受控编号：XX/QP-0118-2018 版本标志：B/1 使用部门：XXXXX线缆有限公司程 序 文 件(Program Files)(依据ISO9001:2015标准)编 制： 审 核： 批 准： 修订日期：2018年1月22日 实施日期：2018年2月1日目 录序号文件编号文件名称1XX/QP-01-2018组织环境与相关方要求控制程序2XX/QP-02-2018岗位职责及权限控制程序3XX/QP-03-2018风险和机遇控制程序4XX/QP-04-2018基础设施控制程序5XX/QP-05-2018监视和测量资源控制程序6XX/QP-06-2018人力资源控制程序7XX/QP-07-2018组织知识控制程序8XX/QP-08-2018沟通控制程序9XX/QP-09-2018文件和记录控制程序10XX/QP-10-2018与顾客相关过程控制程序11XX/QP-11-2018外部提供产品、服务和过程控制程序12XX/QP-12-2018生产和服务控制程序13XX/QP-13-2018放行控制程序14XX/QP-14-2018不合格输出控制程序15XX/QP-15-2018分析和评价控制程序16XX/QP-16-2018内部审核控制程序17XX/QP-17-2018管理评审控制程序18XX/QP-18-2018改进控制程序1 目的 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会； 针对识别的风险和机会，策划应对措施。2 范围 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。3 职责3.1 质检部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4 程序4.1组织环境管理4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：质检部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。供销部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。质检部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。4.1.3各部门将识别结果登记在组织内外部环境要素识别表上，提交管理者代表进行汇总整理。4.1.4 内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对组织内外部环境要素识别表进行修订。4.2相关方期望或要求管理4.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、生技部、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。供销部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。供销部：顾客、竞争对手或社会团体。生技部：员工代表、附近企业及居民、银行、社会团体。4.2.2各部门将识别结果登记在相关方期望或要求识别表上，提交管理者代表进行汇总整理。4.2.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4.2.4各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对相关方期望或要求识别表进行修订。4.3 每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。相关文件：无6 记录表单：6.1 组织内外部环境要素识别表 6.2 相关方期望或要求识别表 1.目的明确各层次人员的职责与权限，规定相互之间沟通方法。确保质量管理体系有效运行。2.适用范围本文件适用于本公司各部门和人员的职责权限规定和沟通控制.3.职责权限3.1总经理3.1.1负责QMS要求的总策划，任命管理者代表和确保资源及时得到配置；3.1.2确保管理性文件质量手册、程序文件定期评审，并经批准后实施。3.1.3制订合同质量手册、质量承诺，并形成文件；3.1.4确定公司组织结构、职能分配表，确定各部门/人员质量职责；3.1.5负责QMS实施评审，并对体系有效性提出改进；3.1.6负责策划并实施所需的监视测量、分析和改进过程；3.1.7确定公司日常持续改进的机会或项目内容。3.2副总经理3.2.1协助总经理负责分管范围内的工作，并提出建议和改进；3.2.2在管理者代表的领导下，对QMS实施和保持，确保有效性；3.2.3参与体系、过程和产品实现的策划，配合资源配置工作；3.2.4做好分管部门纠正预防措施的协调和验证。3.3质检部3.3.1在总经理直接领导下，负责计划、组织、协调、督促检查公司各部门的质量管理活动；3.3.2在管理者代表的领导下具体负责按照ISO19001:2015标准要求实施和保持质量体系；3.3.3参与制订公司的有关质量政策，负责体系的质量策划工作。3.4生技部部长职责和权限3.4.1服从总经理的领导，合理安排质量保证部的工作，对质量保证部的工作质量负责。3.4.2负责按照上级有关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。3.4.3负责向公司领导传递上级部门有关质量工作的政策与文件。3.4.4协助公司领导向下传达有关质量工作的精神，推动企业质量方针贯彻落实。3.5质检部3.5.1服从总经理的领导，合理安排项目生技部的工作，对项目生技部的工作质量负责；3.5.2组织制订质量管理方面的管理规定，负责质量手册、程序文件和记录的控制工作；并负责管理性文件的控制、记录的控制和管理工作；3.5.2负责公司员工的能力、意识和培训，包括质量教育工作有效性考核；3.6质检部部负责人职责和权限3.6.1服从总经理的领导，合理安排生技部的工作，对生技部的工作质量负责；3.6.2做好管理评审会议记录及管理评审报告发放工作。3.6.3组织对各层次工作人员进行培训，考核并建立培训档案。3.6.4负责组织管理性文件的编写和记录的控制管理工作。3.6.5负责组织内部质量体系审核工作，以及数据分析和纠正预防措施的协调管理；3.6.6对QMS管理性文件具有控制和管理权限；3.6.7各类人员参加教育培训的推荐和建议权；3.6.8负责编制年度内审计划和审核检查表，以及按计划要求实施内部质量审核工作；3.6.9负责寻找不符合项，开具不符合报告；及时与审核组长沟通；3.6.10提出纠正、预防措施建议；配合验证工作。3.6.11对本部门工作有计划审批权、人员推荐和建议权。3.7供销部科员3.7.1服从总经理的领导，合理安排市场、生产的工作，对市场、生产的工作质量负责；3.7.2负责市场、的调研和联络工作；3.7.3负责与产品有关要求的确定、评审工作；3.7.4负责与顾客/业主的沟通工作，顾客信息的反馈和处理；3.7.5顾客财产的识别、验证、保护和维护，确保顾客财产发生丢失、损坏或不适用时向顾客报告；3.7.6负责顾客满意度的调查走访和和分析处理；3.7.7负责公司基础设施和工作环境的控制，确保体系、产品实现的符合性提供条件.3.8供销部职责和权限3.8.1参与合同要求的确定评审工作；4.8.2 负责市场生产本部门的文件编制和执行；3.8.3负责向公司领导传递市场生产的工作进度和顾客信息反馈；3.8.4负责市场生产质量目标和本部门子过程实现情况的统计工作；3.8.5负责市场生产纠正或预防措施的协调管理；3.8.6对违反经营业务活动的行为有制止权。3.9生技部3.9.1负责市场新项目的调研工作；3.9.2负责咨询产品的设计开发工作；3.9.3参与产品要求的评审工作；3.9.4负责技术文件的编制工作。3.9.5负责产品标准的收集工作，并建立好服务过程资料档案工作；3.9.6负责本部门纠正措施的协调管理；3.9.7对本部门工作有计划审批权、人员推荐和建议权。3.9.8对违反或不按照图纸工艺生产制止权。3.11车间3.5.1服从总经理的领导，合理安排工作，对车间的工作质量负责；3.5.2负责各生产进度的监督工作，并每月向副总和总经理进行汇报。3.12车间主任职责和权限3.6.1服从总经理的领导，合理安排车间工作，对车间的工作质量负责；3.6.2负责生产进度的工作；3.6.3负责向公司领导传递生产进度和信息；3.6.4协助公司领导向员工传达有关工作进度的信息，推动企业生产订单的按时完成；3.6.5负责本部门管理评审会议资料的提供工作和质量目标实现情况的统计工作；3.6.6负责日常生产过程中的设施维护、模具维护、产品标识、人员管理、转序过程中的产品防护、生产车间工作环境等得控制；3.6.7负责对不合格的返工返修；3.6.8对本部门工作有计划审批权、人员推荐和建议权。5.记录5.1工作联系单 1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括：a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；d. 生产过程的风险和机遇管理；e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；h. 持续改进过程的风险和机遇管理；i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。