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国家基本药物中成药的合理使用 国家基本药物临床应用指南要点解读 主讲人 魏世超 内容提要 2 一、国家基药指南(中成药部分)内容简介 二、国家基药指南(中成药部分)特色优势 三、国家基药指南(中成药部分)合理使用 n国家基本药物目录、临床应用指南和处方集 是WHO推行基本药物理念,确保基本药物公平可及、安全有 效、合理使用所必需的基础性技术文件, 是实施基本药物制度的重要载体。 n为积极稳妥地推进国家基本药物制度,做好2012年版基药目 录的实施工作,指导和规范广大医务工作者,特别是基层医 疗卫生工作者诊疗行为,国家卫生计生委适时启动了2012年版 国家基本药物临床应用指南(中成药部分)的制定工作。 一、基药指南(中成药部分)内容简介 3 1.基药指南(中成药部分)编写目的 n 按照科学、严谨、简明、实用的原则,2012年版基药指 南(中成药部分)突出保基本、强基层的理念,发挥中 医药“简、便、验、廉”的优势和特色,力求内容通俗易 懂、简明扼要、便于使用。 4 2.基药指南(中成药部分)编写原则 n 主要供广大医务工作者,特别是基层医疗卫生工作者使用。 3.基药指南(中成药部分)使用范围 n 注重与临床常见病、多发病、慢性病防治的衔接,203个品种 覆盖了173个中医病(证),对应西医疾病177个。涉及到内 科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、骨伤科等临床各科常用 药,覆盖面较广,代表性较强,基本上满足了临床用药的需 求。 n 采用了中西医病名对应介绍的编写方法,极大地方便了西医 及广大基层医生合理使用中成药。 5 4.基药指南(中成药部分)覆盖中医病(证)、西医疾病数量 6 n 中成药的命名、分类及组成 n 中成药的常用剂型 n 中成药的用法用量 n 中成药的使用注意 n 中成药的合理应用 n 中成药的不良反应 简要介绍 n 帮助广大医务人员和社会公众全面了解中成药的基本概念、科学内 涵及相关内容,以便指导临床合理、科学地选用中成药。 5.基药指南(中成药部分)总论主要介绍了哪些内容 六个方面的内容 n 各部分收载品种参照2012年版国家基本药物目录的中成药功 效分类进行介绍。 6.基药指南(中成药部分)各论主要介绍了哪些内容 各论部分按 n 内科用药 n 外科用药 n 妇科用药 n 眼科用药 n 耳鼻喉科用药 n 骨伤科用药 六个部分介绍 7 n(九)止血剂 n(十)祛瘀剂 n(十一)理气剂 n(十二)消导剂 n(十三)治风剂 n(十四)祛湿剂 n(十五)调脂剂 n(十六)固涩剂 n(一)解表剂 n(二)泻下剂 n(三)清热剂 n(四)温里剂 n(五)化痰、止咳、平喘剂 n(六)开窍剂 n(七)扶正剂 n(八)安神剂 内科用药 临床各科用药按功效分类情况 8 外科用药 u(一)清热剂 u(二)温经理气活血剂 u(三)活血化瘀剂 妇科用药 u(一)理血剂 u(二)清热剂 u(三)扶正剂 u(四)散结剂 眼科用药 u(一)清热剂 u(二)扶正剂 耳鼻喉科用药 u(一)耳病 u(二)鼻病 u(三)咽喉、口腔病 骨伤科用药 9 n 【药品名称】 n 【药物组成】 n 【功能主治】 n 【方 解】 n 【临床应用】 n 【药理作用】 n 【不良反应】 n 【禁 忌】 n 【注意事项】 n 【用法用量】 n 【剂型规格】 7.基药指南(中成药部分)具体品种主要介绍了哪些内容 各论每个品种按 11项介绍 10 品种介绍 11 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 统一使用国家标准中收载的中成药名称 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 12 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 处方中药物名称统一使用国家标准 中收载的名称。处方中药物排列顺 序严格按照国家标准表述。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 13 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 严格执行国家标准。首选中国药 典及增补本收载的功能主治进行 表述,对中国药典没有收载的 品种,则选择能够充分体现中医辨 证用药规律、功能主治相对规范品 种的国家标准进行表述。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 14 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 根据君、臣、佐、使制方之法,精 炼地分析方剂配伍。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 15 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 根据收载品种所确定的功能主治, 按病证不同分项叙述,突出辨证用 药的理法特色,保持功能与主治的 完整和统一。 对收载品种临床报道延伸应用有较 好临床基础,且符合中医异病同治 用药原则者予以载录,以供临床应 用时参考。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 16 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 摘要介绍该品种期临床前药效学 研究结论,及核心期刊报道的药效 学研究结论,以准确反映该品种当 代中药药效学研究成果,为指导临 床合理用药提供科学依据。