用友 姚会新 医院信息化建设集成平台数据交互标准汇报 一 集成平台数据交互标准汇报 谁是标准 综合医院评审标准 部令 三级综合医院评审标准 卫医管发 2011 33号 高压氧临床应用技术规范 WS T422 2013 标准概念 标准 为了在一定范围内获得最佳秩序 经协商一致制定并由公认机构批准 共同使用的和重复使用的一种规范性文件 GB T20000 1 2002标准化工作指南第1部分 标准化和相关活动的通用词汇 标准化 为在一定的范围内获得最佳秩序 对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动 即制定 发布及实施标准的过程 标准的特点 共同使用重复性事物集体决策 协商一致法定的批准机构程序的规范性特定格式 标准的性质 各种文件的法律地位法律法规规章 部令 规范性文件国家卫生计生委文件 委发文 国卫XX发XX号 标委会成立 通告 发布卫生标准 标准修改单 办公厅文件 国卫办XX函XX号 向国标委报标准 标准解释 行政诉讼法 法院审理行政案件 以法律和法规为依据 参照部门规章 标准化法 强制性标准 必须执行 不符合强制性标准的产品 禁止生产 销售和进口 标准间及与规范文件矛盾 依法 部门解释 法院裁决 标准与其他规范性文件 什么情况下发标准 什么情况下发文件 举例 城乡居民健康档案基本数据集 2009年以办公厅文件发布试行2011年以通告发布标准 职责任务 谁做 常规或临时性紧急试行 经常调整不宜向社会公开 技术性强 如何做 常规稳定成熟公开推广 标准的分类及代号 按标准性质强制性标准推荐性标准 T标准化指导性技术文件GB Z根据标准化法 我国标准分四类国家标准GBGB T行业标准WSWS T地方标准DB加行政区划代码 食品安全地方标准DBS 企业标准Q根据职业病防治法国家职业卫生标准GBZGBZ T 卫生标准概况 卫生标准合计1156项 国家标准337项卫生行业标准445项国家职业卫生标准374项强制性标准531项推荐性标准625项 临床和其他标准 卫生标准管理组织 国家卫生计生委 法制司 综合与标准处 疾控局 医政医管局 监督局 规划司卫生监督中心国家卫生标准委员会 各标准专业委员会国家标准化管理机构 国家标准化管理委员会 机构及职能 卫生标准工作流程 立项起草征求意见审查专业委员会卫生监督中心国家卫生计生委司局报批发布宣贯和实施评估修改单 复审 医疗机构相关的标准工作 承担标准制修订项目 激励机制 对征求意见稿提出修改建议标准发布后的宣传和实施监测 标准实施宣贯 宣传 标准文本上网 应用指南标准培训班 培训课视频卫生标准宣传周实施 国家计生委指导 评审 监管技术依据 建立卫生标准实施评估机制 省级卫生计生行政部门组织对卫生标准实施情况进行评价县级以上地方人民政府卫生计生行政部门负责组织辖区内卫生标准的宣传贯彻与实施 二 互联互通成熟度测评介绍 卫生信息标准化存在的问题 有标准但缺乏遵循对于国际上成熟的 具有普适性的标准遵循率低对于国内已经制定的标准遵循率低遵从标准需要付出额外代价 标准自身问题 宣贯不充分对标准认识上的偏差是立足于互联互通标准 还是立足于系统内部标准化是大而全的泛标准化 还是需求驱动的重点标准化部分标准难落地脱离应用场景的标准难以符合实际需要技术上不完备的标准难以实现 卫生信息数据元标准化规则 WS T303 2009 技术 卫生信息数据模式描述指南 WS T304 2009 技术 卫生信息数据集元数据规范 WS T305 2009 技术 卫生信息数据集分类与编码规则 WS T306 2009 技术 卫生信息数据元及值域代码标准 WS363 364 2011 技术 城乡居民健康档案基本数据集 WS365 2011 技术 卫生信息基本数据集编制规范 WS370 2012 管理 基于电子病历的医院信息平台技术规范 WST447 2014 技术 电子病历基本数据集 WS445 2014 技术 卫生信息共享文档编制规范 WST500 2016 技术 