“码上放心”追溯平台药品追溯码“码上放心”追溯平台药品追溯码 印刷规范印刷规范 一、药品追溯码印刷形式建议 “码上放心”追溯平台药品追溯码（以下简称追溯码）是为 药品提供身份验证、 信息存储与采集等信息服务所使用的电子标 识。追溯码是由20位数字加密编码，采用Code 128C一维条码和 数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。 追溯码分为一级追溯码（药品最小销售包装）、二级追溯码 （药品中包装）、三级追溯码（药品外层包装，如此类推）。 为满足不同形状包装的需要，建议生产企业可根据具体情况任 选其一使用。其中“药品追溯码”，企业可视自身情况填写相关信 息。 二、药品追溯码印刷参数及颜色 （一）（一）追溯码追溯码印刷参数印刷参数 参数名称参数名称 参数值参数值 条码类型 Code 128C 条码密度 7mils （建议10mils） 数据类型 数字 数据长度 20 位 条码高度 8mm 条码质量等级 C(1.5)级以上 （二）条码符号颜色可用搭配（二）条码符号颜色可用搭配 序号 空色 条色 是否可用 序号 空色 条色 是否可用 1 白 黑 8 黄 绿 2 白 蓝 9 黄 黑 3 白 绿 10 黄 深棕 4 橙 深棕 11 橙 黑 5 橙 绿 12 红 蓝 6 橙 蓝 13 红 绿 7 黄 蓝 14 红 黑 注：建议采用黑白颜色搭配。 三、药品追溯码赋码位置建议 （一）（一）追溯码追溯码条码符号位置选择条码符号位置选择 1.基本原则 追溯码条码符号位置的选择以符号位置相对统一、 符号不易 变形、便于扫描操作和识读为准则。 2.首选位置 首选的追溯码条码符号位置宜在药品包装背面的右侧下半 区域内。 3.其他的选择 药品 包装背面不适宜放置追溯码条码符号时， 可选择药品另一个 适合面的区域放置追溯码条码符号。 4.边缘原则 追溯码条码符号与药品包装邻近边缘的间距不建议过小， 以 避免由于药品包装印刷、模切的偏差等原因造成扫描失败。 5.方向原则 一般情况下药品包装上追溯码条码符号宜横向放置， 见图1A。 横向放置时，追溯码条码符号的供人识别字符（阿拉伯数字）应 为从左至右阅读，在包装尺寸不适宜印刷（粘贴）追溯码或印刷 方向不能保证印刷质量和药品包装表面曲率及面积不允许的情 况下，可以将追溯码条码符号纵向放置，见图1B。 A B 图 1 追溯码放置方向 6.曲面上的追溯码条码符号方向 在药品包装的曲面上将追溯码条码符号的条平行于曲面的 母线。 放置追溯码条码符号时， 追溯码条码符号表面曲度建议 不大于30度，见图2。 1.第一个条的外侧边缘； 5.追溯码条码符号； 2.追溯码条码符号正中间； 6.药品包装表面； 3.最后一个条的外侧边缘； 7.曲面的母线； 4.左、右空白区的外边缘； .追溯码条码符号表面曲度； 图2 追溯码条码符号表面曲度示意图 可使用的追溯码条码符号放大系数最大值与曲面直径有关， 追溯码条码符号表面曲度大于30度， 应将追溯码条码符号的条垂 直于曲面的母线放置，见图3。 图 3 追溯码条码符号的条与曲面的母线垂直 7.应避免选择的位置： （1）不建议把追溯码条码符号放置在有穿孔、冲切口、开 口、装订钉、拉丝拉条、接缝、折叠、折边、交叠、波纹、隆起、 褶皱、其他图文和纹理粗糙的地方,但应保证追溯码条码符号在 同一平面上。 （2）不建议把追溯码条码符号放置在转角处或表面曲率过 大的地方。 （3）不建议把追溯码条码符号放置在药品包装的折边或悬 垂物下边。 （二）（二）追溯码追溯码条码条码符号放置符号放置建议建议指南指南 1.卡纸折叠盒型包装（盒状包装） 对于盒状包装药品， 追溯码条码符号宜印在包装正面的右侧 下半区域，靠近边缘处，见图4A；其次可印在包装旁侧的右下半 区域，见图4B。 A）首选 B）可选 图 4 盒状药包装赋码示例 2.瓶状药品包装 追溯码条码符号宜印在包装背面或正面的右侧下半区域， 见 图。 A）首选 B）可选 图 5 瓶状药包装追溯码赋码示例 3.