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,临床实验室安全管理,分析测试中心 王 娟,医学实验室分类,1、疾控机构专业实验室(病原微生物、理 化、毒理、消杀、生化和动物实验室等) 2、医学临床实验室:门诊化验室、生化实验 室 3、教学实验室:大专院校 4、研究型实验室:研究院、各种重点实验室 5、其他特殊实验室:医药企业的GMP厂房等,保护和改善实验室环境,是摆在高等院校实验室建设面前的一项重要任务。为了搞好实验室的环境管理,本章着重研究实验室的环境与安全管理、实验室的生物污染与生物安全防护。,一、临床实验室对环境的要求及控制 二、实验室的生物污染与生物安全防护,2009.5.30上海市公共卫生临床中心应急检测实验室,一、临床实验室对环境的要求及控制,实验室的通风 实验室的采光 实验室的动力能源 实验室的照明 实验室的供水与废水排放 实验室的温湿度 实验室的洁净度 实验室的隔声与防震 实验室的电磁屏蔽,一、临床实验室对环境的要求及控制,(一)临床实验室的通风 实验室承担着大量实验任务,由于人数多、实验时间长和实验器材的不同,常常造成实验室内空气污浊。 在新建、扩建、改造实验室时,要根据各类不同实验室的特点和要求,考虑房屋结构,使之自然通风换气良好,必要时还应配备抽风设备,以求达到室内空气新鲜,创造良好的实验环境。,(二)临床实验室的采光 临床实验室的采光,应合理利用自然光线,这样不仅可以增加室内照度,而且可以利用日光良好的消毒作用净化实验室空气。 在新建、改善实验室时,要合理选择门窗的位置和大小以利采光。另外要使天花板和墙壁对光有较强的反射。光滑而又洁白的墙壁对光的反射率为6%,比灰色、黄色、兰绿色大一倍,比兰色大二倍。,(三)临床实验室的动力 实验室的能源有电力、煤气、汽油等,而电力又是实验室的重要动力。为保障实验室的正常工作,电源的质量、安全可靠性及连续性必须保证。 一般实验室,可直接采用城市电网供电; 对一些精密、贵重仪器设备,还要求提供稳压、恒流、稳频、抗干扰的电源; 对一些重要实验室及计算中心则必须建立不中断供电系统,还要配备专用电源,如中频机组、不停电电源等,以保证这些实验室和计算机正常可靠地工作。,(四)临床实验室的照明 实验室照明设备的配备,既要保证有良好的照明效果,又要保证实验人员的正常操作。 光源以日光灯为宜,它的好处是:使用寿命长,光源面积大,光效高,发热量低。 在安装方式上一般以顶装对称式布置为佳。它的优点是:水平照度均匀,光源面积大,可减少眩光,对操作人员十分有利。 由于实验室专业面广,一种光源不可能满足所有实验室的要求。因此,还要根据实验室的专业性质和任务安装专门的照明设备,如暗室、计算机机房等。,(五)临床实验室的给水与废水排放 由于各实验室的任务、性质不同,供水和排水的要求也不一样。 有的实验室必须有供水条件,有的实验室要求对废水的排放做净化处理。净化处理的方法很多,可根据本单位的条件因地制宜,如搞氧化塘或采取土壤净化。 一般实验室的废水只须处理就可排入城市下水网道或循环用水,特殊的废水必须进行净化处理后才能排入下水网道。,(六)临床实验室的温湿度,室内的小气候包括气温、气湿和气流速度等,这些因素的综合作用,对在实验室工作的教职员工及仪器设备的都有影响。 不同的季节有不同的温湿度要求。如夏季的适宜温度为1828,冬季为1620。适宜湿度为3070%,冬季不低于30%,夏天不大于70%,这是一般实验室的要求。精密度贵重仪器、计算机机房等对温湿度分别有不同的要求。如计算机机房的温湿度条件为:温度,夏季26,冬季20;湿度,夏季50%,冬季50%。,(七)临床实验室的洁净度,1979年我国制定了空气洁净技术措施,规定了空气净化级别和平均含尘浓度。 表5-1 空气洁净度级别划分,表5-2 洁净室等级划分,对一些洁净要求高的临床实验室,还应减少室内墙面、顶棚等对洁净度的影响,一般可在墙面上涂胶漆、聚氨基甲酸脂、普通磁漆等。对计算机房等还应采取特殊措施,使之尽量减少灰尘。如在用轴流风机吸入外界新风时,就在新风口处加粗效过滤器。向主机房送风的空调系统,送风口前端应加中效过滤器。对磁盘间一般要求百级净化,必须加高产过滤器,并且定期对过滤器进行清洗。为避免室外空气向室内渗透而带入灰尘,机房内应装余压阀,窗户应做成双层玻璃,并采取密封结构等等。,根据各类实验室对洁净度的要求,选择洁净度等级。,(八)临床实验室的隔声与防震,噪声级 根据各类实验室的不同要求,把噪声控制在允许的范围内。国内实验室的噪声级一般选4045分贝为宜(国际标准:实验允许噪声级为3842分贝)。国内工业企业噪声污染主要分布在80100分贝之间。按噪声卫生标准允许噪声级为8590分贝,一般室内允许噪声定为6070分贝。,震动环境会给人体及实验设备造成危害。在震动环境下产生的生理反应有:一般性不舒服、焦虑、烦躁、耳鸣、头痛、恶心、失眠、神经衰弱等。震动还会影响仪器设备的使用寿命和测试的准确性。 因此,一般实验室都应尽量减少震动,确保实验的顺利进行。对需特殊防震措施的仪器设备,还要做好专门的防震台、室等。防震技术主要是增加阻尼,减少振动。沥青是最廉价的阻尼材料,可用于大机器的降震,对比较精密的仪器设备可用橡胶、塑料等做为防震材料。,防震,(九)临床实验室的电磁屏蔽,电子仪器对外来电磁干扰特别灵敏。为了准确可靠地做好各种科学实验,必须有效地阻止和消除外来电磁波的干扰。包括:电磁辐射 ;电磁污染; 电磁污染的传播途径; 电磁污染的危害。 电磁辐射对人体的主要危害是引起神经衰弱症及植物神经系统功能紊乱。电磁辐射还会干扰、破坏信号并引燃引爆。一定强度的电磁辐射直接干扰和破坏各个领域中电子设备的正常工作,使之信息失误、控制失灵。强场辐射还可造成金属器件之间由于碰撞打火而使火药、武器、可燃性气体、油器等引燃引爆。因此,电磁污染不但对人体有害,而且直接妨碍(影响)实验室的正常工作,必须恰当治理。,就是将电磁辐射限制在所规定的空间,阻止其传播扩散。 