设计与开发管理程序1.目的为确保新开发设计之产品能满足客户所需之功能、质量、交期之要求。1.1为确保在设计初期能使各项质量规划完善与周详，达到缩短开发期，减少制程难度，进而提升产品质量及达到产品的可靠度和信赖性规范。1.2为预防初期设计错误而造成尔后变更损失而订定之。2.范围:2.1新产品开发设计。2.2 客户需求之特定产品。2.3 旧产品更新相关设计作业。3.名词释义:1.1 APQP:先期质量规划。1.2 QFD: 重要特性相关展开。(Quality Function Deployment)1.3 FMEA: 失效模式与效应分析(Failure Mode and Effect Analysis)1.4 C.C:保安特性(Critical Characteristics)。1.5 S.C:重要特性(Significant Characteristics)。4.管理程序： 4.1 于设计与开发阶段之填写表单将依据该产品为本公司自行设计或是接 客户之OEM 订单而取舍部分相关表单。 4.2 如于客户未指定该提供那些报告表单时 ,开发部可弹性制作较关键性之表单以资未来检讨及与客户沟通等使用。流 程权责单位相关说明使用表单市场调查分析样品文件取得设计初期质量规划/构成质量规划小组签署OKNG BOKAOKNGNG原型样品试作零组件设计开发承制开发合约订单签定发行开发评估原型样品确认报价送审评估企划阶段销售部门新商品可行性评估作业标准新产品开发建议单 FO-044设计信息查核表 FO-125技术部门生产部门采购部门品保部门新商品开发件估价用表 FO-107产品成本分析表 FO-045质量规划小组成员FO-109新商品开发可行性评估总结报告 FO-108销售部门合约审查管理程序报价单FO-039开发通知单(开发依据) FO-046技术部门设计与开发管理程序零组件开发作业规划及进度管制表(A表) FO-114构成零件制作/纳入计划及进度管制表(B表)(提出) FO-047模具/治具/量具需求规划及制作/纳入进度管制表(C表)(提出) FO-048产品材质/工程试验规划/进度管制及综合报告表(D表)(提出) FO-115模具开发进度管制表 FO-113技术部门相关部门设计/工程变更管理程序设计与开发管理程序手工样品试作作业标准重要特性展开表(QFD) FO-133C.C&S.C特性表 FO-129工序流程图 FO-132D-FMEA表 FO-052P-FMEA表 FO-040新设备、工具及测设备查核表 FO-126QC工程表 FO-018设计制作阶段技术部门电脑使用标准电子平台管理办法图文件目录管制表FO-111工程技术数据管理表 FO-006流 程权责单位相关说明使用表单ENG零组件发包制作零组件设计审查NGNGNGBOKOKOK治检量具设计治检量具确认工程试作转交使用部门治检量具制作图面发行ACD零组件确认工程试作检讨会治检量具设计审查设计制作阶段技术部门 工程试验测试报告 FO-121（d）工程规格确认书 FO-120 （d）材质规格确认书 FO-119（d）工程初期材料列表FO-143技术部门图面管理程序工程数据分发记录表 FO-007 采购部门采购管理程序材质规格确认书 FO-119技术部门生产部门新产品试作管制程序1.模具/治具/检具/夹具/量具需求规划及制作/纳入进制管制表(C表) FO-0482.试作初物检测表 FO-0513.检具操作标准书SO-0554.现场规划查核表FO-127试作阶段技术部门品保部门构成零件制作/纳入 计划及进度管制表 (B表) FO-047工程初期材料列表 FO-143技术部门新产品试作管制程序试作初物检测表 FO-051技术部门生产部门初期制程能力研究计划 FO-145流 程权责单位相关说明使用表单ES、TEST-ISIROKNG量产移行判定会量产前管制计划制程设计/开发验证制程失效模式与效应分析量 试OKNGNGES、TEST-ISIROKOKOK量 产现场量试检讨会量试移行判定会量试/制程规划DECOKISIR阶段品保部门实验室管理办法检验报告 FO-147生产部门技术部门新产品试作管制程序生产部门品保部门技术部门管制计划QC工程表 FO-018 量产阶段品保部门实验室管理办法产品材质工程/试验规划/进度管制及综合报告表(D表) FO-115生产部门技术部门品保部门销售部门采购部门进料检验办法制程检验办法部品送样保证书 FO-041生产部门品保部门技术部门制程能力评估作业程序产品/制程质量系统审查表FO-049 现场规划查核表 FO-127工序流程图 FO-132制程P-FMEA表 FO-040管制计划QC工程表 FO-130技术部门生产部门品保部门产品质量规划签署报告书 FO-131模具/治具/夹具/检具移交验收单 FO-124SOP作业标准书QC工程表检查基准书检查协议书标准样件工序制程样件BOM构成零件来源一览表设计与开发管理程序5.