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前处理车间闷润岗位职责编制部门:生产部编号:BR/SMP-RS206-00复制数:1 起 草 人日 期审 核 人 日 期 批 准 人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室 分发部门生产部1目的建立前处理车间闷润岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订)。3适用范围前处理车间闷润岗位生产人员 4责任生产部经理、前处理车间主任、前处理一工段班长 5内容5.1 按照前处理一工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。5.2 生产中严格按照闷润岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。5.3 生产中要保持本岗位内外部的环境卫生及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。5.4 生产过程中对工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。5.5 服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。5.6 生产结束后,按照闷润岗位清场SOP进行清场。5.7 严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
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