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2020 4 7 讲义 理解记录 ISO TS16949 2002实施指南IATF的ISO TS16949 2002汽车行业认证方案 获得IATF认可的规则ISO TS16949 2002检查表质量管理体系 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001 2000的特殊要求 ISO TS16949系列内容 理解记录 产品质量先期策划和控制计划 APQP CP 潜在失效模式和后果分析参考手册 FMEA 测量系统分析参考手册 MSA 第三版2001年7月 第三版2002年3月 统计过程控制参考手册 SPC 第二版2005年 生产件批准程序 PPAP 第四版2006年6月 第二版2000年5月 ISO TS16949系列内容 五大工具 理解记录 第二部分TS申请认证资格1 本技术规范与ISO9001 2000相结合 规定了用于汽车相关产品的设计与开发 生产 相关时适用于安装和服务 2 本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件和 或服务件的制造现场 3 现场或外部的支持性部门 如设计中心 公司总部和配送中心 当它们支持现场时 构成现场审核的一部分 但不能单独获得本技术规范的认证 4 本技术规范适用于整个汽车供应链 理解记录 理解要点 1 汽车相关之零件 2 适用于生产或服务零件制造场所 注 场所 的定义为增值制造流程产生的地点 制造 的定义为制作生产原料 零件或组装 或热处理 涂装与电镀服务 3 任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格 4 重卡 摩托车与营运车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949 2002认证 5 IATF明确排除工业与农业用与非公路 采矿 营建 林用 车辆 6 此意味目前某些已认证QS 9000的组织企业将不能适用于TS16949如仓储物流业 理解记录 7 提供给非汽车供应链之组织不能申请 8 关键点为其产品必须使用在汽车供应链 即使其产品可能有多种产业使用 9 当组织制造通用产品如化学散装材料 如脱模剂 涂料或钢铁原材时 有可能为汽车用或非汽车用 但必须有证据至少有一个汽车业客户 10 组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证 11 组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证 12 为汽车业提供设备或工装的组织不能申请TS认证 13 独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证 理解记录 ISO TS16949目标 建立汽车行业基本质量体系持续改善 预防缺陷 减少在供应链中的变差与浪费 理解记录 1 在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2 强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施3 减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本 待线时间 过多搬运 etc 理解记录 推行ISO TS16949的好处1 建立通用的汽车行业质量管理体系标准 满足不同客户的要求 2 改善产品和过程质量 3 减少变异和提高效益 4 增加全球采购的信心 5 对供应商的开发有共同的质量体系 6 减少第二方审核 7 减少重复第三方注册 理解记录 理解记录 第三部分质量管理八大原则 质量管理体系8大原则 以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships 理解记录 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点组织依存于其顾客 因此组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 领导作用领导者确立组织统一的宗旨 方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 全员参与各级人员是组织之本只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 与供方互利的关系通过互利的关系 增强组织及其供方创造价值的能力 组织与供方是相互依存的 互利的关系 可增强双方创造价值的能力 理解记录 练习 1 ISO TS16949适用于汽车行业的现场为 A 整车装配厂 B 整车装配厂供应商 C 任何在汽车供应链上的组织 不管其在供应链的位置 D a和b和c 2 IATF的成员 3 IAOB是什么组织 4 TS的目标是 A 顾客满意 B 持续改进 C 预防缺陷 D 减少供应链的变差和浪费 E 以上都对 F 以上都不对 KeyWords关键词语 Shall mandatoryrequirements应 强制性要求Should recommendation应该 建议Note guidanceforunderstanding注 指南以便明白Suchas forguidance例如 指导性Documentedprocedure musthavedocumentedsystemprocedure文件化程序 必须有文件化的体系程序 理解记录 过程模式图 增值 理解记录 第四部分 ISO TS16949标准 4质量管理体系4 1总要求 理解记录 4 1 1总要求 补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任 注 见7 4 1和7 4 1 3 4 2文件要求4 2 1总则 理解记录 4 2 2质量手册 理解记录 4 2 3文件控制 理解记录 4 2 3 1工程规范组织应有一个过程 以保证按顾客要求的时间安排及时评审 发放和实施所有顾客工程标准 规范及其更改 及时评审应当尽快进行 不应超过两个工作周 组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录 实施应包括对文件的更新 注 当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件 例如 控制计划 FMEAs等 时 这些标准 规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新 理解记录 注1 上述 处置 包括废弃 注2 记录 也包括顾客规定的记录 4 2 4 1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求 5管理职责5 1管理承诺 理解记录 5 1 