+ 文件名称：品质手册 0.1 修 订 履 历 版次文件申请单号更 改 内 容 修订日期制定/签名 A/0 B/0 C/0 D/0 Zl-XD-0079 第一次发行 完善品质文件内容，修正 4.2.3 中对文件审批 及作废文件的管理要求；外审审查的要求，增 加 7.4 采购中对供应商之 QVL 建立档案管理。 ISO9001：2000 标准转 ISO9000：2008 版全面 修订 ISO9001：2008 标准转 ISO9000：2015 版全面 修订 2005.4.08 2007.1.22 2008-11-24 2016-3-1 受控状态： 本文件为本公司所有，非文控人员一概不得翻印或抄袭， 否则您将违反本公司保密制度 ，并承担违法的风险。 提 示： 请确认文件是否为最新版 本 核 准 审 核 制 定 + 0.2 质量手册分发清单质量手册分发清单 类别分发号发放对象备注 原版文控中心（归档保存）签字原件 受控副本01 受控副本02 受控副本03 受控副本04 受控副本05 受控副本06 受控副本07 受控副本08 受控副本09 章节号章节名称页码 0.1 修订履历表 1 0.2 分发清单 2 + 0.3 目录 3-5 1 前言 6 1.1 范围 6 1.2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 1.4 业务范围 1.5 质量方针与目标 1.5.1 质量方针 1.5.2 质量目标 1.6 组织结构与部门职责 1.6.1 组织结构图 1.6.1 管理者代表 1.6.1 部门职责 1.6.1.1 GM 总经理办公室 1.6.1.2 RD 研发部 1.6.1.3 HR 人力资源部 1.6.1.4 PM PMC部 1.6.1.5 QA 品质部 1.6.1.6 MP 生产部 1.6.1.7 AF 售后服务部 1.6.1.8 DC 文控中心 1.6.1.9 MC 市场营销部 2 引用标准 7 3 术语和定义 7 4 组织的环境 7 4.1 理解组织及其环境 7 4.2 理解相关方的需求和期望 7 4.3 质量管理体系范围的确定 7 4.4 质量管理体系及其过程 7 4.4.1 总则 7 4.4.2 过程方法 7 5 领导作用 8 5.1 领导作用和承诺 8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺 8 5.1.2 以顾客为关注焦点 8 5.2 质量方针 8-9 5.3 组织的作用、职责和权限 9 6 质量管理体系策划 9 6.1 风险和机遇的应对措施 9 6.2 质量目标及其实施的策划 9 6.3 管理体系变更的策划 10 7 支持 10 + 7.1 资源 10 7.1.1 总则 10 7.1.2 人力资源 10 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 10 7.1.5 监视和测量资源 11 7.1.6 知识管理 11 7.2 能力 11 7.3 意识 11 7.4 沟通 12 7.5 形成的文件 12 7.5.1 总则 12 7.5.2 文件编制和更新 12-13 7.5.3 文件信息的控制 13 8 运行 13 8.1 运行策划和控制 13 8.2 产品和服务的要求 13 8.2.1 顾客沟通 13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审 14 8.3 设计和开发 14 8.3.1 设计和开发策划 14 8.3.2 设计和开发输入 15 8.3.3 设计和开发控制 15 8.3.4 设计和开发输出 15 8.3.5 设计和开发的验证 15 8.3.6 设计和开发的确认 8.3.7 设计和开发更改的控制 15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 16 8.4.1 总则 16 8.4.2 控制类型和程度 16 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 生产和服务提供 17-18 8.5.1 生产和服务提供控制 8.5.2 生产和服务提供过程确认 8.5.3 鉴别与可追溯性 8.5.4 顾客财产 8.5.5 产品防护 8.5.6 交付后的活动 8.5.7 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 18 8.7 不合格输出的控制 19 + 9 绩效评价 19 9.1 监视、测量、分析和评价 19 9.1.1 总则 19 9.1.2 顾客满意 19 9.1.3 分析与评价 19 9.2 内部审核 20 9.3 管理评审 20 10 持续改进 20 10.1 总则 20 10.2 不合格和纠正措施 20 10.3 持续改进 32 附件1质量管理体系要素与部门关联表 33 附件2质量管理体系文件对照表 34 1 1. . 前前言言 1.1. 范围 本手册依照ISO901-2015质量管理体系要求编写，适用于本公司产品的设计开发、生 产、销售和服务在质量管理中的应用。 为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司编制了“质量 手册”和“程序文件” 、 “工作指导文件”等一系列质量体系管理文件。 1.2. 发布与任命 本质量手册是根据 ISO9001:2015质量管理体系要求 ，结合本公司需要而制定的，是 描述本公司质量管理体系的纲领性文件。本手册对内作为质量管理的纲领性和法规性文件， 对外阐明公司的质量管理体系，因此，要求公司全体员工充分理解、正确执行质量方针，严 + 格按照本手册的要求落实质量责任，开展质量管理活动，市场要求及顾客期望，不断提升顾 客满意度。现予以批准并颁布。 自本手册批准下发之日起，原公司的管理规定与本手册相悖的，执行本手册规定，原公 司的管理规定的相应内容同时作废，本手册未包含的公司规定制度仍然有效。 本手册自总经理批准之日起生效。 