质量手册编写提纲批准页 - 实验室的首席执行者（签字）：修改页手册目录第0章本实验室的行为准则0.1公正性声明及措施0.1.1公正性声明（依照论实验室的老实性和公正性的内涵，发表几条精辟的声明）0.1.2公正性措施0.1.3老实性0.1.4独立性0.1.5爱护托付人的机密信息和所有权0.1.6客户的权利和义务0.1.7对职员利益的爱护0.1.8职员守则0.1.9法定代表人的重要声明 - 法定代表人（签字）：第一章 前言 1.0实验室概况1.1实验室的机构设置、经济性质和工作形态实验室的设立依据：给出法人设置实验室的文件实验室的经济性质: 全民所有制实验室法人的性质: 事业法人实验室的组织形式: 托付代理/法定代理/指定代理实验室的检测性质: 第三方实验室的工作形态: 固定场所/离开固定场所/流淌场所/临时场所1.2检测业务类不第三方检测（监督检验；托付检验；鉴定检验，等等）1.3 本实验室作业的法律地、质量资质和作业的法律效力符合以下法律法规要求实验室的法律地位实验室作业的法律和质量要求实验室作业的法律效力实验室作业的质量保证模式同时符合以下标准或规范的要求1.4通讯资料及帐号实验室的名称:(中文和英文)通 讯 地 址:邮 政 编 码:电 话:传 真:电 子 信 箱:互 联 网 络:第二章 质量方针、质量目标和质量承诺2.0质量方针2.1质量目标突破性目标操纵性目标2.2质量承诺 -实验室首席执行者(签字)：2.3名词术语与缩略语2.4参考文件第三章 质量手册3.0概述3.1职责手册的归口治理，编制和修订，印制、归档、发放、宣贯、复印、借阅、回收及监督执行。手册的编制与审核手册批准和公布实施手册的修订和重大修订手册的维护3.2对质量手册的要求质量手册的编写目的质量手册的编写依据质量手册的编写要求3.3质量手册的版本3.4手册的编制和审批3.5质量手册的维护和修订3.6质量手册的发放和回收3.7质量手册的借阅3.8质量手册持有者的责任3.9质量手册的宣贯3.10本实验室的质量手册属于保密文件，未经首席执行者的批准不得对外公开或传播。3.11质量手册的解释第四章 治理要求4.0概述4.1组织机构4.1.1本实验室的隶属关系和组织机构设置讲明中国国家认证认可监督治理委员会（国家认证认可监督治理局）XXXXXXXXXXXXX 行政 隶属 授权 监督中国实验室国家认可委员会员会XXXX大学(法人-实验室的母体)校长（法定代表人） 认可 认证 （大学内的二级机构请每个实验室自己画） XX机构xxxx检验实验室组织机构外部关系图4.1.2组织机构图（分：决策层、治理层、执行层以及与保障支持关系。）实验室内部组织机构关系图4.1.3本实验室的治理体系应覆盖固定的设施/离开固定设施的场所/可移动的设施。4.1.4本实验室的首席执行者和全体职员应忠诚于本实验室的公正和老实，始终将遵守行为准则，实现承诺的诺言贯彻于自己的行动之中。4.1.5实验室的组织建制和质量职责4.1.5.1本实验室的内部组织建制有 (以下人员和部门请实验室自己一 一落实)4.1.5.1.1实验室的治理层（可由1n名人员组成）- 首席执行者（1名）（由本单位的法定代表担任或由法定代表人授权XXX托付代理）- 其他必要人员（实验室依照自己的需要设置）4.1.5.1.2部门设置(请实验室自己一 一落实)- 办公室一个- 检测一部- 检测二部- 后勤条件保障部门（如不属于本实验室长设机构，由哪个机构支持）- 财务治理部门（如不属于本实验室长设机构，由哪个机构支持）-4.1.5.1.3治理人员- 质量主管1名 - 技术治理层1名- 检测打算治理员1名(建议职责)- 仪器设备治理员1名（建议职责）- 档案和文件治理员1名（建议职责）- 样品治理员1名（建议职责）- 检测部门负责人1n名4.1.5.1.4技术操作员1n名4.1.5.1.5核查员1n名4.1.5.1.6监督员1n名 ( 监督人员与被监督人员比例应满足1:51:10 )4.1.5.1.7内审员1n名4.1.5.1.8见习人员X名 (假如有的话）4.1.5.1.9安全监督员1名（需要时职责）4.1.5.1.10(如有必要设置的其他职责)4.1.5.2实验室在检测业务行文、签立检测合同、检测打算治理、检测活动安排领域里具有相对的独立性，检测任务不受任何行政干预。4.1.5.3实验室的后勤条件保障由本单位后勤条件部门负责。4.1.5.4实验室的财务治理由本单位财务处代管，实验室资金运作实行独立核算。