生产件批准程序ProductionPartApprovalProcess付春云 五大工具之PPAP 06 3 2 一 PPAP定义 是指在生产现场正常使用工装 量具 材料 工艺 操作者 环境所制造的零件 生产件 指零件和相关文件资料 生产件必须是在有效的生产过程中提取的 1小时或1个班次中连续生产300 30件中取得 3 对于散装材料 零件 没有具体数量的要求 提交的样件必须出自 稳定的 加工过程 注 对于散装材料 通常可以用现有产品的生产记录 来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能 如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术 则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前 可实施遏制计划 除非顾客另有规定 4 二 PPAP目的 顾客确定组织是否已正确理解顾客设计记录和规范的内容及要求是否有能力满足设计记录的要求 制造过程是否有潜力组织依报价时的生产节拍 持续生产满足顾客要求的产品的能力 5 适用性 PPAP必须适用于提供生产件 服务件 生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场 散装材料不要求PPAP 除非由经授权的顾客代表规定 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP 除非由经授权的顾客代表正式弃权 注1 参见顾客特殊要求中的附加信息 有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出 注2 顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求 该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出 注3 请求PPAP弃权的组织或供方 应该联络经授权的顾客代表 以获得同意弃权的文件 注4 标准目录内的零件 例如螺栓 通过功能规格或认可的行业标准来识别和 或定购 6 实施 必须 shall 表示强制的要求 应该 should 表示一种建议 标有 注 NOTE 的段落是理解或澄清有关要求的指南 注 中的 应该 should 只有指导性的含义 ISO TS16949和PPAP的术语表 均给出了PPAP相关的术语和定义 7 三 何时提交PPAP 以下情况均要提交 1 新产品 含过去从未提交过的产品 2 过去提交过 不合格进行修整 再次提交 3 由于设计规范或材料变化 导致产品变化 其它情况 顾客通知 4 过去提交过 但是使用了不同的加工方法或材料 5 使用了新的或改变了的工装 8 三 何时提交PPAP 续 6 工装 设备翻新或重新布置后的生产 7 工装和设备转移到其它厂址生产 8 分承包方对零件的材料 服务的更改 9 工装停止生产12个月 重新生产 10 设计到内部制造或分承包方制造的部件或过程更改 11 检验 试验方法改变 散装材料 新的或现有的供方提供的新原材料 产品外观属性的变更 9 要求 组织必须满足PPAP规定的要求 还必须满足顾客规定的其它PPAP要求生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求 包括安全性和法规的要求 散装材料要求检查表 中 定义了散装材料的PPAP要求 见附录F 任何零件若未达到规范要求 组织必须书面记录解决问题的方案 并联系经授权的顾客代表 以决定适当的纠正措施 注 2 2 1至2 2 18的所有项目或记录 并不一定适用于每个组织的每个零件 例如 有些零件没有外观要求 有的没有颜色要求 塑料件可能有标识聚合物的要求 为了确定必须包括哪些项目 应该参考设计记录 例如 零件图纸 相关的工程文件或技术规范 还可咨询你经授权的顾客代表 10 4 1设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录 注 无论谁负责设计 任何可售产品 零件或部件将只有一份设计记录 设计记录可以引用其它文件 并使之成为设计记录中的一部分 注 零件材质报告 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料 物质成分报告 并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求 四 提交内容 11 注 聚合物的标识适当时 组织必需按ISO要求标注聚合物 如ISO11469 塑料的鉴别和塑料产品的标识 和 或ISO1629 橡胶和网状物 专业用语 的要求 必须按下列准则确定是否适用打印要求 塑料件重量至少lOOg 1S011469 1043 1 合成橡胶件的重量至少200g 1SO11469 1629 注 ISO11469中用到的专业用语和缩略词 聚合物可参见ISO1043 1 填料和强化物可参见IS01043 2 12 注1 对于任何可销售的产品 零件或组件 无论谁具有设计职责 应只有唯一的设计记录 设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分 注2 单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构 例如 有许多孔的一个支架可以有不同的用途 注3 对于定义为黑盒子 指一个部件 例如 一个组装 电子装置 机械装置或控制模块 其设计职责属于组织或供方 的零件 设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求 注4 对于标准目录零件 设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求 注5 对于散装材料 设计记录可以包括原材料的标识 配方 加工步骤和参数 以及最终的产品规范和接受准则 如果度量结果不适用 那么CAD CAM的要求也将不适用 13 4 2更改文件 针对未在设计记录上体现 但已在产品零件或工装上体现的一切更改 组织必须获得授权工程更改文件 14 4 3要求的工程批准 在顾客要求时 组织必须具有顾客工程批准的证据 注 对于散装材料 在 散装材料要求检查表 附录F 工程批准 一栏有签署即可满足本要求 和 或在顾客批准的材料清单上有此种材料 也可满足本要求 15 4 4失效模式及后果分析FMEA 组织对于所负有设计责任的零件或材料 必须按的要求进行设计FMEA DFMEA 对于散装材料 需参考散装材料特殊要求 附录F5 结合企业的实际重新设定级 SOD 表 16 4 5过程流程图 组织必须以组织规定的格式设计一份过程流程图 并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序 且满足特定顾客的需求 要求和期望 顾客的需求 要求和期望参考产品质量先期策划和控制计划参考手册 对于散装材料 过程流程描述文件和过程流程图等效 17 4 