质量管理体系基础 1 一 体系要求与产品要求 1质量管理体系要求 通用要求 适用于所有行业 而不论其产品的种类 2产品要求 具体要求 由顾客规定 或由组织根据顾客要求规定 或由法规规定 一般在技术规范 产品标准 合同协议中规定 2 二 质量管理体系方法 应用质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的八个步骤 1确定顾客的需求和期望 2建立组织的质量方针和质量目标 3确定实现质量目标必需的过程和职责 4确定和提供实现质量目标必需的资源 3 二 质量管理体系方法 5规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 7确定防止不合格并消除产生原因的措施 8建立和应用持续改进质量管理体系的过程 4 三 过程方法 过程 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 过程方法 系统识别和管理组织所应用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 5 三 过程方法 以过程为基础的质量管理体系增值活动信息流 6 四 质量方针和质量目标 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 通常与组织的总方针相一致 为制定质量目标提供框架 质量目标 组织在质量方面所追求的目的 必须与质量方针和持续改进承诺相一致 应该是可测量的 实现质量目标对产品质量 运行有效性 财务业绩以及顾客的满意和信任都有积极的影响 7 五 体系文件 质量手册 包括体系范围 质量方针和目标 为体系编制的文件化程序的概述 及体系过程之间的相互关系 程序文件 作业指导书 管理规定等 包括标准要求的文件化程序 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 质量记录 标准要求的记录 以提供符合要求和体系有效运行的证据 8 六 体系评价 1体系过程的评价2体系审核3体系评审4自我评定 9