4.1.5.5实验室的质量职责4.1.5.5.1技术工作4.1.5.5.2质量治理工作4.1.5.5.3支持服务和保障工作4.1.5.5.4质量职责分配表（见本咨询文件中的支持文件）4.1.5.5.5实验室各部门的质量职责(依照4.1.5.2实际安排的职责来写，先写部门职责，再写关键人员职责)4.1.5.5.5.1办公室职能4.1.5.5.5.2检测一部职能4.1.5.5.5.3检测二部职能4.1.5.5.5.4 4.1.5.5.5.5后勤保障部门职责4.1.5.5.5.6财务治理部门职责4.1.5.5.6关键岗位质量职责、相互关系和权力(注：依照“质量职责分配图”分配质量职责和确立相互关系，即：负责/主办/参加三层关系并在质量职责分配表中描述出来)。4.1.5.5.6.1首席执行者的职责和权力：4.1.5.5.6.2常务副主任(依照需要设置)的职责和权力：- 4.1.5.5.6.3技术治理层（者）的职责和权力：-4.1.5.5.6.4质量主管的职责和权力：-4.1.5.5.6.5资料员的职责和权力：-4.1.5.5.6.6仪器设备治理员的职责和权力：-4.1.5.5.6.7样品治理员的职责和权力：-4.1.5.5.6.8监督员的职责和权力：（人数比例1:51:10）-4.1.5.5.6.9内审员的职责和权力：-4.1.5.5.6.10操作人员的职责和权力：-4.1.5.5.6.11授权签字人的职责和权利：-4.1.5.5.6.12安全监督员的职责和权力（假如需要设置话,实验室应自己规定其职责）-4.1.5.5.6.13见习人员职责（实验室应自己规定其职责）-（各实验室可依照本实验室的工作和组织特点以及质量治理要求来设置岗位并确定质量职责。）4.1.5.6权力的委派4.1.5.7检测活动的监督(以下举例讲明)4.1.5.7.1监督的领域监督领域检测一部检测二部检测三部检测四部监督与被监督人员数量1/51/41/31/84.1.5.7.2监督人员应保证对每一项检测活动的方法及程序进行监督；对检测目的进行监督；对检测结果进行监督。当监督中发觉或怀疑检测质量存在问题时，应及时予以记录，并积极采取核查措施与必要的纠正和预防措施。4.1.5.7.3授权签字人的识不(注：仅限于签发报告的人员)（举实例讲明）岗 位姓 名签 字 识 不受权签字领域技术负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域里的全部产品质量负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域的机械类产品检测一部负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域的电子类产品检测二部负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域的光学类产品检测三部负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域的化学类产品检测四部负责人XXX（正体）手写签字申请认可领域的建材类产品4.1.6爱护客户的机密信息和所有权4.1.7支持文件 1.爱护客户机密信息和所有权程序 2.保证检测（校准）能力、公正性和老实性程序4.1.8附录1 1-1质量职责分配一览表4.2 质量体系4.2.1概述4.2.2质量体系构成的要素4.2.2.1本实验室的质量体系由以下部分组成：1.治理要求1.1组织1.2质量体系1.3文件操纵1.4要求、标书和合同的评审1.5检测(或校准)的分包1.6服务和供应品采购1.7服务客户1.8抱怨1.9不符合的检测(或校准)工作的操纵1.10纠正措施1.11预防措施1.12记录的操纵1.13内部审核1.14治理评审2.技术要求2.1总则2.2人员2.3设施和环境条件2.4检测(或校准)方法及方法的确认2.5设备2.6测量溯源性2.7抽样2.8检测(或校准)物品的处理2.9检测(或校准)结果的质量保证2.10结果报告4.2.3质量体系中资源的描述（注：假如在1.0节实验室概述中差不多描述清晰了，则可不必再重复）4.2.3.1人员4.2.3.1.1治理人员4.2.3.1.2技术人员4.2.3.2资金4.2.3.3设施4.2.3.4设备4.2.3.5技术4.2.3.6方法4.2.4质量体系的贯彻和执行4.2.5附录2 2-1程序文件目录 2-2质量治理体系操纵（保证、反馈）图4.3 文件操纵4.3.1总则4.3.2质量体系文件的结构4.3.2.1质量体系文件的组合形态(本节能够不要) 质量手册 A 层次 程序文件 B层次 作业指导书 C层次 质量记录和计量打算 D层次4.3.2.2质量体系文件的构成4.3.2.3质量手册4.3.2.4程序文件4.3.2.5作业指导书4.3.2.6质量记录4.3.2