满足顾客要求的内容。 取证方法: 通过谈话和查阅记录证实质量目标的落实和效果。 5.4.2 质量管理体系策划 a) 查最高管理层是否对质量管理体系进行了策划,与八项基本原则是否一致,是否满足质量目标的要求,是否形成文件; b) 质量管理体系更改时是否进行了策划并实施,保持完整性; c) 质量目标的实现进度; d) 质量策划是否体现了持续改进的要求; e) 通过审核,判断体系策划的系统性和有效性。 取证方法: 查阅质量手册,与最高管理者谈话,体系策划过程的记录及输出文件。 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 查从管理层到员工的书面岗位职责,特别是重要岗位、特殊过程和关键过程的岗位的责任是否得到落实,职责和权限及相互关系是否清楚协调,岗位职责分配是否合理。 取证方法: 抽查岗位职责文件以及相应的记录,现场抽查部门负责人、员工对职责、相互关系、协调方面的看法。 5.5.2 管理者代表 a) 管理者代表是否在最高管理层,文件是否明确了职责和权限; b) 管理者代表的职责和权限采取什么样的措施来加以实现,效果如何。 取证方法: 管理者代表的任命文件,职
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