为了保证本公司质量管理体系的有效运行和持续改进，现任命 王磊王磊 先生为管理者代表， 并授予以下职责和权限： （1）确保质量管理体系过程的建立、实施、保持和持续改进； （2）向公司最高管理者报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况，包括改进的 需求； （3）负责管理评审和内审纠正和预防措施的跟踪落实，督促质量改进的实施； （4）在公司的质量管理体系内，使全体员工意识到满足顾客要求的重要性； （5）就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜，负责对外沟通与联络。 总经理：总经理： 年年 月月 日日 1.3. 公司概况 1 1. .4 4. . 业业务务范范围围 1 1. .5 5. . 质质量量方方针针与与目目标标 1.5.1.1.5.1. 质量目标质量目标 每年提报于管理评审会议 ，经总经理办公室与部门审阅、核准后公告 实施。 + 1.6.组织结构与职责 1.6.1. 组织结构图 + 1.6.2.1.6.2.管理代表管理代表 由总经理指派本公司管理阶层中之一员为本公司管理代表，对质量管理系 统之有效施行和运作向总经理负责，这些应包括： (1.)确保本公司质量管理系统之建立与实施符合ISO 9001:2015国际标准之要 求 (2.)拟定与执行年度内/外部稽核计划。 (3.)质量管理系统之对外联络人。 (4.)推动各项质量改善活动以提升全员对客户需求的认知。 (5.)对本质量管理系统运作相关人员之工作考核，有直接向总经理建议权。 1.6.3.1.6.3.部门职责部门职责 1.6.3.1.1.6.3.1.GMGM 总经理办公室总经理办公室 (1.)拟定公司经营策略，设定营运目标，监督与评核营运目标之执行与绩效。 (2.)订定公司各部门功能与职权、项目计划之设立与推动，及部门、项目主 管之任命。 (3.)统合、协调、支持各部门业务推动及项目之实施。 (4.)指定管理代表。 1.6.3.2.1.6.3.2.SDSD 研发部研发部 (1.)严格按设计控制程序进行新产品的研究开发工作。 (2.)组织解决产品制造过程中出现的工艺、技术和品质问题。 (3.)负责对现有产品进行技术改进。 (4.)为各相关部门提供技术支持。 (5.)制定物料采购技术参数标准。 (6.)对新开发、新更改的原材料样版进行确认，制订其检测标准。 (7.)负责新开发样办的制作与检验 (8.)对外协加工提供技术支持。 (9.)参与公司产品质量问题的调查和处理。 + (10.) 主导对供应商的评估，开发备用供应商。 (11.) ERP系统相关工程资料的输入与审核。 (12.)对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。 1.6.3.3.1.6.3.3.HRHR 人力资源部人力资源部 (1.)根据公司发展的需求，制订公司人力资源开发与管理的计划。 (2.)负责公司员工的招聘、解聘、考核、任用、培训等工作。 (3.)设计、推行人力资源管理制度及作业流程，组织评审并确保其有效实施。 (4.)拟定岗位工作标准及任职资格、能力条件，建立完善公司的监督考核机 制。 (5.)根据政府相关规定，结合公司的实际情况，建立完善公司的薪资福利体 系。 (6.)及时了解并遵守政府的有关政策法规，确保公司合法用工。 (7.)负责公司的行政档案的管理。 (8.)负责公司会议的安排，做好会议记录。 (9.)负责公司前台接待，各种信函的收发、分类和登记。 (10.) 负责公司的消防安全和保卫勤务工作。 (11.) 负责公司工作场地、宿舍及相关工作设施（含非生产用固定资产）的管 理。 (12.) 做好生产设备设施、计量器具的采购与水电维修等其他后勤工作。 (13.) 负责公司电话、网络、ERP系统、考勤系统、OA系统、监控系统、电脑与 打印机等管理与维护。 (14.) 负责公司培训体系的建立与维护。 (15.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。 (16.) 负责拟订新进人员入职培训计划及组织培训工作。 1.6.3.4.1.6.3.4.PMPM PMCPMC 部部 (1.)负责采购物料的来料清点、预收、入ERP系统及执行退货作业。 (2.)负责材料及物料进出、料卡登录及登记帐卡，确保料帐一致。 + (3.)负责所有生产的储存管理，并定期进行盘点。 (4.)及时准确地统计公司的物料、生产进度、生产消耗、成品等数据，并提 供给相关部门。 (5.)材料出入库、退货ERP系统输入 (6.)对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。 (7.)参与对供应商的评估，并对供应商进行定期考核与管理。 (8.)据公司生产计划，制定物料采购合同，经制造中心总监批准后组织实施。 (9.)负责公司生产用物料的采购，按时、按质、按量提供生产所需物料。 (10.) 确保物料有安全库存。 (11.) 与供应商协调物料的返修与退货事宜。 1.6.3.5.1.6.3.5.QAQA 品质部品质部 (1.) 负责对公司产品形成的全过程进行测量和监视，包括进货检验、过程检验 和成品（含包装）最终检验，对不良品进行管制。 (2.) 参与制订及修订产品检测标准，制订产品监视和测量全过程的检验规范。 (3.) 对质量数据进行统计与分析，为公司提供准确的来料、制程、成品方面的 品质信息，提供产品质量改进及提升的依据。 (4.) 参加质量专题会议，同相关部门对质量异常提出控制及改善措施。 (5.) 组织相关部门对客户投诉及退货原因进行分析、调查并及时回复改善措施。 (6.) 参与原材料样版的确认工作及合格供应商的评审工作. (7.) 负责向外协厂提供相关的检测标准及检测方法，并监督执行 (8.) 配合研发部做好相关试验工作。 (9.) 负责公司生产设备与计量设备的验收、维护与档案建立。 (10.) 确保生产与计量设备的完好性。 (11.) 计量设备的量值溯源管理。 (12.) 对外观有损伤的客修表进行全面检测。 + (13.) 对本部门人员进行相关知识的培训，确保人员具备与工作相适应的能力。 1.6.3.6.1.6.3.6.MPMP 生产部生产部 (1.) 按时保质保量完成生产（表头、成品表带装配与成表内包装）任务。 (2.) 接受品质部监督，及时反馈品质异常情况,参与分析品质不良的形成原因， 提升产