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内部审核检查表 IWHR JL CX 17-03 共 7页 第1 页 受审部门审核时间受审部门负责人部门职务审 核 员审核组长标准条款检查内容客观记录不符合5.5.11.14.2.14.2.34.2.45.25.35.4.11请负责人介绍本部门的业务范围、产品、人员组成及职责。2调各岗位职责的书面材料,查审批?抽问1-2人对岗位职责的了解情况。3院为什么要进行质量管理体系认证?何时开始运行的?认证的标准是什么?4.质量管理体系文件是如何分类的?5.调部门文件清单。抽2-3份文件查审批、标识及控制情况。6.查文件收发的证据。7.查外来文件控制的相关证据。8.查作废文件控制和管理的证据?抽查失效留用文件的管理情况。9调本部门记录清单,抽2-3份记录查填写及标识、保存期限、分类整理及检索情况。10.如何理解以顾客为关注焦点?11. 抽1名员工问院的质量方针及内涵是什么?12. 院的质量目标是什么?调部门的质量目标?查适宜性。是否明确目标的评价标准、测量方法?标准条款检查内容客观记录不符合5.5.36.26.36.47.17.213 请问内部沟通的方式和内容?能否提供证据?14.对部门各岗位人员能力是如何确定的?如何体现满足能力要求?15.调院年度职工教育培训计划,查员工培训记录表实施的相关证据及对培训效果的评价。16查些需持证上岗人员名单及证件复印件?17.查是否建立员工培训档案?18调设备设施管理台账, 查是否统一编号管理?19.查设备运行的规定和记录。20调设备维护保养规定和维护保养记录。设备维修计划及维修证据。21.现场查是否执行设备的操作规程、设备的状态标识是否清晰、齐全?22查网络维护的规定和维护记录。23查压力容器、高压用具鉴定证据。24对工作环境有哪些要求? 查书面规定文件,现场查工作环境的实施。25. 本部门是如何对产品实现过程进行策划的?调特定产品、项目或合同的策划文件,查内容及审批。26.本部门的主要顾客有哪些?顾客的要求是什么?(明示的、隐含的、法律法规的、部门附加的)。标准条款检查内容客观记录不符合7.27.37.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.727.调合同清单,抽不同类型合同的合同评审及审批表,查评审时机、内容。28 有无合同修改?若有是如何控制的?.查证据29与顾客是如何进行沟通的?查证据.。30. 调项目清单,抽23个项目查设计开发的全过程控制。31.调设计开发任务书及设计开发计划书。查计划书的内容(阶段是否明确,职责是否明确,评审、验证、确认时机是否明确)计划是否审批。32查是否明确组织及技术接口,查证?33.查设计计划是否随设计改变而变更?34.调设计输入清单,查文件是否明确、统一。35 调项目设计输入评审记录,查是否对提出措施跟踪结果36.抽查设计阶段输出文件是否齐全?是否满足设计输入要求?37.是否设计输出文件发放前符合审批规定?38.调设计评审记录,查评审是否按策划的时机?内容是否符合任务书的要求?39.查设计评审提出措施的跟踪记录?40.调设计验证记录?查验证是否安策划的时机?查验证结果是否满足技术要求?查验证结果提出措施的跟踪记录?41.调设计确认记录,查确认时机是否按策划的安排?.查确认结果是否满足预期使用要求?查确认结果提出措施的跟踪记录?42.调设计更改的规定,查是否按要求更改?查记录。.涉及到相关文件的更改是否传递相关部门。43.重要更改是否进行评审、验证、确认。更改提出措施要求是否保持跟踪结果记录。标准条款检查内容客观记录不符合7.47.57.5.144. 调合格供方(分包方)名单一览表,从中抽不同类型的供方,查合格供方(分包方)评价表及供方评价依据文件。45. 对供方质量是如何实施控制的?查证据。46.查采购的实施是否在合格供方(分包方)名单一览表中。47.对紧急采购及临时供方实施哪些有效控制?查证据。48.调采购文件(采购计划、合同等),查采购信息的内容是否明确?是否经过审批?49查采购产品的验收准则是否明确?能否提供采购产品验收记录?50.查是否有在供方处的验收?采购文件是否明确在供方处验收的方式及准则?查验收证据。51.查是否按生产计划实施?52.查生产服务设备是否满足生产需要?进行了日常的维护保养?53.配备的监测装置是否齐备并满足要求?标准条款检查内容客观记录不符合7.5.27.5.37.5.47.5.554.对生产的特殊过程是否进行控制。查特殊过程的作业指导书,并调过程加工及安装、调试记录?55.现场查看工作流程、服务规范(工艺)的执行情况.56 查交付及交付后的服务做了哪些规定?是否按规定实施服务,查证据。57.是否有顾客投诉如何处置?58.部门确认的特殊过程有哪些?(安全监测)对这些过程是否明确控制方法、程序。59.对这些过程能力不足的是否进行再确认?60请问标识是如何分类?状态标识包括哪些?61请部门提供标识一览表及标识的实样?现场查看标识的实施情况?62.请问组织对可追溯性有哪些要求?查实施。63.请问你部门涉及的顾客财产有哪些?查对顾客财产的验收及保护证据。64.问是否发生顾客财产的丢失或损坏,查记录,标识及通知顾客的证据?65.问是否规定了产品防护的标识、搬运、包装,贮存和保护的要求?66.查产品防护是否配置适宜的搬运工具?67.查库存是否帐物相符,库房中有保质期的产品是否在保质期内?是否执行先入先出的原则?标准条款检查内容客观记录不符合7.68.2.18.2.28.2.38.2.468.查库房中是否有通风、防火、除湿等措施?69.有毒、有害、易燃、易爆物品是否采取防护措施,隔离存放?70.查产品的包装是否完好,标识是否符合技术要求?71.调仪器设备一览表,查是否统一编号管理?72.调测量仪器量值溯源计划表,查检定实施?查检定证或复印件。73查是否有自校装置,调自校规定和记录?74是否有计算机软件做监测用的,查初次使用前对满足预期用途能力认记录。75当监测装置偏离校准状态时,如何控制?76.现场查看监测装置的标识,使用环境是否符合要求?77.调顾客满意信息收集、分析资料,查是否充分利用分析结果采取对策进行改进,是否采用统计技术方法?78组织是否进行了内审?有什么证据提供?79.对过程是如何进行监视和测量的?查证据。80调产品各阶段监视和测量的标准?查各阶段产品监视和测量的记录,是否符合产品接收的准则?81.查验收记录是否清晰、标明经授权的检查人员?标准条款检查内容客观记录不符合8.38.48.582查是否有未完成全部检验项目就放行的特例,查领导或顾客的审批?查是否符合法规要求?83.查不合格品评审、处置记录及处置后的验收证据.(按不合格分类抽样)84是否有让步放行或接收的产品,查审批?85.是否有交付后出现的不合格,查处置记录。86本部门收集了哪些数据?查数据分析相关证据。数据分析是否采用了统计技术方法? 87本部门下一步有哪些改进打算?有无纠正/预防措施?查相关证据。
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