新东方在线医学教育网分享（http:/yixue.koolearn.com/）2014年执业西药师考试大纲-药剂学一、绪论基本要求1.常用术语剂型、制剂及药剂学2.剂型的重要性与分类(1)剂型的重要性(2)剂型的分类方法及其特点3.药剂学的研究药剂学的研究内容二、散剂和颗粒剂(一)粉体学粉体的性质与应用(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法(2)粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性(3)粉体学在药剂学中的应用(二)散剂1.散剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.散剂的制备(1)物料前处理(2)粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例(1)质量检查项目及限度要求(2)散剂的吸湿性及防范措施(3)散剂的处方分析、制备工艺及操作要点(三)颗粒剂1.颗粒剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.颗粒剂的制备制备工艺3.颗粒剂质量检查质量检查项目及限度要求三、片剂(一)基本要求片剂的特点、种类及质量要求(1)特点(2)种类(3)质量要求(二)片剂的常用辅料填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂(1)作用(2)常用的品种、缩写、性质、特点和应用(三)片剂的制备工艺1.湿法制粒压片(1)制粒目的(2)湿法制粒工艺过程(3)湿颗粒的干燥(4)整粒、总混与压片(含片重计算)2.干法压片(1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象(2)粉末直接压片的特点及对辅料的要求3.片剂的成型及影响因素(1)片剂的成型过程(2)影响片剂成型的主要因素4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法(四)包衣1.包衣的目的和种类(1)目的(2)种类2.包衣方法常用包衣方法及特点3.包衣材料与工序(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用(2)工艺流程与操作要点(五)片剂的质量检查及处方设计1.片剂的质量检查质量检查项目及限度要求2.片剂的处方设计举例片剂的处方分析、制备工艺及操作要点四、胶囊剂和丸剂(一)胶囊剂1.胶囊剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.硬胶囊剂的制备(1)空胶囊的主要成囊材料与附加剂(2)空胶囊的规格(3)物料的处理与填充3.软胶囊剂的制备(1)影响软胶囊成型的因素(2)软胶囊的制备方法4.肠溶胶囊的制备肠溶胶囊的制备方法5.质量检查及举例(1)质量检查项目及限度要求(2)胶囊剂的处方分析、制备工艺及操作要点(二)丸剂1.滴丸剂(1) 特点(2)常用基质、冷凝剂(3)制备工艺2.小丸(1)特点(2)制备方法五、栓剂(一)基本要求栓剂的分类、特点与质量要求(1)分类(2) 特点(3)质量要求(二)栓剂基质1.机制的作用与要求(1)基质的作用(2)对理想基质的要求2.常用基质与附加剂(1)基质的分类(2)常用基质的性质、特点与应用(3)常用附加剂的作用(三)栓剂的作用及影响栓剂中药物吸收的因素1.栓剂的作用(1)局部作用(2)全身作用2.影响栓剂中药物吸收的因素(1) 生理因素(2)药物理化性质(3)基质和附加剂(四)栓剂的制备与质量评价1.栓剂的制备与(1)处方设计应考虑的问题(2)置换价与栓剂基质用量的计算(3)栓剂的制备方法(4)栓剂的处方分析、制备工艺及操作要点2.质量评价质量检查项目及操作要求六、软膏剂、眼膏剂和凝胶剂(一)软膏剂1.软膏剂的分类与质量要求(1)分类(2)质量要求2.软膏剂的基质(1)基质的作用(2)对理想基质的要求(3)基质的分类(4)常用基质的性质、特点和应用3.软膏剂的制备及举例(1)制备方法及适用范围(2)软膏的处方分析、制备工艺及操作要点4.软膏剂的质量评价质量检查项目及限度要求(二)眼膏剂与凝胶剂1.眼膏剂(1)特点与质量要求(2)常用基质的品种与应用(3)制备的注意事项(4)质量检查项目2.凝胶剂(1)特点与分类(2)常用水性凝胶基质的品种、特点与应用(3)水性凝胶剂的制备方法(4)凝胶剂的处方分析、制备工艺及操作要点(5)质量检查项目七、气雾剂、膜剂和涂膜剂(一)气雾剂1.气雾剂的特点、分类与质量要求(1)特点(2)分类(3)质量要求2.吸入气雾剂中药物的吸收(1)呼吸系统的结构与药物的吸收(2)影响吸收的因素3.气雾剂的组成抛射剂、药物与附加剂、耐压容器与阀门系统4.气雾剂的制备与举例(1)处方设计与制备方法(2)气雾剂的处方分析、制备工艺及操作要点5.气雾剂的质量评价主要质量检查项目及限度要求6.喷雾剂(1)分类、特点及应用范围(2)质量要求与质量检查项目7.吸人粉雾剂药物粒度要求及其它质量要求(二)膜剂与涂膜剂1.膜剂(1)膜剂的特点(2)常用成膜材料的性质、特点与应用(3)制备方法(4)膜剂的处方分析、制备工艺及操作要点(5)质量检查项目及限度要求2.