电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范 WST501 2016 管理 卫计委正式颁布的标准 符合性测评推动互联互通标准化发展 电子病历基本架构与数据标准 电子病历基本数据集 电子病历共享文档规范 基于电子病历的医院信息平台建设技术解决方案 2009年 2016年 2011年 基于电子病历的医院信息平台技术规范 2014年 2016年 医院信息平台符合性规范 认识提高 标准落地 中间表或XML文档 2014年 标准符合性测评的重要意义 测评认证是互联互通的重要环节符合性测评是解决上述问题的重要手段检验标准是否符合需求的手段检验标准技术上是否完备的手段强力推进标准遵循的手段 电子病历基本架构 数据集标准 共享文档规范 基于电子病历的医院信息平台 医院信息平台技术规范 交互服务规范 为什么是成熟度测评 标准本身 循序渐进的实现过程数据资源标准 基础共享文档标准 涉及几乎所有电子病历 健康档案内容交互服务标准 覆盖电子病历文档 集成交互 基础服务标准之外 非精确定量因素平台系统架构的合理性平台的性能基础设施情况实际运行 是否实际应用实际投入应用的比率 以 测 促 用 测评内容与分级 测评指标分布 评分与等级划分 每项指标给出权重分值 评分机制 定性指标 定量指标 对应级别指标实验室模拟环境测试 给出对应测试分值 全部通过得分 否则不得分 生产环境数据和文档抽测 通过肯定实验室模拟测试得分 否则否定实验室模拟测试得分 性能测试按实际测试结果对应给分 奇数专家组成员分别对每个指标打分 对同一指标有半数以上专家给分则最后给分 文审指标得分 现场查验指标得分 定性指标得分 三 互联互通测评与HIMSS HIMSS电子病历应用模型 EMRAM 引自HimssAnalytics HIMSS评价的特点 评价对象医院评价目标电子病历应用的水平 成熟度 评价方法以关键特征为分级的依据6级及以下依靠网上调查问卷 7级增加现场检查商业调查与评价相结合评价模型中的关键条件公开 但分数计算方法不公开 HIMSS调查问卷 例 信息系统整体情况1 2电子病历共享 HIE 贵医院是一个健康信息交换 HIE 的一分子吗 贵医院有计划成为一个健康信息交换 HIE 的一分子吗 贵医院所属的健康信息交换 HIE 的区域范围是 贵医院所属的健康信息交换 HIE 的名称是 您加入或成为一个医疗信息交换 HIE 的一分子的时间表是什么 1 3外包和咨询1 4信息部门全职人员 硬件与技术2 1优选供应商2 2服务器拥有量2 3虚拟服务器2 4计算机拥有量2 5数据存储环境2 6无线局域网无线网安装在哪些场所 哪家供应商 EMR EHR你们有否赖以临床决策支持系统 CDSS 提供以下任意一种服务 药物的相互作用 药 药 药物 实验室 药物 食物 药剂量的相互作用护士的临床指导和指南医师的临床指导和指南列出电子病历每个应用的厂商 产品 日期CPOECPOE系统在何处使用 在所有医嘱中 医师用CPOE录入的医嘱占百分之多少 你们的医疗健康系统是否强行规定医师们要使用计算机化的医嘱录入 CPOE 系统 放射科与PACS你们正在放射科中使用条码吗 你们有计划购买放射科条码设备 或签订放射科条码设备合同或采用放射科条码设备吗 你们去年是否安装了PACS或购买了PACS 你们有计划购买PACS吗 你们有多少个工作站 你们使用哪些类型的数据存储方式以及在每种存储方式中使用哪家供应商 你们在过去的12个月里采购了以下哪些附属PACS组件 你们去年进行了多少放射科研究 检查 卫生部电子病历应用水平分级 评价的特点 评价对象医院评价目标电子病历应用的水平 成熟度 把电子病历系统划分为9个角色病房医师 病房护士 门诊医师 检查科室 检验处理 治疗信息处理 医疗保障 病历管理 电子病历基础每个角色的主要评价因素应用范围 集成度 功能智能化程度评价条件 基本项 可选项与分数相结合基本项 可选项 每一级设定不同的基本项和可选项分数线 每一级设定最低总分评价方法 