执行方法5.1评估企划阶段:5.1.1初期开发规划的考虑:5.1.1.1输入考虑的部份:5.1.1.1.1质量规划小组源自新商品开发可行性评估总结报告之运行产生，是一跨各部门的功能小组。5.1.1.1.2顾客的声音:涵盖来自内/外部的建议、数据、信息等，这包括:针对市场的研究与产品信息的履历和质量规划小组的经验等。5.1.1.1.3事业经营计划和营销策略: 主要架构产品之时效成本、物料成本、投资、产品定位、开发资源、顾客群与销售和竞争对象评估。5.1.1.1输入考虑的部份:5.1.1.2.1设计目标:反映顾客的声音成为可评估的选择，在顾客的需要、期望，建立出产品的可靠度，持续改善为基础而执行。5.1.1.2.2初期材料供货商：确保初期特定产品于制程可靠度的特性要求，选择适当的设计/制造工序流程，评估出初期的材料和供货商水平，用来做为可靠度目标和需求鉴别。5.1.1.2.3 如为直接由客户提出 OEM 订单 ,则蓝图内之规格要求即为输入考虑之重要参考指标。5.1.1.2产品的保证:将对产品保证计划由设计上的目标，转换成设计要求，即可靠度、耐久性、复杂性、新科技、材料特性、制造要求、产品服务等要求的分配性为总体评估，且确定产品的保证是产品质量规划上重要的一环，并确认评估产品产能可符合客户要求。5.1.1.3技术部门初期执行作业按新产品开发建议单作业,如为OEM 之直接订单 , 则技术部可直接对蓝图规格等进行研究。5.1.1.4销售部门执行作业按合约审查管理程序作业。5.2产品设计/开发验证阶段5.3设计开发阶段:5.3.1.1 开发承制:部门主管按评估企划阶段之质量规划小组之开发成员指派该产品担任开发工作，并将相关文件、样品转交担当者着手进行零组件开发作业规划及进度管制表(A表)或模具开发进度管制表之排定，同时以零组件开发作业规划及进度管制表(A表)中之“确认工程图面及技术数据的完整性”、“取得部品样品，基准或参考样件”、“确定依原始设计制作或提出设计变更申请”、“澄清图面、样品、规格等问题点”、“提出试作图及取得中心厂同意”、“确实有足够的开发、设备、制程及测试能力”等内容逐一建立，且同时提出构成零件制作/纳入计划及进度管制表(B表)、模具/治具/量具需求规划及制作/纳入进度管制表(C表)、材质规格确认书、工程规格确认书及产品材质/工程试验规划/进度管制及综合报告表(D表)5.3.1.2先期质量规划: 专案工程师会同质量规划小组总召集人，召集相关部门研议相关产品之失效模式与效应分析，策订出重要特性展开表(QFD)、C.C&S.C特性、工序流程图、设计D-FMEA分析表、构成零件制作/纳入计划及进度管制表(B表)、材质规格确认书、工程规格确认书、管制计划QC工程表、等数据，先由各相关部门规划、填写、分析、讨论、做为设计制作阶段之依据。(如直接进行OEM 订单时 “设计FMEA分析表”可免填写;并且于蓝图中并无重点管制尺寸时QFD 及CC&SC特性两表免填写) 。5.3.1设计者职责和工程监察:5.3.1.1制造能力及组装设计: 首重在制造上的设计、观念、机能之变异，如: 尺寸公差、效能要求、零件数量、制程工序方式、材料间周转、法规要求等，使用制程P-FMEA表。5.3.1.2设计验证和审查:验证最大目的在确保符合顾客的满意，而审查则着重在机能要求，可靠度和信赖性，目的以预防问题发生为着眼。5.3.1.3原型（K.D）样品建立& 管制计划:原型样品最高价值在于提供予质量规划小组和客户间“符合度”的目标，使用管制计划QC工程表。5.3.1.4工程图面、材料、规格和变更: 这数据可包括在管制计划QC工程表上出现的法规等，同时图面个别零组件是否有充份的尺寸应适切的审查，并考虑尺寸和量测数据与在客户间双向沟通的可行性与兼容性。再者对于周转、储存、运输、环境的需求特性也应包含: 变更的部份、更要迅速、正确的传达到相关部门。5.3.2质量规划小组:5.3.2.1新设备工装模具与设施和量具/测试设备的要求: 质量规划小组应记载这些新增项目的需求和确立这些能如期交货，同时以新设备、工具及测试设备查核表来确保开发期的质量。5.3.3估价制造可行性评估和管理者支持 5.3.3.1质量规划小组必需以必备之文件进行点检和确认以达正确的可行性和完全的支持。5.4设计制作阶段:5.4.1 原型（K.D）样品:5.4.1.1依新产品开发建议单及新产品试做申请单执行原型样品试作。(于直接进行OEM 订单时可免 “新产品开发建议单”)5.4.1.2以试作初物检测表执行原型样品确认。5.4.2 零组件设计:5.4.2.1零组件设计由技术部门主管指定人员或相关专案工程师进行设计。5.4.2.2以构成零件制作/纳入计划及进度管制表(B表)确立工程初期材料列表执行零件相关管制。5.4.2.3所有零组件均须有零件图，除规格品及厂商能提供图面者。5.4.2.4绘图格式及电子图文件须依电脑软件使用标准实施。5.4.2.5以模具/治具/夹具/检具/量具需求规划及制作/纳入进度管制表(C表)规划构成件或总成件。5.4.2.6各零件在设计时，有关功能、公