养护员培训课件 湖南名家医药贸易有限公司 1养护员从业资格 2养护员岗位职责 3GSP中涉及养护的条款 4养护员岗位职责 5养护岗位操作流程 6养护员考核标准 培训内容 养护员从业资格 养护员应当具有药学或者医学、生物、化 学等相关专业中专以上学历，或者药学初 级以上专业技术职称。 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当 具有中药学专业中专以上学历或者具有中 药学初级以上专业技术职称。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08501 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存 *08502 企业应当按包装标示的温度要求 储存药品，包装上没有标示具体 温度的，按照中华人民共和国 药典规定的储存要求进行储存 常温10-30，阴凉处为不 超过20，凉暗处为避光 且不超过20，冷处2- 10。未规定温度要求的 ，一般是指常温。 l待验、退货、复核区等相应区域也应当与药品储存要求的温湿 度一致。 l冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活 动，必须在冷库内完成 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08503 储存药品相对湿度为35%75%。 08504 在人工作业的库房储存药 品，按质量状态实行色标 管理：合格药品为绿色， 不合格药品为红色，待确 定药品为黄色。 质量状态色标应为：绿 色，合格药品；红色， 不合格药品；黄色，到 货待验、销后退回待 验、召回待验、有质量 疑问等待确定的药品。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08505 储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通 风、防潮、防虫、防鼠等措施。 有避光要求 的，将药品 储存于光线 不能直射的 地方。 有遮光要 求的，采 用窗帘、 遮光膜或 黑纸包裹 等措施。 有促进空 气流通的 通风设备 ，如空 调、换气 扇等。 。 有防止昆虫、鸟 类、鼠类进入库 房的设备，如： 纱窗、风帘、灭 蝇灯、电子猫、 挡鼠板、捕鼠 笼、粘鼠胶等。 有防潮设 施设备， 如：除湿 机、地 垫、货 架、门 帘、风帘 等。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08506 搬运和堆码药品应当严格 按照外包装标示要求规范 操作，堆码高度符合包装 图示要求，避免损坏药品 包装。 1. 搬运药品严格按照外包 装标示要求规范操作， 应轻拿轻放，不得倒 置、侧置、损坏药品包 装。 2. 堆码药品严格按照外包 装标示要求规范操作， 控制垛高，不得倒置、 侧置、损坏药品包装。 *08507 药品按品种、批号堆码，不同品种、批号的药品不得混 垛。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08508 药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控 设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于 10厘米。 冷库内制冷机组 出风口100厘米范 围内,以及高于冷 风机出风口的位 置,不得码放药 品。 冷藏车厢内，药品与厢内 前板距离不小于10厘米， 与后板、侧板、底板间距 不小于5厘米，药品码放高 度不得超过制冷机组出风 口下沿，确保气流正常循 环和温度均匀分布。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08509 药品与非药品、外用 药与其他药品分开存 放。 *08510 中药材和中药饮片分 库存放。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08511 特殊管理的药品应当 按照国家有关规定储 存。 l麻醉药品、第一类精神药品应专库存放，双 人双锁保管，有相应的安全防盗设施设备。麻 醉药品、第一类精神药品可同库存放。 l第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激 素、终止妊娠药品应专库或专柜存放，专人保 管。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08512 拆除外包装的零货药品应当集中存放。 08513 储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持 清洁，无破损和杂物堆放。 08514 未经批准的人员不得进入储存作业区。 08515 储存作业区内的人员不得有影响药品质量和 安全的行为。 08516 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关 的物品。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08601 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药 品质量特性等对药品进行养护。 计算机系统应依据质量管理基础数据和 养护制度，对库存药品定期自动生成养 护计划。 应按照企业制度和养护计划等规定，对 药品进行养护并建立记录。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08602 养护人员应当指导和督促储存人员对药品 进行合理储存与作业。 养护人员对储存人员不规范的储存与作 业行为给予纠正，并督促持续改进。 （指导记录） GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08603 养护人员应当检查并改善储存条 件、防护措施、卫生环境。 （并有 记录） *08604 养护人员应当对库 房温湿度进行有效监 测、调控。 药品储存环境温 湿度超出规定范围时 ，应当及时采取有效 措施进行调控，防止 温湿度超标对药品质 量造成影响。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08605 养护人员应当按照养护计划对库 存药品的外观、包装等质量状况进行 检查，并建立养护记录。 