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广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 2014 年年 大输液药物大输液药物市场研究报告市场研究报告 米内网行业信息服务米内网行业信息服务 TIME:2013 全全年年 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 1 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 目录目录 第一部分大输液药物临床应用现状第一部分大输液药物临床应用现状 1 1 1、大输液药物的定义及分类 . 1 2、大输液治疗常用的几类药物 . 2 第二部分大输液药物市场竞争状况第二部分大输液药物市场竞争状况 5 5 1、我国大输液药物市场整体规模及增长情况 . 5 2、大输液各细类市场分布及对比变化 . 5 3、大输液各细类市场潜力分析 . 6 4、大输液市场集中程度变化(CR4 、CR8) . 8 5、大输液药物主要品种市场份额分析 . 9 6、大输液药物主要生产厂家市场份额分析 . 10 7、大输液药物各品种市场成长性 . 12 8、大输液药物主要厂家市场成长性 . 12 第三部分大输液药物生产企业分析第三部分大输液药物生产企业分析 1313 1、百特制药 . 13 2、科伦药业 . 15 3、北京拜耳医药保健有限公司 . 17 4、北京费森尤斯医药有限公司 . 18 5、扬子江药业集团有限公司 . 19 6、德国贝林大药厂 . 20 7、江苏华瑞制药有限公司 . 21 8、罗氏制药 . 22 9、华润双鹤 . 23 10、辉瑞制药 . 24 11、阿斯利康 . 25 (一)临床静脉输液方式选择的研究进展 . 26 (二)输液生产中可见异物的控制 . 27 (三)中/长链脂肪乳注射液的临床研究 . 30 (四)不宜与葡萄糖注射液配伍的药物 . 31 第五部分部分大输液配备质量标准第五部分部分大输液配备质量标准 3333 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 2 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 第六部分第六部分 20132013 年部分大输液药物中标情况年部分大输液药物中标情况 4747 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 3 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 图表图表 图表 1:大输液应用的主要治疗类别分布 . 2 图表 2:20082013 年中国大输液药物市场规模 5 图表 3:20102013 年大输液各细分治疗类别市场分布 6 图表 4:大输液各细分类别市场潜力分析 . 7 图表 5:大输液各品种医院市场集中度(CR4) 8 图表 6:大输液各品种医院市场集中度(CR4/CR8) . 8 图表 7:20102013 年大输液药物主要品种市场份额变化 9 图表 8:大输液市场外资企业与国内企业的比重 . 10 图表 9:20102013 年大输液药物生产厂家市场格局 . 10 图表 10:20102013 年大输液药物前 20 位品种销售增长率变化表 12 图表 11:20102013 年大输液药物主要厂家增长率 . 13 图表 12:20102013 年百特制药大输液产品市场情况分析表 14 图表 13:20102013 年科伦药业大输液产品市场情况分析表 15 图表 14:20102013 年拜耳医药大输液产品市场情况分析表 17 图表 15:20102013 年费森尤斯医药大输液产品市场情况分析表 18 图表 16:20102013 年扬子江药业大输液产品市场情况分析表 19 图表 17:20102013 年贝林大药厂大输液产品市场情况分析表 20 图表 18:20102013 年华瑞制药大输液产品市场情况分析表 21 图表 19:20102013 年华润双鹤大输液产品市场情况分析表 23 图表 20:2013 年部分省市输液产品招标采购情况 47 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 1 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 第一部分第一部分大输液大输液药药物物临床应用现状临床应用现状 1 1、大输液药物的定义及分类大输液药物的定义及分类 输液又名打点滴或者挂水。 是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在 100ml 以上)注射液。 通常 包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地 进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。 大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral,LVP),通常是指容量大于等于 50ml 并直接 由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂,按其临床用途,大输液大致可分为 5 类:体液平衡用输液、营养 用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。从临床应用以来,输液产品包装容器经历 了 3 代变化,目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非 PVC 软袋和直立式软袋四种形 式。非 PVC(palyvinyl chloride,聚氯乙烯)软袋输液包装技术安全、有效,符合药用和环保要求, 是大输液包装技术主要发展方向。 大输液品种按临床用途分类: 大输液产品按其临床用途分类,主要分为体液平衡用输液、治疗用 药物输液、营养用输液以及血容量扩张用输液四大类别。 1、体液平衡用输液:主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。电解质输液主要应用于治疗人体内 水及电解质的新陈代谢失调,维持体液的渗透压,并恢复正常生理功能;酸碱平衡输液在临床上主要用 于纠正体液的酸碱平衡。 主要产品有葡萄糖输液、 氯化钠输液、 葡萄糖氯化钠输液、 复方氯化钠输液等。 