根据工作性质可采取对辐射场源屏蔽,对工作间屏蔽,必要时,可在实验室内建造六面体屏蔽室。有条件的微波实验室,还可根据需要建微波暗室。此外还可采用远距离操作与自动控制、个体防护、植树绿化等办法防治电磁辐射。,电磁屏蔽,二、临床实验室生物污染的种类和分级,国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程序,将病原微生物分为四类。,第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。如:类天花病毒、炭疽杆菌培养物、埃博拉病毒、鼠杆菌培养物等,第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。甲型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、风疹病毒等。,第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。,国务院于2004年11月12日公布并实施了病原微生物实验室生物安全管理条例对实验室的设立和管理作了明确的规定。,国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。表1,一级生物安全防护实验室(BSL1)简称P1,实验室结构和设施、安全操作规程和安全设备适用于对健康成年人和动植物已知无致病作用的微生物,即基础实验室。 二级生物安全防护实验室(BSL2):简称P2,在基础实验室的基础上,配备高压灭菌设备,着专用工作服,带乳胶手套,生物安全柜(A2级)内操作。使用最多的一种实验室。,BSL-2级实验室 布局:实验区末端、准备区和检测区,必要时入口 处设缓冲区 面积:检测区1215平方米左右,视工作而定 应设: 门禁系统、标识、防节肢动物、蚊虫设施逃生 通道 气流方向:必要时组织气流和一定的洁净度 出口处:洗眼器(多形式),设备配置:生物安全柜(B1或B2型)、高压灭菌 器、检测相关设备 送排风:最好上送下排,送风口在入口出上方,排风 口在生物安全柜下方。 电源: 双路供电 水: 防止倒流装置、污水的排放与处理;防止实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。 二级生物安全水平,应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其他消毒设备。,三级生物安全防护实验室(BSL-3):高度安全实验室简称P3. 选址:建筑物中可隔离的区域或独立建筑物 分布:清洁区、半污染区、污染区,各区之间设缓冲区 通风:独立的负压通风保护系统,气流方向:清洁区半污染区污染区 实验室所有的门均可自动关闭 除观察窗外,不得设置任何窗户,观察窗必须为密封结构,所用玻璃为不碎玻璃。 安全柜:B2级 通风空调系统为直排系统,不得采用部分回风系统。 安装风机启动自动连锁装置,确保实验室启动时先开排风机后开送风机,关闭时先关送风机后关排风机。,B2型生物安全柜,四级生物安全防护实验室(BSL-4):最(高度)安全实验室简称P4,分为安全柜型实验室和穿着正压服型实验室。 选址:远离人口密集区,独立建筑,周围有密封的安全隔离带 进入通道包括:外更衣室、淋浴室和内更衣室 着装:正压防护服 安全柜: 型(全密封型) 双开门高压灭菌锅,实验室生物安全相关概念 生物安全 : 是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。 生物安全实验室:具有一级隔离设施的、可实现二级隔离的生物实验室,一级隔离:也称一级屏障,是操作对象和操作者之间的隔离,通过生物安全柜、个人防护装备等防护措施实现 二级隔离:也称二级屏障,是生物安全实验室和外部环境的隔离。通过建筑技术(如气密的建筑结构、平面布局、通风空调和空气净化系统、污染空气及污染物的过滤除菌和消毒灭菌直至无害排放)达到防止有害生物微粒从实验室散逸到外部环境的目的。,生物安全柜:生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时,用于保护操作者本人、实验室内外环境以及实验材料,使其避免暴露于操作处理过程中含有危险性或者未知性生物微粒气溶胶散逸的箱型空气净化负压安全装置。 (1)排风系统增加了HEPA过滤器,确保从安全柜中排出的空气是完全不含微生物的空气 (2)将经HEPA过滤的空气输送到工作台面上,保护工作台面上的物品不受污染,“实验室对象保护”,生物安全柜,一级生物安全柜:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口排出,工作状态时保证工作人员不受侵害,但不能保证实验对象不受污染。 空气排出方式: 批到实验室中,然后通过实验室排风系统排到建筑物外面; 通过建筑物的排风系统排到建筑物外面 直接排到建筑物外面 是最早得到认可的,设计简单,目前世界各地广泛应用,二级生物安全柜:至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化,工作空间为经高效过滤器净化的无涡流单向流空气。即保证工作人员不受侵害,也保证实验对象不受污染。 不同于一级:只让经HEPA过滤的(无菌)的空气流过工作台面。 用于操作危险度2级和3级的感染性物质。,二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。 A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。无内部循环气流,100%的气体通过排气口过滤排出。 A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。 二级B型生物安全柜均为连接排气系统的安全柜。连接安全柜排气导
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