PFMEA & 控制计划编写培训,亿利集团总规划室： 汤建雄 2011年 8月 5日,Series Training #8,持续改进 系列培训 8,ISO/TS16949:2009 要求,7.3.3.2 制造过程设计输出 制造过程设计输出应该以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示，制造过程设计输出应包括： - 规范和图样； - 制造过程流程图 / 布局； - 制造过程FMEAs； - 控制计划； - 作业指导书； - 过程批准接受准则； - 有关质量、可靠性、可维修性及可测量的数据； - 适当时，防错活动的结果； - 产品 / 制造过程不合格的及时发现和反馈方法；,一、PFMEA 的编制,1) 对产品或过程的潜在失效模式进行确认和评估，并分析由于失效而对产品或客户产生的影响； 2) 进一步确定哪些行动或措施可以消除或减少潜在的失效发生的机会或概率； 3) 把上述两项确认，评估及确定的结果用书面的方式记录下来，形成标准化的格式，为以后产品或过程控制的持续改进打下基础；,一. FMEA,1. 什么是FMEA ？,全称为 Failure Mode and Effects Analysis， 失效模式及影响分析,2. FMEA 的作用和目的？,3. FMEA 的分类？,DFMEA： Design FMEA 设计过程 失效模式及影响分析 PFMEA： Process FMEA 制造过程 失效模式及影响分析,4. PFMEA 的标准化格式的种类？,Big 3 format： 通用，福特，克莱斯勒 的格式 （QS9001) 丰田 格式 PFMEA 本田格式 PFMEA,亿利公司采用 本田格式 PFMEA,5. 在什么阶段 编制 和 完成 PFMEA？,在产品和工序的计划准备阶段，就必须开始编制PFMEA； 在生产线的设备、工装、仪器等完成前，以及正式的技术图纸批准前， 应该完成编制 PFMEA； PFMEA 应该在编制控制计划和作业指导书之前完成； 即： 先有 PFMEA， 再有 控制计划， 然后 作业指导书；,6. 一个产品应该编制几份 PFMEA？,所有的制造工序都必须进行PFMEA的评估；比如 车辆生产， 包括冲压，焊接，喷涂，组装，车辆检验等，则必须有： 冲压 PFMEA； - 焊接 PFMEA ; 喷涂 PFMEA ； - 组装 PFMEA ； - 车辆检验 PFMEA；,控制计划 与此相同,控制计划 与此相同,7. PFMEA 编制指南,（1）. 组成 PFMEA 核心小组：,控制计划 核心小组 与此相同,（2). 确定所有的关键特性，以及与此相关的制造过程或工序；,（3). 集思广益分析潜在的失效模式，影响以及潜在的原因：,Past Problem History,（4).对失效的危险程度进行量化：,Ranking System (评级系统）,（S rank ; A rank; B rank ; C rank ),PFMEA 格式 首页 （本田 格式）,表格填写说明,编写说明：,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,2,8. PFMEA什么时候需要进行改版？,影响产品质量的任何过程变更发生时， 如设计变更，检查设备； 制造过程中的持续改进措施，对产品的质量以及 过程的控制产生影响时； 针对客户质量投诉或售后索赔所采取的措施， 对产品的质量或过程的控制产生影响时；,控制计划 的改版理由 与此相同,二、控制计划 的编制,二、 控制计划 Control Plan,ISO/TS16949:2009 7.5.1生产和服务提供的控制,组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。 适当时，受控条件应包括： a). 获得表述产品特性的信息； b). 必要时，获得作业指导书； c). 使用适宜的设备； d). 获得和使用监视和测量设备； e). 实施检测的测量； f). 产品放行、交付和交付后活动的实施；,组织应： - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上 制定计划，包括散装材料及零件的生产过程； - 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA 输出的控制计划；,控制计划应： - 列出用于制造过程控制的方法； - 包括对由顾客和组织确定的特殊特性所采取的控制进行监视 的方法； - 如果有，包括顾客要求的信息； - 在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的 反应计划；,ISO/TS16949:2009 7.5.1.1 控制计划：,1. 什么是控制计划？ What is a Control Plan ?,控制计划是一个质量管理工具和质量控制流程图表，用于 对制造过程或工序进行控制，确定和监控关键特性或特殊特性 使客户的要求得到满足；,2. 控制计划的不同种类：,通常使用的控制计划 叫 Control Plan 本田叫 PQCT （Process Quality Control Table ) 丰田叫 MQC （Manufacturing Quality Chart ） 亿利选择 丰田的格式 MQC,3. 编制和使用控制计划的基本原则：,制造过程需要进行持续改进，控制计划也必须持续地 予以改进； 控制计划作为制造过程的指南，要贯穿整个制造过程的所有工序，包括从材料或零部件的入厂开始，直到出厂交付； 控制计划描述的是现在的控制方法和测量方法；它应该是一个活的管理文件： 即当现有的控制方法或测量方法由于任何原因被重新评估并改进时，控制计划也必须相应的进行评估和改进；,4. 为什么要编制和使用控制计划？,客户满意： 控制计划关注的是客户要求的信息，以及客户确定的特殊特性， 并对这些特殊特性进行控制和监视；,质量体系ISO/TS16949:2009 的要求： - 从试生产准备阶段直到批量生产阶段，控制计划可以 使产品在受控的条件下进行生产，从而可以保证产品质量， 减少质量缺陷的发生；,沟通的需要： 控制计划列出了产品或过程中的所有控制信息以及发生的变化； 并附有工艺流程图，所以，任何人都能够很方便从控制计划中 找到需要的信息；,控制计划 MQC 格式 首页 （丰田 格式）,表格填写说明,序号,内容,解 释,编写说明：,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,序号,内容,解 释,2,控制计划 的末页 - 工艺流程图 （丰田 格式）,参考流程图,1,上盖零件 入厂检查,2,工序 序号,工序 名称,上盖 冲孔,3,上盖 压焊 1 （3件一起）,4,上盖 压焊2 （2件一起）,上盖 点焊 （30点）,5,上盖,零件1,零件2,零件3,零件4,4. 控制计划什么时候需要进行改版？,影响产品质量的任何过程变更发生时， 如设计变更，检查设备； 制造过程中的持续改进措施，对产品的质量以及 过程的控制产生影响时； 针对客户质量投诉或售后索赔所采取的措施， 对产品的质量或过程的控制产生影响时；,与PFMEA 的改版理由 相同,