公共卫生实验室之 微生物洁净实验室建设基本要求 (学术讲座) 公共卫生实验室 公共卫生实验室作为公共卫生应急体系 中提供重要技术支撑的部分，是疾控机构的“ 眼睛”。 公共卫生实验室组织机构示意图 最高管理层 技术管理层质量管理层 样 品 管 理 理 化 实 验 室 病 原 学 实 验 室 卫 生 微 生 物 室 毒 理 学 实 验 室 质 量 技 术 管 理 部 人 力 资 源 部 信 息 部 后 勤 保 障 部 科 研 培 训 部 移动实验室 实验室功能区域模块化设计 非实验室区域实验室区域 办 公 室 信 息 室 档 案 资 料 室 样 品 室 卫 生 与 清 洁 室 实 验 室 实 验 辅 助 室 洗涤、高压、制水室 实验准备室 试剂配制室 实验材料储备室 培养观察室 淋浴、更衣室 药物、紧急冲淋装置 温度控制室 菌种保管室 现代生物实验室设计理念 1、充分利用周围环境，尊重和保护环境； 2、实验室的标准和模块化设计； 3、生物技术发展趋势； 4、促进最佳的科学研究能力； 5、合理使用空间（核心区和非核心区）； 6、室外内外环境的人性化处理； 7、实验室的安全和保安； 8、现代化生物实验室建筑相关规范与标准。 实验室建筑与装修的指导思想 1、人文环境和实验环境并重人文环境和实验环境并重：必须满 足人的生理、心理、健康学及美学的需要；安 全；要有现代化实验室人文文化有关健康学、 美学等设计理念。 2、标准与统一规划相结合：达到安静、 整洁、明亮、庄重和迷人效果。 卫生微生物检验室划分 功能实验室划分功能实验室划分 食 源 性 病 原 菌 鉴 定 实 验 室 消 毒 实 验 室 食 品 化 妆 品 水 质 实 验 室 霉 菌 分 离 鉴 定 实 验 室 动 物 实 验 室 卫生微生物实验室建筑要求 1、食品、化妆品、消毒产品和水质的微生物检验 室以洁净实验室为主。其中无菌试验、卫生用品 和医院监测产品应在100级洁净无菌室检验，食 品、化妆品、消毒剂和水质微生物检验应在 1000级无菌室检验。 2、食源性疾病分离和鉴定实验室、霉菌分离和鉴 定实验室应在生物安全2级实验室进行。 3、动物实验观察室为生物安全1级实验室。 卫生微生物实验室平面布局流向 非实验室 区域 实验准备 区域 洁净实验室 工作区域 污染物处理 区域 病原菌实验室 工作区域 实验室受控区域 原则：洁污流线分明、流程简捷、层次清析去污有 效，能有效地切断感染途径，降低感染率。 洁净实验室建筑设计依据 1、洁净厂房设计规范 GB50073-2001 2、医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 3、洁净室施工及验收规范 JGJ 71-90 洁净室原理 新风 新风机 送风机 洁净室 （+） 更2 （+） 更1走廊 送风 回风 + 高效过滤器 一级过滤器二级过滤器 + 三级 过滤 ，每 级为 34 级差 排 风 机 洁净实验室气流流型设计 1、气流流型应满足空气洁净度等级的要求。 空气洁净度等级要求为14级时，应采用垂直 单向流。 2、送风、回风和排风系统的启闭应联锁。 正压洁净室联锁程序为先启动送风机，再启 动回风机和排风机；关闭时联程序应相反。 14级单向流平均风速0.30.5 m/s,向外气流 速度为0.1 m/s。 洁净实验室结构单元设计要求 走廊 培养观察室 一更 二更 传 递 窗 洁净室 （100级） 视窗 边台 不 锈 钢 边 台 落 地 仪 器 水池 窗 洁净实验室技术参数（1） 1、噪声：50dB 2、温/温度： 温度湿度 冬季夏季冬季夏季 1620 182830506070 洁净实验室技术参数（2） 3、新风量：要满足洁净室最小新风量、满 足洁净室正压要求的最小新风量、满足 每个人所需最小新风量之和。 保证供给 洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小 于40m3。 4、压差：洁净区与非洁净区之间的压差， 应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应 不小10Pa。 洁净实验室技术参数（3） 5、配电：有自备电源或不间断电源供电， 持续保证洁净实验室正常供电。 6、照度：洁净室的照明一般要求照度高。 但灯具安装的数量受到送风风口数量和 位置等条件的限制。这要求在达到同一 照度值情况下，安装的灯具的个数最少 。一般采用荧光灯作为照明光源。一般 照明的最低照度取350lx，平均在500lx 。洁净室内一般照度均匀度不应小于0.7 。 洁净实验室技术参数（4） 1、空气净化级别表 等级级静态态空气洁净洁净 度浮游菌落菌量自净净 换换气数 级别级别0.5m的微粒数/m3 （菌落数/m3 ） (菌落数/0.05 ,30min) 100 350051100 1000 3500075255 10000 350000150330 洁净实验室内装修（1） 1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选 用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小 的材料。 