2、 治疗用药物输液: 治疗用药物输液是一种直接在生产过程中将治疗性药物加入普通溶剂中的大 容量注射液。随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要,近年来国内外将治疗作用确切、必须从静脉 途径输注的稳定药物或药物小针(小水针)或粉针剂制成输液剂,从而大大加快了治疗用输液的开发速 度。 治疗性输液又可分为抗感染药、 抗肿瘤药、 消化系统药等。 主要产品有替硝唑输液、 氧氟沙星输液、 左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、诺氟沙星输液等。 3、营养用输液: 营养用输液是通过静脉途径为患者提供人体必需的碳水化合物(糖) 、脂肪、氨 基酸、维生素以及微量元素等营养素,使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态,帮 助渡过危重的病程,获得继续治疗的机会。主要产品有氨基酸输液、脂肪乳输液、碳水化合物(糖类) 输液、微量元素输液等。 4、血容量扩张用输液:血容量扩张用输液是一类高分子物质构成的胶体溶液,输入血管后取其胶 体渗透压可产生暂时代替和扩张血浆容量的作用, 国内外研究的代血浆种类已达 30 多种,但临床实 际应用仅为 56 种。主要产品有右旋糖酐输液、羟乙基淀粉输液以及改性明胶输液等。 大输液品种按包装形式分类: 大输液的包装形式从最早的全开放式到后来的半开放式再到现在的 全封闭式,期间经历 170 多年的历史。目前国内大输液包装形式为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四 种形式,其中软袋包装分为 PVC 软袋和非 PVC 软袋包装。 1、玻璃瓶包装目前是我国大输液产品的主要包装形式。玻璃瓶包装的缺点在于玻璃瓶包装输液产 品在临床使用时需要不断向药液中引入空气, 而空气中的灰尘和微生物容易造成药液的二次污染,进 而可能引发败血症等症状;另外,玻璃瓶包装输液产品存在细缝破损不易检出、易碎、运输费用高和废 物不易处理等缺点。 2、塑瓶包装相对于玻璃瓶包装具有运输更为方便和运费相对低廉的优势,且随着国内塑瓶生产设 备及配套的灭菌、灌装设备的国产化,塑瓶逐渐成为输液包装的主流方式之一。塑瓶包装输液在临床使 用时与玻璃瓶输液产品的原理一致,即同样需向药液中引入空气,故存在输液安全性风险。 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 2 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 3、PVC 和非 PVC 软袋包装均采用密闭式输液,自身具有平衡压力,无需引入外界空气便可维持人 体循环的密闭系统, 避免了空气污染的风险。 然而, 由于 PVC 软袋包装在生产时为使产品包装更加透明, 需加入增塑剂,此增塑剂会深入药物被人体吸收,存在可能对人体造成不良反映等风险,故国家药监局 在 2000 年 9 月停止了对新建 PVC 软袋包装输液生产线的审批,目前我国大输液市场中软袋包装输液产 品主要为非 PVC 软袋包装输液产品。 4、直立式软袋包装为公司拥有自主知识产权的创新专利产品,系全球首创,已获得国家专利局多 项实用新型和外观设计专利的授权。直立式软袋在安全性、 实用性、环保性和经济性等方面相对于其 它输液包装产品具有明显的优势:与玻璃瓶和塑瓶包装产品相比,直立式软袋与非 PVC 软袋一样,都是 采用密闭输液的方式,无需导入外界空气,有效地避免了输液过程中的二次污染,对病人而言更安全; 与非 PVC 软袋产品相比,由于直立式软袋可以直立摆放,与玻璃瓶和塑瓶的临床配液规程一致,更符合 医护人员的操作习惯, 克服了非 PVC 软袋不能直立摆放、 配液操作不便的缺陷, 提高了护理工作的效率, 适用性更强, 具有很高的临床应用价值。 同时, 该产品使用后的空瓶可焚烧并直接转化为水和二氧化碳, 对环境无不利影响。在重大自然灾害、疫情、战争等特殊情况下,直立式软袋适合空投、 全封闭式输 液及使用后可直接焚烧等特点较其他包装输液产品而言具备无法比拟的优势。 2 2、大输液治疗大输液治疗常用的几类药物常用的几类药物 大容量注射液俗称大输液,通常是指容量大于等于 50ml 并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制 剂,按照用药的治疗类别,可以分为血液和造血系统药物、全身用抗感染药物、造影剂、抗肿瘤和免疫 调节剂、消化系统及代谢药、心血管系统药物、神经系统药物、呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统用药等。 其中最常见的是血液和造血系统药物,而且该类所占大输液市场超过一半的份额,葡萄糖、复方氨 基酸、氯化钠、脂肪乳和人血白蛋白等都是血液和造血系统中使用比重较大的药物。全身抗感染药物以 11.19%的份额排在次位,左氧氟沙星、莫西沙星、奥硝唑和氟康唑,是全身抗感染药物中使用较多的药 物。 抗肿瘤和免疫调节剂以 9.85%的份额居于第三位。 造影剂在大输液市场中排到第四位, 占比为 8.74%。 图表 1:2013 年大输液应用的主要治疗类别分布 54.05% 11.19% 9.85% 8.74% 8.43% 3.57% 2.35% 0.92% 0.90% 血液和造血系统药物 全身用抗感染药物 抗肿瘤和免疫调节剂 造影剂 心血管系统药物 神经系统药物 消化系统及代谢药 呼吸系统用药 肌肉-骨骼系统 大输液药物市场研究报告大输液药物市场研究报告(2013 年度年度) 3 Copyright of 广州标点医药信息有限公司广州标点医药信息有限公司 Page 2.1 氯化钠 氯化钠注射液是输液时常用的一种液体,是百分之 0.9 的氯化钠水溶液,我们也叫它生理盐水。 氯化钠注射液(Sodium Chloride InjECTion) ,本品为无色的澄明液体;味微咸。静脉滴注,用量 视病情需要而定。氯化钠静脉注射后直接进入血液循环,在体内广泛分布,但主要存在于细胞外液。钠 离子、氯离子均可被肾小球滤过,并部分被肾小管重吸收。由肾脏随尿排泄,仅少部分从汗排出。心、 肾功能不全者慎用。类别属于电解质补充药。 用于各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用等 渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗
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