提交实证材料与现场核查相结合 评价条件 例 两个评价体系比较 两个体系评价结果比较 引自2011年测评结果 通过测评的医院名单 四 测评流程 一 测评申请阶段 申请材料清单医疗机构信息互联互通标准化成熟度测试申请单附件1 申请机构法人证书副本附件2 申请机构组织机构代码证附件3 承建单位工商营业执照副本附件4 知识产权证明材料医疗机构信息互联互通标准化成熟度评估问卷附件 医疗机构信息互联互通标准化成熟度评估问卷相关证明材料 一 测评申请阶段 申请机构主体是谁 申请机构主体 应为医疗机构信息平台直接使用和管理的卫生机构 测试对象如何命名 测试对象建议命名规范为 申请机构名称 开发商 医院信息平台例如 闸北区卫生局万达区域卫生信息平台注意 与检测机构合同的盖章必须与申请机构名称一致 测试对象名称要一致 一 测评申请阶段 测评对象分类 1 2级 电子健康档案管理系统 3 5级 基于居民健康档案的医疗信息平台申请机构类别省级 地市级 暂设置两级 地市级及以下的按照地市级申报 申请测评等级一级 二级 三级 四级 五级 具体要求参考测评方案 一 测评申请阶段 自评估问卷填写常见问题问 下属医疗卫生机构是指哪些 答 是指申请机构有直属行政管辖权的机构 如 虽在其辖区内 但是部属医院 这种不做统计 问 自评估问卷证明材料如何写 答 按指标顺序对每一个指标进行阐述 证明 证明材料相同的指标可以放到一起 统一证明 二 实验室测试阶段 测试内容 信息平台标准符合性测试 共享文档标准符合性测试 数据标准符合性测试 基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范区域卫生信息平台交互规范 WS365 2011城乡居民健康档案基本数据集WS375 9 2012疾病控制基本数据集第9部分 死亡医学证明WS376 1 2013儿童保健基本数据集第1部分 出生医学证明 健康档案共享文档规范电子病历共享文档规范 卫生信息共享文档编制规范 住院病案首页中医住院病案首页 二 实验室测试阶段 测试对象 模拟环境 对数据集 共享文档和交互服务3种定量指标在实验室部署测试对象的模拟环境进行标准符合性 测试环境部署第一种方式 检测机构提供测试机器 申请机构自行安装部署测试对象模拟环境等 第二种方式 申请机构在自己设备上部署好模拟环境 将设备带过来 二 实验室测试阶段 数据测试三级以上测试对象为平台的数据集测试结合共享文档一起测试 问 数据录入方式有限制吗 答 是平台的测试对象 的数据集测试过程中 由检测机构提供的数据 测试现场申请机构可以根据自己的需求通过各种方式录入 数据测试可以选择导出至中间表 XML 共享文档等 二 实验室测试阶段 共享文档测试问 共享文档测试所涉及的编码字典都有哪些 有没有代码的汇总版 答 所有的编码 健康档案共享文档规范总则 附录中指定的CUID 备注 有汇总版excel可以提供 二 实验室测试阶段 共享文档测试问 共享文档测试是否能提供Schema和测试程序 答 共享文档测试严格按照共享文档规范执行 相关Schema可以提供 但目前测试工具暂不提供 只要严格按照共享文档规范执行 测试是可以通过的 问 共享文档标准中部分内容与数据标准不一致 按哪个执行 答 最新的标准中已经修订了大部分问题 但在实际应用可能仍会存在问题 先提出来讨论进一步修订标准 二 实验室测试阶段 平台交互服务测试问 交互规范中使用的soap协议等 答 交互规范中规定了平台服务的SOAP1 2版本 参数设定等 需要严格遵循 平台交互规范要求使用特定的HL7v3版本 并追加 修改了部分xsd文件 二 实验室测试阶段 平台交互服务测试问 医疗机构注册中的科室类别这个定义是参照国家标准 还是自定义标准 答 使用国家卫生服务调查制度的 科室类别代码 医疗卫生机构业务科室分类与代码表 其中 已有代码及名称 同时已分配OID 2 16 156 10011 2 3 2 62 三 现场评审阶段 工作内容 专家现场评审专家现场验证申请级别要求的必