2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘 、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。 3、踢脚不应突出墙面。 4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采 用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。 墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不 洁净实验室内装修（2） 开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉 的涂料。 5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚 静电，避免眩光，不开裂等。 6、当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时， 应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与 内墙面齐平，不宜设窗台。 7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。 洁净实验室示图（1） 实验室示图（2） 卫生微生物实验室平面布局设计 参考图1（中廊式1225=300m2） 卫生 清洁 间 科员 办公室 样品 室 信息 档案 室 科长 办公 室 科员 办公室 男更 衣室 女更 衣室 冰箱 保存 室 实验准备室 高压 灭菌 室 更1 更2 100 级 实验室 培养 观察 室 更2 更1 4m 2m 4m3m1.2m3m2.3m3m2.5m 4m 2.5m3m1.5m1.5m3m1.2m4m3m1.3m 水池 落地 仪器 不锈钢边台 不透 钢边 台 递物 视窗 不锈钢边台 不 锈 钢 边 台 递物 1000级 实验室 边 柜 操作台 水池边台 冰 箱 接种 罩 霉菌室 食尜性 致病菌 生物 安全 柜 紧急冲淋装置 # 实验准备室 受控区域 病原微生物实验室平面布局设计 参考图2（中廊式1225=300m2） 受控区域 紧急冲淋装置 卫生 清洁 室 PCR专用走廊 产物分析室核酸扩增室样品处理室 试剂配制室 4m3m3m3m3m3m3m3m 消毒 灭菌 室 实验 准备室 生化 血清学 实验室 4m2m4m 艾滋病初筛 实验室 结核病 实验室 肠道菌 实验室 寄生虫病 实验室 杀虫 实验室 4.5m3.5m3.5m3.5m 卫生微生物实验室平面布局设计 参考图3（外廊式7.540=300m2） 人梯 卫生 清洁 间 收 样 室 4m4m2m3m3m3m4m 3m 污梯 3m3m 2m 洗涤 高压 制水 3m3m 样品 室 办公室 信息 档案 室 实验 准备室 食源性 致病菌 霉菌分 离鉴定 室 100级 洁净室 1000级 洁净室 培 养 观 察 室 受控区域 受控区域 紧急冲淋装置 病原微生物实验室平面布局设计 参考图3（外廊式7.540=300m2） 卫生 清洁 室 人 梯 物 梯 4m4m3m 洗涤 高压 灭菌室 2.5m 生化 血清学 实验室 受控区域 杀虫 实验室 艾滋病初 筛实验室 结核病 实验室 4m3m3m3m3m 肠道菌 实验室 寄生虫 实验室 3.5m 分子 生物学 实验室 7m 实验室验收基本要求 依据： 1、卫生部卫办疾控号省、地、县级疾 病预防控制中心实验室建设指导意见 关于地、县级疾控中心实验室配置要求 。 2、计量认证/审查认可（验收）评审准 则关于设施和环境要素要求。 3、ISO/IEC 17025-1999关于设施和环境 条件要素的要求。 实验室验收基本要求 1、满足卫生部指导意见关于地、县功能 实验室设置的要求。 2、实验室规划与设计符合保护人员、环境的 要求。 3、实验室平面布局和流程科学合理、流程简 捷、洁污分明、层次清析。尽可能做到人流物流 分开、严重污染的区域与洁净区域设立缓冲区， 同时达到去污有效，能有效地切断感染途径，降 低感染率。 实验室验收基本要求 4、满足实验室安全用电、用水、照明要求 ，具备应有的防火、剧毒化学品和菌毒种 保管以及符合“三废”处理的有效设施等。 5、有严格的受控区域，对特别区域要有明 显的警示标识。 6、每一单位要有样品存放用房，具备有相 应的环境控制设施。 7、对特殊实验室如生物二级和洁净实验室 要有资质部门的验收合格报告。 实验室环境建设 实验室的环境建设是实验室所有建设活动重 中之重，它是确保检测数据可靠的先决条件 ；是质量体系按国际标准运行以及资质认定 中的必要条件；是保护实验人员身体健康和 环境的基础条件。实验室的装修风格要体现 人文精神。 病原微生物实验室警示标识 理化实验室常用警示标识 微生物检测实验室标识 XXX实验室 XXX Lab. 工作内容： 危险警示： 严禁事项： 责 任 人：