08606 养护人员应当对储存条件有特殊要求 的或者有效期较短的品种进行重点养 护。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08607 养护人员发现有问题的药品应当及时在计算机系统中 锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 08608 养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效 方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造 成污染。 08609 养护人员应当定期汇总、分析养护信息。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08701 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行 自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动 锁定等措施，防止过期药品销售。 08801 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应 当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药 品造成污染。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08901 对质量可疑的 药品应当立即采 取停售措施，并 在计算机系统中 锁定，同时报告 质量管理部门确 认。 养护人员发现质量可疑的药品 ，应按照操作权限立即在计算机系 统中锁定，不得销售。 质量管理部门应对质量可疑的药 品进行调查、分析、裁决，并提处 理意见。 质量可疑的药品的处理应有详细处 理记录。 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 08902 对存在质量问题的药品应当存放于标志 明显的专用场所，并有效隔离，不得销 售。 不合格 药品区 08903 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。 *08904 对存在质量问题的特殊管理的药品，应当按照国家有关 规定处理。有处理记录 GSPGSP中涉及养护的相关条款中涉及养护的相关条款 *08905 不合格药品的处理过 程应当有完整的手续 和记录。 不合格药品由质量管理 部门监督销毁，并做好记录 ，包括报损审批手续、销毁 记录。 08906 对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 养护员岗位职责养护员岗位职责 目的 为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正 确、合理地储存药品，保证药品储存质量。 适用范围 适用于在库储存药品的养护 责任 质量管理部、仓储物流部 养护员岗位职责养护员岗位职责 *内容 u根据药品的特性和储存环境要求，指导和督促保管员对药品进 行合理储存与作业。 u对库房温湿度实施动态检测和控制，根据温湿度的变化，及时 采取相应的通风、降温、除湿等调控措施，保证仓库温湿度符合 规定的要求。 u检查药品的储存条件、防护措施、卫生环境，督促保管员保 持、维护和改善。 u对养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器进行维护、保养、 校验工作，保证设备正常运行，发现问题及时报告、联系检修， 建立设施设备档案和记录。 养护员岗位职责养护员岗位职责 *内容 u坚持预防为主的原则，定期对库存药品根据流转情况进行养护 检查。发现质量问题及时上报质量管理部；对可疑药品立即挂黄 牌，在业务系统中进行锁定，并上报质量管理部处理。 u确定重点养护品种，并根据经营品种的变化，适时调整重点养 护品种目录，重点养护品种每月检查一次，重点养护期为一年。 u业务系统根据质量管理基础数据和“三、三、四”原则对库存药 品定期自动生成养护计划，养护员依据养护计划对库存药品进行 药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好养护记录。 u对近效期药品按月填报“近效期药品报告表”，报采购部、销售 部和质量管理部。 养护操作流程养护操作流程 温湿度 监测 循环养 护检查 指导储 存 对温控数据进行定时监测，接到温控 预警立即采取调控措施。 温度超标，立即开启空调降温； 湿度超标，立即采取开启除湿机除湿或 拖地增湿的调控措施； 重点养护品种每月养护一次； 一般养护品种三个月养护一次； 指导保管员按药品储存条件存放药品； 库区药品分区存放； “五距”“五防”符合要求； 养护操作程序养护操作程序 不合格 药品控 制 设施设备 使用、保 养、维护 养护工 作分析 不合格药品存放不合格药品库， 不合格药品确认、登记、报损、销毁按 制度执行 设施、设备建档，使用、保养、维护记 录 每月对药品养护工作进行分析，上报 养护员考核标准养护员考核标准 每周及每月要制定详细工作计划，每周末及每月末对 工作计划完成情况进行自我点评，统计工作的计划完成率。 工作计划性 针对自己分管的工作，要确定主抓工作方向和主要工 作任务，通盘考虑，主动发现工作中出现的问题并及时提出解 决方案。并在工作中把握三个要点：怎样解决；何时解决； 效果如何。 领导能力及 组织能力 是否按时、按质、按量完成岗位工作任务 执行力 要求每项工作安排必须有具体完成时间，且必须有限时 结果信息返回。 时效性 养护员考核标准养护员考核标准 要严格遵循公司的相关制度及作业流程。 确保部门之间的工作协调，同事之间要团 结一致互相帮助。 要服从尊重部门领导，按时完成部门领导 交付的其它工作任务。 协调能力 养护员考核标准养护员考核标准 每月在库药品进行循环养护，每季度需将在库药品养护完毕并对药品养 护工作进行分析。 每天对库区温湿度进行监测,（如超标应采取降温、除湿等措施）。 每月月底报近效期药品催销表和填报滞销品种催销表（3个月无销售记录 品种）。 密切观察养护设施设备的使用情况，及时发现问题，及时解决，做好设 施设备的维修、使用记录登记。 按照药品的性质和储存条件规定，对药品进行合理存放并指导保管员做 好药品储存、堆垛管理。 协助质管部做好不合格药品的控制、管理。 重点养护品种确定，每月进行循环养护 业绩 再 见！