罐状和筒状包装 追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域， 见图6。 A）首选 B）可选 图 6 罐状和筒状药包装追溯码赋码示例 4.盆状和桶状包装 追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域， 见图A、7B。背面、正面及侧面不宜放置时，追溯码条码符号 可放置在包装的盖子上，见图C。 A）首选 B）可选 C）可选 图 7 盆状和桶状药包装追溯码赋码示例 5.袋状包装 追溯码条码符号宜放置在包装背面或正面的右侧下半区域， 尽可能靠近袋子中间的地方，或放置在填充内容物后袋子平坦、 不起皱折处，见图8。 A）首选 B）可选 图 8 袋状药包装追溯码赋码示例 6.药中包装（二级包装） 药品的中间包装在流通中有可能作为独立销售包装使用时， 药品生产企业就需要对这级包装进行赋码并建立关联关系 （中包 装赋码）。 药中包装赋码时， 追溯码条码符号放置可根据中包装形式进 行处理，如采用不透明盒类包装时，可参照“盒状包装”的说明 选择追溯码放置位置， 采用透明的热缩膜作为中包装时， 中包装 追溯码不可与小包装追溯码重合，放置于另一平面，见图9。 图 9 药品中包装追溯码赋码示例 7.药品外箱包装（三级包装） 对于药品外箱包装（三级包装），为方便药品流通环节的追 溯码扫描， 同一外包装箱上至少在两个不同面上使用两个完全相 同的追溯码条码符号， 分别放置在外包装箱两个相对侧面的右侧 下半区域，靠近边缘处，见图10。也可把追溯码条码符号放置在 外包装箱两个相邻侧面下半区域的拐角处 （完全相同的两个追溯 码），见图11。 为方便扫描操作， 药品外箱包装上的追溯码标签尺寸应按比 例适当放大，建议追溯码条码符号密度15mils。 为避免外包装箱追溯码标识在药品物流运输环节的磨损而 导致扫描失败，建议企业将同一追溯码标签放置于包装箱内部 （粘贴在箱内或装箱单上） ， 当外箱追溯码不能被识读时可打开 包装箱扫描内箱追溯码。 图 10 外箱包装追溯码赋码示例 图11 双重追溯码标签示例 （三（三）追溯码追溯码印刷方向印刷方向 在产品包装表面曲率及面积允许的前提下，追溯码条码符 号宜横向放置，供人识读的字符应从左到右阅读。 如追溯码条码无法横向放置时，在保证追溯码条码印刷质 量的前提下可将追溯码条码纵向放置， 其供人识读的字符可从上 到下阅读。 建议在曲面上印刷追溯码条码时都应采用纵向印刷追 溯码条码。 在金银卡纸等反光材料上印刷追溯码条码时,建议采取相应 措施消除反光对追溯码条码造成的影响， 在热缩膜上印刷追溯码 条码时， 建议充分衡量并克服变形对追溯码条码的影响， 追溯码 条码的条方向要与热缩膜的缩率最大方向一致。 （四（四）追溯码追溯码空白区尺寸空白区尺寸 追溯码两侧空白区10倍最小模块宽度(即：10X)。 计算举例： 例1：如果条码总宽度为 37mm（10mils），X=37mm 145=0.2552mm，10X=0.2552mm x 10=2.552mm 即该条码左侧空白区、右侧空白区的最小宽度不小于 2.552mm。 四、质量检验方法 追溯码推荐采用GB/T 142582003标准检验方法作为条 码质量检验等级标准。 使用具有分级检测功能的条码检测仪进行 检测，符号质量等级建议满足C(1.5)级以上。 五、引用标准 GB 129042003 药品条码 GB/T 142582003信息技术 自动识别与数据采集技术 条 码符号印刷质量的检验 GB/T 169862003EANUCC系统应用标识符 GB/T 183472001128条码 GB/T 188052002药品条码印刷适性试验 GB12905 条码系统通用术语 条码符号术语 GB/T 14257 通用药品条码符号位置 EAN.UCC规范（2001）第6章：贸易项目条码符号放置指南 ISO 7724-2：1984 颜色和上光色度学第2部分： 颜色测量