质量管理体系文件架构 质量手册 QM 程序文件 QP 指 导 书 WI 表单记录 FOR 第一阶 第二阶 第三阶 第四阶 1 质量文件的内容与关连性 质量手册 决策全公司的质量管理方向 期望大家应该做什么 程序文件 依据手册意图 相互沟通应由哪一部门 哪些 人 做哪些事 及做完成后流向哪一部门 作业指导书 作业文件 详细描述某一个特定作业是如何进行的 定义产品或 服务可接受的标准 表格记录 它是用来印证该产品或服务是依照所制定的要求来发展及 运行的 它也是用来证明质量系统是有效的运作 2