质量/环境/职业健康安全治理手册（依据ISO 9001/ISO14001/OHSAS18001标准编制）手册编号： DC1版 号： A/0编 写： 审 核：批 准：生效日期：2005.09.20发放编号：受控标识：56 / 561.2 目 录第一章 前 言1.1封面1.2目录1.3批准 1.4 修改认定页第二章质量/环境/职业健康安全治理体系概述 2.1公司简介 2.2质量/环境/职业健康安全方针和目标 2.3公司组织机构图 2.4 质量/环境/职业健康安全治理职能分配表 2.5 职责和权限第三章概述 3.1主题内容和删减要求 3.2术语和缩写 3.3质量/环境/职业健康安全治理手册治理方法 3.4质量/环境/职业健康安全治理手册分发名册第四章质量/环境/职业健康安全治理体系 4.1总要求 4.2文件要求第五章 治理职责 5.1 治理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 治理评审第六章 资源治理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境第七章 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的操纵第八章 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品操纵 8.4 数据分析 8.5 改进1.3 批准为健全和完善本公司的质量/环境/职业健康安全治理体系，确保优质/环保产品，营造绿色/安全企业，树立良好的企业形象，提高产品在国内外市场的竞争力，依照ISO9001：2000/ISO14001/OHSAS18001标准，结合本公司的实际情况，编制此质量/环境/职业健康安全治理手册，阐述公司质量/环境/职业健康安全治理体系的操纵活动和要求。 本手册是公司产品质量/环境/职业健康安全治理体系生产和服务等过程中开展活动的差不多准则，现予以公布，于2005年9月20日起正式实施。各职能部门和全体职员必须认真学习，切实贯彻执行，保证质量/环境/职业健康安全治理体系的建立、实施和持续改进。手册现行版本：A/0现行版本审核日期： 2005 年 9 月 20 日手册批准： 总经理： 日期： 1.4 修改认定页序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期1新公布2005-09-20第 二 章 质量/环境/职业健康安全治理体系概述2.1 公司简介略 2.2 方针和目标2.2.1 我们的方针是：打造成一流的医药原料产品生产基地2.2.2 工作准则 为了实现上述治理方针，全体职员必须遵守如下工作准则： A、 遵守国家法律法规，全面培训职员，提高全员素养，强化质量/环境/安全意识。 B、 操纵原材料、辅料的采购质量，并向环境/健康安全相关方施加阻碍，严格评定和选择合格的供方。 C、 施行安全第一、污染预防、强化质量的全过程操纵，严格按标准及顾客要求组织生产；加强工序质量操纵，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投用，不合格的成品不出厂”。D、 切实贯彻执行ISO 9001：2000/ISO14001/OHSAS18001标准要求，实施全面规范治理，不断完善和持续改进质量/环境/职业健康安全治理体系，不断改进产品和服务质量。2.2.3 治理目标公司质量/环境/职业健康安全目标，详见年度质量/环境/职业健康安全方针目标公司建立方针目标制定与治理程序以确保总目标分解到各个部门并得以实现。批准： ( 总经理 ) 日期：2005 年 10 月2.3 公司组织机构图总经理治理者代表财务部主管治理部经理总工程师生产部经理质量部主管仪表计量电气主管电气主管设备主管05车间主管04车间主管03车间主管02车间主管专职安全员环保主管采购主管总务主管仓库主管人事主管项目工程工程设备部经理2.4质量/环境/职业健康安全职能分配表序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/OHSAS18001总经理治理部 质量部生产部工程部备 注1DC2-01001治理体系文件操纵程序4.2.1,4.2.2,4.2.3/4.4.4，4.4.5/4.4.4，4.4.52DC2-02001记录操纵程序4.2.4/4.5.3/4.5.33DC2-03001方针目标制定与治理程序5.3,5.4.1/4.2,4.3.3/4.2,4.3.34DC2-04001信息沟通与交流操纵程序5.5.3/4.4.3/4.4.35DC2-05001治理评审操纵程序5.6/4.6/4.66DC2-06001人力资源操纵程序6.2.1,6.2.2/4.4.2/4.4.27DC2-07001设备设施操纵程序6.3,7.5.1/4.4.1/4.4.18DC2-08001与顾客有关的过程操纵程序7.2/9DC2-09001环境因素识不、评价与操纵程序/4.3.1，4.4.6/10DC2-10001危险源辩识、风险评价及操纵程序/4.3.1，4.4.611DC2-11001法律法规收集及评价程序/4.3.2，4.5.2/4.3.212DC2-12001采购过程操纵程序7.4/4.4.6/4.4.613DC2-13001生产过程操纵治理程序7.5/4.4.6/4.4.614DC2-14001产品标识与追溯治理程序7.5.3,7.5.4/15DC2-15001搬运、储存、包装、防护与交货操纵程序7.5.5/16DC2-16001相关方环境/职业健康安全阻碍操纵程序/4.4.6/4.4.617DC2-17001废气操纵程序/4.4.6/4.4.618DC2-18001废水操纵程序/4.4.6/4.4.619DC2-19001固体废弃物操纵程序/4.4.6/4.4.62.4质量/环境/职业健康安全职能分配表（续表）序号程序文件编号程序文件名称对应标准条款ISO9001/ISO14001/OHSAS18001总经理治理部 质量部生产部工程部备 注20DC2-20001噪音操纵程序/4.4.6/4.4.621DC2-21001化学品操纵程序/4.4.6/4.4.622DC2-22001监视和量测设备操纵程序7.6/4.5.1/4.5.123DC2-23001顾客中意度调查与评价程序8.2.1/24DC2-24001内部审核操纵程序5.6/4.6/4.625DC2-25001产品和过程的监视与测量程序8.2.3,8.2.4/4.5.1/4.5.126DC2-26001不符合操纵程序/4.5.3/4.5.227DC2-27001不合格操纵程序8.3/4.5.3/4.5.228DC2-28001应急预备与响应操纵程序/4.4.7/4.4.729DC2-29001事故（事件）报告、调查和处理操纵程序/4.5.230DC2-30001纠正和预防措施操纵程序8.5/4.6/4.6讲明： -要紧责任； -相关责任 2.5 职责和权限（1） 总经理 A、主持制定公司的治理方针和目标，负责公司质量/环境/职业健康安全治理体系的设计确定，并批准公司的治理手册。