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XXXX公司文件名称:内部审核控制程序文件编号:EIQP-8.3版 次: A0页码:2 / 21. 目的 按计划进行内部质量管理体系审核,确保本公司质量管理体系的符合性和有效性。2. 适用范围适用于内部质量管理体系的审核活动。3. 职责和权限3.1 管理者代表全面负责内部质量管理体系审核。3.2 质量管理部组织实施内部质量管理体系审核。3.3 各相关部门做好内部质量管理体系审核的配合工作。4. 程序4.1 内部质量管理体系审核安排4.1.1 本公司每年组织两次集中的内部质量体系审核,每次审核均复盖本公司质量管理体系的所有要求和所有部门,另外如出现以下情况,由管理者代表决定组织特定的内部质量体系审核。a) 组织机构、管理体系发生重大变化;b) 出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉;c) 法律、法规及其他外部要求的变更;d) 在接受第二、第三方审核之前。4.1.2 每次审核前,管理者代表负责组织内部质量审核组;任命审核组组长和审核员。4.1.3 内部审核员应经过必要的培训,各审核员的审核范围不允许包括其所在的部门。4.2 审核的准备4.2.1 审核组组长负责编制内部质量审核计划。该计划应包括审核的目的与范围、审核依据、审核员分工、受审核的部门、审核时间安排等,并将审核计划发至各有关部门。4.2.2 审核组成员准备审核依据的标准和文件,以及审核用的表格,按分工编制内部质量审核检查表,并经审核组长确认。4.2.3 受审部门收到内部质量审核计划后,如果对审核日期和项目有异议,可在两天内通知审核组,以便经过协商,再进行安排。4.2.4 受审核部门确定陪同人员,并通知审核组,同时做好必要的准备工作。4.3 审核实施4.3.1 首次会议首次会议由管理者代表主持,审核组组长向被审核部门说明审核采用的方法和顺序,重申审核目的和范围,澄清审核计划中不明确的内容,落实审核组所需的资源。4.3.2 现场审核审核组成员通过交谈、查询文件和记录、查看工作现场和活动,取得审核所需证据。4.3.3 审核结果a) 现场审核后,审核组长召开审核组会议,综合分析检查结果,以确定哪些项目不合格,开具不合格报告,并报审核组组长批准和受审核部门负责人确认后,发到责任部门限期纠正。b) 审核组填写不合格项分布表,记录不合格分布情况。4.3.4 末次会议末次会议由管理者代表主持,审核组组长向领导和各受审核部门汇报审核情况,提出审核组的审核结论和建议。4.4 纠正措施的认可、跟踪和验证4.4.1 审核组对被审核部门提出的纠正措施计划进行认可。4.4.2 审核组组长指派审核员对经批准的纠正措施计划按规定期限(纠正措施一般在14天内完成)进行跟踪和验证。4.5 质量管理体系内部审核报告4.5.1 质量管理体系内部审核报告由审核组组长编写,在审核后两天内完成。4.5.2 质量管理体系内部审核报告经管理者代表审批后发至各受审核部门。4.5.3 质量管理体系内部审核结果由管理者代表提交管理评审。4.6 存档所有内审文件记录,由质量管理部负责保管存档。各部门也应保管好与本部门有关的内审记录。年终归档保存。5. 相关文件6. 记录表样6.1 内部质量审核计划(EIQR-8.3-1)(保存期:三年)6.2 内部质量审核检查表(EIQR-8.3-2)(保存期:三年)6.3 不合格报告(EIQR-8.3-3)(保存期:三年)6.4 质量管理体系内部审核报告(EIQR-8.3-4)(保存期:三年)6.5 不合格项分布表(EIQR-8.3-5)(保存期:三年)
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