1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程 以确保它们的有效性和效率 5 2以顾客为关注的焦点 理解记录 5 3质量方针 5 4策划5 4 1质量目标 理解记录 5 4 1 1质量目标 补充最高管理者应确定质量目标及测量要求 并应包含在经营计划中 用于质量方针的展开 注 质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的 5 4 2质量管理体系策划 理解记录 5 5职责 权限与沟通5 5 1职责和权限 5 5 1 1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者 负责产品质量的人员 应有权停止生产 以纠正质量问题 所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员 或指定其代理人员 理解记录 5 5 2管理者代表 理解记录 5 5 2 1顾客代表最高管理者应指定人员 赋予其职责和权限 以确保顾客的要求得到体现 包括特殊特性的选择 制定质量目标和相关的培训 纠正和预防措施 产品设计和开发 5 5 3内部沟通 理解记录 5 6管理评审5 6 1总则 理解记录 5 6 1 1质量管理体系业绩作为持续改进过程的一个必不可少的部分 这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容 见8 4 1和8 5 1 这此结果应予以记录 至少能为以下方面的成绩提供证据 经营计划中规定的质量目标 对所供应产品的顾客满意情况 理解记录 5 6 2评审输入 5 6 2 1评审输入 补充管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量 安全或环境的影响分析 理解记录 5 6 3评审输出 理解记录 6资源管理6 1资源提供 6 2人力资源6 2 1总则 理解记录 6 2 2能力 意识和培训 理解记录 6 2 2 1产品设计技能组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力 且熟练掌握适用的工具和技术 组织应识别适用的工具和技术 6 2 2 2培训组织应建立并保持形成文件的程序 识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力 承担特定任务的人员应具备要求的资格 在满足顾客要求方面给予特别的关注 注1 本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工 注2 顾客特殊要求的一个例子 数字型数学数据的应用 理解记录 6 2 2 3岗位培训对影响产品质量的岗位 组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训 包括合同工和代理工作人员 应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影响的工作人员 6 2 2 4员工激励和授权组织应有一个激励员工实现质量目标 开展持续改进和建立促进创新环境的过程 该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识 组织应有一个过程 以测量员工对于所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现质量目标作出贡献 见6 2 2d 的认识程度 理解记录 6 3基础设施 6 3 1工厂 设备和设备策划组织应采用多方论证的方法 见7 3 1 1 来制定工厂 设备和设备的计划 工厂的布局应优化材料的转移 搬运 以及对场地空间的增值使用 并应便于材料的同步流动 应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法 注 这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联 理解记录 6 3 2应急计划组织应制定应急计划 以便在紧急情况下 如公共事业的供应中断 劳动力短缺 关键设备故障和外部退货等 满足顾客的要求 6 4工作环境 6 4 1与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性和方法 以最大程度地降低对员工造成的潜在风险 特别是在设计和开发过程 制造过程活动中 6 4 2生产现场的清洁组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序 清洁和维护的状态 理解记录 7 产品实现7 1产品实现的策划 理解记录 注 有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法 产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念 与找出错误不同 而且是基于多方论证的方法 7 1 1产品实现的策划 补充作为质量计划的一部分 产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用 7 1 2接收准则组织应规定接收准则 要求时 由顾客批准 对于计数型数据抽样 接收水平应是零缺陷 见8 2 3 1 理解记录 7 1 3保密组织应确保顾客委托的正在开发的产品 项目和有关产品信息的保密 7 1 4更改控制组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反映的过程 任何更改的影响 包括由任何供方引起的更改 都应进行评估 且应规定验证和确认的活动 以确保与顾客要求相一致 更改在实施前应予以确认 对有专有权的设计 对外形 配合 功能 包括性能和 或耐久性 的影响应与顾客共同进行评审 以便所有的影响都能得到适当的评价 当顾客要求时 还应满足附加的验证 标识要求 如对新产品引入的那些要求 注1 任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客 并征得顾客同意 注2 以上要求适用于产品和制造过程更改 理解记录 7 2与顾客有关的过程7 2 1与产品有关的要求的确定 注1 交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供的任何售后产品服务 注2 此要求包括再利用 对环境的影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识的结果所识别的特性 见7 3 2 3 注3 条款c 的符合性包括所有适用的政府 安全和环境法规 适用于材料的获取 贮存 搬运 再利用 销毁或废弃 理解记录 7 2 1 1顾客指定的特殊特性组织应证实在特殊特性的指定 形成文件和控制方面符合顾客的要求 7 2 2与产
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