涂膜剂(1)特点及应用范围(2)常用成膜材料及一般制备方法(一)基本要求1.注射剂的分类与特点(1)类型及适用范围(2)特点2.注射给药途径及质量要求(1)给药途径及应用(2)质量要求(二)注射剂的溶剂与附加剂1.注射用水(1)纯化水、注射用水和灭菌注射用水的区别(2)注射用水的质量要求(3)原水的处理方法(4)注射用水的制备2.注射用油(1)注射用大豆油的质量要求(2)酸值、碘值、皂化值3.其它注射用溶剂常用品种的性质。特点及应用4.注射剂的附加剂种类、常用品种及应用(三)热原1.热原的组成及性质(1)组成成分(2)性质2.污染途径与除去方法(1)污染途径(2)除去方法(四)溶解度与溶解速度1.溶解度(1)影响溶解度的因素(2)增加药物溶解度的方法2.溶解速度(1)影响溶解速度的因素(2)增加药物溶解速度的方法(五)滤过1.滤过的影响因素及助滤剂(1)影响因素(2)助滤剂的特点、常用品种2.滤器常用滤器的种类、性能及应用(六)注射剂的制备质量检查1.注射剂的制备(1)注射剂制备工艺流程(2)注射剂容器的种类(3)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系(4)注射剂的配制与滤过(5)注射液的灌封(6)注射剂的灭菌和检漏2.质量检查质量检查项目及限度要求3.制备举例注射剂的处方分析、制备工艺及操作要点(七)注射剂的灭菌及无菌技术1.灭菌和灭菌法的分类(1)灭菌与防腐、消毒的区别(2)灭菌法的分类1.物理灭菌法(1)湿热灭菌法中热压灭菌法的特点与应用(2)卧式热压灭菌器的操作方法与注意事项(3)影响热压灭菌的因素(4)干热灭菌法的特点与应用(5)射线灭菌法的特点与应用(6)滤过除菌法的特点与应用3.F与F0值(1)D值、Z值、F值与F0值(2) F0值的影响因素4.化学灭菌法(1)化学灭菌法的特点与分类(2)气体灭菌法的应用及常用杀菌气体(3)药液法的应用及常用杀菌剂5.无菌操作法和无菌检查方法(1)无菌操作法的特点与应用(2)无菌检查法的应用八、注射剂与滴眼剂(八)输液1.输液制备与质量检查(1)输液的分类与质量要求(2)输液瓶、胶塞的质量要求和清洁处理(3)一般制备过程(4)输液质量检查项目及限度要求(5)输液中存在的问题及解决办法(6)葡萄糖输液的处方分析、制备工艺及操作要点2.营养输液(1)作用与种类(2)静脉注射脂肪乳剂的质量要求、原料及乳化剂的选择3.血浆代用液作用与质量要求(九)注射用无菌粉末1.注射用无菌粉末的质量要求与分类(1)质量要求(2)分类2.注射用冻干制品(1)冷冻干燥依据与工艺过程(2)冷冻干燥过程中常出现的异常现象及处理方法3.注射用无菌分装产品(1)物理化学性质的测定项目及目的(2)无菌分装过程中存在的问题(十)注射剂新产品的试制1.注射剂类型与注射途径的确定(1)固体药物注射剂类型和给药途径的确定(2)油类药物注射剂类型和给药途径的确定2.注射剂的安全性和渗透压的调节(1)注射剂的安全性(2)渗透压的调节方法及计算(3)注射剂中常用止痛剂(十一)滴眼剂1.滴眼剂的质量要求与药物的吸收途径(1)质量要求(2)药物的吸收途径及影响因素2.滴眼剂的附加剂附加剂的种类、作用、常用品种与应用3.滴眼剂的制备与举例(1)生产工艺(2)药液的配滤与灌装(3)滴眼剂的处方分析、制备工艺及操作要点九、液体制剂(一)基本要求1.液体制剂的特点与质量要求(1)特点(2)质量要求2.液体制剂的分类(1)按分散系统分类(2)分散体系中微粒大小与特征(二)液体制剂的溶剂和附加剂1.液体制剂的常用溶剂(1)常用溶剂的分类(2)常用品种的性质、特点、应用和用量2.液体制剂的防腐(1)防腐的重要性和措施(2)常用防腐剂的性质、特点、应用和用量3.液体制剂的矫味与着色(1)矫味剂和着色剂的分类(2)常用矫味剂和着色剂性质、特点和应用(三)溶液剂、糖浆剂和芳香水剂1.溶液剂制备方法及应注意的问题2.糖浆剂特点及制备方法3.芳香水剂质量要求4.甘油剂特点5.醑剂特点(四)溶胶剂和高分子溶液剂1.溶胶剂溶胶的构造、性质及制备方法2.高分子溶液高分子溶液的性质及制备方法(五)表面活性剂1.表面活性剂的特点、种类及生物学性质(1)结构特点(2)种类与特性(3)生物学性质2.表面活性剂的应用增溶、乳化、润湿、起泡与消泡、去污、消毒和杀菌(六)乳剂1.乳剂的特点与分类(1)特点(2)分类2.乳化剂(1)乳化剂的基本要求及选择原则(2)乳化剂的种类(3)常用品种的性质、特点和应用3.乳剂的形成条件及制备(1)形成条件(2)制备方法4.乳剂的变化分层、絮凝、转相、合并与破裂5.质量评价质量检查项目(七)混悬剂1.混悬剂的质量要求及形成条件.(1)质量要求(2)制成混悬剂的条件2.混悬剂的物理稳定性与稳定剂(1)物理稳定性(2)常用稳定剂的性质、特点和应用3.混悬剂的制备制备方法4.质量评价质量检查项目(八)其他液体制剂1.内服制剂合剂2.外用制剂洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂十、药物制剂的稳定性（一）基本要求1.稳定性研究的意义和内容（1）稳定性研究的意义（2）化学稳定性和物理稳定性2.制剂中药物的化学降解途径水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等（二）影响药物制剂降解的因素及稳定化方法1.处方因素及稳定化方法H