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药物分析重要知识点解析与例题分析 第一部分 第一节 药典概况 u 知识点一:中国药典的内容与进展一、中国药典(缩写Ch.P )中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。中国药典的内容分为凡例、正文、附录和索引四部。 二、主要主要国外药典 美国药典(The United States Pharmacopoeia ,缩写为USP) 美国国家处方集(The National Formulary,缩写为NF) 英国药典(British Pharmacopoeia ,缩写为BP) 日本药局方,缩写为JP。 欧洲药典(European Pharmacopoeia,缩写为Ph. Eup) 【例题分析】中国药典(2010年版)规定取某药2.0 g,系指称取的质量应为( )。 A、13g B、1.52.5gC、1.952.05g D、1.9952.005g 解析:试验中供试品与试药等“称量”或“量取”的量,均以阿拉伯数字表示,其精确度可根据数值的有效位数来确定,如称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06g0.14g;称取“2g”,系指称取重量可为1.5g2.5g;称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95g2.05g;称取“2.00g”,系指称取重量可为1.995g2.005g。由此可知,本题得正确答案选C。u 知识点二:药品检验工作的基本程序药品检验工作的基本程序一般为:取样-鉴别-检查-含量测定-写出检验报告取样:鉴别:判断真伪。检查:称纯度检查,判定药物优劣。含量测定:测定药物中有效成分的含量。检验报告必须明确、肯定、有依据。【例题分析】关于在药品检验工作中使用的计量器具,不正确的叙述是( )。 A计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置 B计量器皿系指用于统一量值的标准物质 C列入强制检定目录的计量器具,需由通过计量认证的有关技术机构检定 D未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行检定,但不必定期检定解析:未列入强制检定目录的计量器具,可由使用单位自行定期检定,因此,D选项错误。【例题分析】药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。A、已知药品的真伪 B、未知药品的真伪C、药品的纯度 D、药品的疗效 解析:药物的鉴别是依据药物的化学结构和理化性质进行某些化学反应,测定某些理化常数或光谱特征,来判断药物及其制剂的真伪。因此,本题正确答案为。
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