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 17 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 主要根据(1)国家食品药品监督 管理总局药品不良反应监测中心 所颁布的药品不良反应报告(2) 参照核心期刊中报道的临床应用 过程中出现的不良反应(3)结合 药品说明书进行综合归纳,力求 客观准确地反映该品种不良反应 的情况,以指导临床安全用药。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 18 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 主要介绍妊娠及过敏体质等应禁用 的情况。由于篇幅所限,对于含十 八反、十九畏药物的中成药品种的 配伍禁忌在本书的编写说明中统一 介绍,具体品种中不再逐一赘述。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 19 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 主要说明中医病证、服药期间饮食、 特殊人群如哺乳期、老年人、儿童、 过敏体质者不宜使用或慎用的情况。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 20 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 按照国家标准介绍该品种的用量 用法,坚持用量用法与剂型规格 相一致的原则。具体品种的用法 用量应严格按照国家批准的药品 说明书使用。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 品种介绍 21 n【药品名称】 n【药物组成】 n【功能主治】 n【方 解】 n【临床应用】 n【药理作用】 n【不良反应】 n【禁 忌】 n【注意事项】 n【用法用量】 n【剂型规格】 严格按照2012年版基药目录介 绍该品种的剂型规格。 基药指南(中成药部分)具体品种介绍 n 创新性:我国基药指南(中成药部分)的编写是史无前例的, 2009年版首创第一版,2012年版进行了补充和完善。它凝聚了我国中医 药学专家的集体智慧,充分体现了我国基本药物制度的特色,具有很强的创 新性。 n 连续性:2009年版指南经过3年的实践考验,基本能满足实施基本药物制度 ,指导临床合理用药的要求。2012年版指南全面地继承了2009年版的编 写原则、编写要求、编写体例的优势和特色,充分保证了基药指南编 写的连续性。 22 二、 基药指南(中成药部分)特色优势 n 严肃性:对203个中成药品种的相关国家药品标准进行了逐一的核查,严格 执行了国家标准,既不随意地增加标准内容、又不主观地删减标准,做到 准确无误,一丝不苟,严格依法诠释,体现了新版指南的严肃性。 n 权威性:参加新版指南编写的有院士、国家药典委员会委员、临床一 线全国著名各科的医学专家、药学专家、药理学、毒理学专家等的中 医药学专家,凝聚了当代中医药人才的精华,充分代表了当代中医药的学术 水平,为新版指南成功的编写提供了强有力的人才保证,确保了新版指南编 写工作的权威性。 23 n 实用性:以贴近临床、突出实用为特色对目录收载的203个中成药品种进行 了全面的介绍。系统地介绍了现代药理学研究的成果,对有明确西医主 治病名的品种如实的介绍西医病名的同时,标明其中医证候属性,由于 采用了中西医病名对应介绍的编写方法,极大地方便了西医及广大基层医 生合理使用中成药,充分体现了新版指南的实用性。 n 安全性:保证用药安全是推行基本药物制度的关键环节。新版指南在编写 中既重视中医证候、妊娠、配伍、饮食等传统用药禁忌,同时更加重视 国家食品药品监督管理总局不良反应监测中心的中成药不良反应通告和 警示,对权威杂志不良反应的报道,采取科学、求实、审慎的态度,去 粗取精,去伪存真地加以介绍,既不掩盖事实,又不夸大宣传,以确保 临床用药的安全性。 24 25 国家基本药物中成药的合理使用国家基本药物中成药的合理使用 辨证辨证 合理用药合理用药 配伍配伍 合理用药合理用药 安全安全 合理用药合理用药 三、国家基本药物临床应用指南(中成药部分) 合理使用 v 辨证论治是中医诊断和治疗疾病的基本原则,是中医学的精髓。中 成药是治疗疾病的重要武器之一,它必须在辨证论治思想的指导下 才能有的放矢,正确使用。 v 中医认为疾病的产生是由于邪正相争造成人体脏腑、气血、阴阳失 去平衡的结果,疾病的本质和属性,往往通过“证”的形式表现, 通过“辨证”去认识疾病的本质。 1.如何辨证合理使用中成药 26 v 中医认为“病”是代表具体疾病全过程的特点和规律,是疾病的根 本性矛盾;“症”是病人主观感觉到的单个症状;“证”是对疾病 所处一定阶段的病因、病性、病位等的概括,是由若干症状组成的 证候群。 v 所谓辨证,就是将望、闻、问、切四诊所收集的资料、症状和体征 ,通过分析、综合,辨清疾病的病因、性质、部位以及邪正之间的 关系,概括、判断为某种性质的证,也叫证候。 v 中医的辩证方法主要有八纲辨证、脏腑辨证、经络辨证、六经辨 证、三焦辨证、气血津液辨证、卫气营血辨证等,可用于不同性质 疾病的辨证诊断。 27 v 辨证使用中成药就是根据病人的临床表现,应用各种辨证方法,分 析确立疾病的证候属性,进而确立治法、处方用药。 v 辨证论治作为中医治疗的基本法则,既要看到同一种疾病由于发病 的时间、地区以及患者体质不同,或者是处于不同的发展阶段,可 以见到几种不同的证;又要看到不同的疾病在发展过程中,可以出 现相同的证候。 v 在辨证论治的原则指导下,依据病因病机、证候属性异同,可以采 用“同病异治”或“
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