6过程失效模式及后果分析 组织必须按顾客特殊要求进行过程FMEA PFMEA 参考对于散装材料 需参考散装材料特殊要求 附录F6 结合企业的实际重新设定级 SOD 表 18 4 7控制计划 组织必须制订一份控制计划来规定所有过程控制方法 参见 产品质量先期策划和控制计划 参考手册 注1 如果对新零件的共通性已经评审 那么相似零件的 零件系列 控制计划时可接受的 注2 有些顾客要求在提交之前进行控制计划的批准 如在控制计划上签字 19 4 8测量系统分析研究 必须对所有用于生产的新量具 改进量具和试验设备进行适当测量系统分析研究 如量具的双性 偏倚 线性 稳定性研究等 参见测量系统分析参考手册 对于散装材料 测量系统分析可以不适用 但要获得顾客同意 20 4 9全尺寸结果 提供尺寸验证已经完成 以及其结果表明符合规定要求的证据标明设计记录的日期 更改等级和全尺寸结果清单 经批准的工程更改文件所测量的零件中指定一件为标准样件在所有的辅助文件上记录更改的等级 绘图日期 组织名称和零件编号必须提供每个独立的加工过程尺寸结果通常全尺寸测量结果不适用于散装材料 21 生产件批准 尺寸结果第页共页 签字职务日期 22 4 10材料 性能试验结果的记录 材料试验结果设计记录或控制计划规定有化学 物理 金相要求时 供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验性能试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时 供应商必须对所有零件或产品材料进行试验 23 生产件批准 材料试验结果第页共页 签字职务日期 24 生产件批准 性能试验结果第页共页 签字职务日期 签字职务日期 25 4 11初始过程研究 对于顾客或组织指定的所有特殊特性 必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的 必须进行系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响 参见测量系统分析参考手册 关于过程稳定性的评价及对PPK和CPK的计算和解释 参见统计过程控制参考手册 以计量型数据为主对于散装材料 如果要求 组织应该得到顾客的同意 采用适当的技术对初始过程进行研究 对过程能力作有效的评估 26 初始过程研究的接受准则 27 无法满足接受准则时的措施如果规定的提交PPAP日期之前 仍无法满足接受准则 组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施 已经修改的 通常包含100 全检的控制计划 并请求获得批准 组织必须持续减少变差 直至符合接受准则或者得到顾客批准 注1 100 的检验方法要接受顾客评审 得到顾客同意 注2 对于散装材料 100 检验是指取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价 该样品可代表整个生产过程 28 4 12实验室手册 PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行 例如 有资质认可的实验室 合格实验室 包括组织的内部和外部实验室 必须定义实验室范围 并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动 若使用外部 商业实验室 实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上 注明实验室名称 试验日期和使用的检验标准 29 4 13外观项目批准报告 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求 则必须完成该产品 零件一份单独的外观批准报告 AAR 外观项目批准报告典型的AAR通常只适用于带有颜色 表面纹路或表面外观要求的零件 30 4 14生产件样品 必须按照顾客的要求和提交要求规定内容提供零件样品 样品数量一般为2 5件 31 4 15标准样品 组织必须保存一件标准样品 与生产件批准记录保存的时间相同 或a 直到生产出一个用于顾客批准 而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止 或b 在设计记录 控制计划或检验准则要求的地方 存放标准样品 作为参考或标准 必须对标准样品进行标识 并必须在样品上标出顾客批准的日期 在多模腔 成型模 工装或样板模 或生产过程的每一个位置 组织必须各保留一件标准样品 除非顾客另有规定 32 注1 当标准样品因尺寸 体积等原因难以贮存时 经授权的顾客代表的书面许可 可以改变或放弃对样品的保留要求 标准样品的作用是为了帮助确定生产标准 特别用于数据含糊的情况 或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时 注2 许多散装材料的性质会随时间变化 如果要求有标准样品 对于己批准的提交样品可能包含制造记录 试验结果和关键成份的分析证明 见附录F11 1 不发生化学变化的样品 实物样品作标准样品 2 发生化学变化的样品 可保留分析记录为标准样品 3 无法正常保存的样品 保留制造样品的记录 可包括 生产产品的数量 重要的性能结果 使用原材料的结果 关键设备 分析样品记录 批量标签 33 4 16检查辅具 如果顾客提出要求 必须在提交PPAP时同时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具 必须确定检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致 提交时 供应必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件 供应商必须在零件寿命期内 对任何检查辅具提供预防性维护 必须按照顾客要求进行测量系统分析研究 如 量具的双性 偏倚 线性和稳定性研究 检查辅具通常不适用于散装材料 如果要用 组织应该联系经授权的顾客代表 34 4 17顾客特殊要求实施的记录 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录对于散装材料 在散装材料要求检查清单上必须对所有的顾客特殊要求形成文件 35 4 18零件保证书 圆满完成了所有要求的测量和试验后 必须填写零件提交保证书 PSW 填写要求见附录A 对于每一个零件编号都必须完成一份单独的PSW 除非顾客同意采用其他的形式如果生产零件是采用多模腔 铸模 工装 冲模或仿形模或生产工艺 例如 生产线或加工单元 加工出来的 供应商必须对每个零件进行完整的尺寸评价 必须在保证书或附件中的 铸模 型腔 生产工艺 栏中注明提交零件的特定型腔 铸模和生产线等 对于零件重量 一般用千克表示 精确到 0 0000 散装材料不适用 36 零件名称 零件号 1安全和 或法规项 是 否工程图样更改等级 更改日期 附加工程更改 更改日期 图样号 采购订单号 重量 kg 检查用辅助工具号 工程更改