项目代码 项目代码 2018 330600 27 03 094355 000 浙江昌海制药有限公司浙江昌海制药有限公司 年产年产 80 吨去甲基金霉素技改项目吨去甲基金霉素技改项目 环境影响报告书环境影响报告书 报批报批稿稿 建设单位 建设单位 浙江昌海制药有限公司浙江昌海制药有限公司 评价单位 浙江碧扬环境工程技术有限公司评价单位 浙江碧扬环境工程技术有限公司 二二 O 一一九九年年五五月月 编制单位和编制人员情况表编制单位和编制人员情况表 建设项目名称年产 80 吨去甲基金霉素技改项目 环境影响评价文件类型环境影响报告书 一 建设单位情况 建设单位 签章 浙江昌海制药有限公司 法定代表人或主要负责人 签字 主管人员及联系电话 二 编制单位情况 主持编制单位名称 签章 浙江碧扬环境工程技术有限公司 社会信用代码91330106341961619C 法定代表人 签字 三 编制人员情况 编制主持人及联系电话蔡文波 13958038334 1 编制主持人 姓名职业资格证书编号签字 蔡文波0011651 2 主要编制人员 姓名职业资格证书编号主要编写内容签字 蔡文波0011651全部章节 四 参与编制单位和人员情况 浙江昌海制药有限公司年产 80 吨去甲基金霉素技改项目环境影响报告书 浙江碧扬环境工程技术有限公司1西湖区万塘路 317 号 目录目录 1前言前言 3 1 1 项目由来 3 1 2 环境影响评价的工作过程 4 1 3 分析判定相关情况 4 1 4 主要环境问题 7 1 5 主要结论 7 2总则总则 8 2 1 编制依据 8 2 2 评价因子筛选 10 2 3 环境功能区划及评价标准 11 2 4 评价工作等级及评价重点 17 2 5 评价范围 18 2 6 环境敏感区 19 2 7 相关规划概况及环境功能区划 20 3现有企业污染源调查现有企业污染源调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 1 现有企业概况 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 2 昌海制药工程概况 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 3 昌海制药已建项目污染源调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 4 昌海制药在建项目污染源调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 5 昌海制药公用工程污染源调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 6 昌海制药现有污染源强汇总 错误 未定义书签 错误 未定义书签 3 7 主要污染防治设施建设和达标情况 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4建设项目工程分析建设项目工程分析 40 4 1 建设项目概况 40 4 2 工程分析 40 4 3 公用工程污染源调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4 4 本项目污染源汇总 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4 5 以新带老 情况调查 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4 6 项目实施前后污染源汇总 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4 7 非正常工况 错误 未定义书签 错误 未定义书签 4 8 总量控制 40 5环境质量现状调查与评价环境质量现状调查与评价 43 5 1 自然环境概况 43 5 3 环境空气质量现状评价 54 5 4 地表水环境质量现状评价 56 5 5 地下水环境质量现状评价 59 5 6 土壤环境质量现状评价 62 6环境影响预测与评价环境影响预测与评价 71 6 1 环境空气影响预测评价 71 6 2 地表水环境影响简析 79 6 3 地下水环境影响简析 79 6 4 声环境影响预测评价 86 浙江昌海制药有限公司年产 80 吨去甲基金霉素技改项目环境影响报告书 浙江碧扬环境工程技术有限公司2西湖区万塘路 317 号 6 5 固体废弃物影响预测评价 89 6 6 环境风险评价 错误 未定义书签 错误 未定义书签 7污染防治措施污染防治措施 91 7 1 废水污染防治对策 91 8 环境影响经济损益分析环境影响经济损益分析 112 8 1 环境效益分析 112 8 2 经济效益分析 112 8 3 环境经济损益分析小结 112 9 环境管理和监测计划环境管理和监测计划 错误 未定义书签 错误 未定义书签 9 1 环境管理 错误 未定义书签 错误 未定义书签 9 2 环境监测计划 错误 未定义书签 错误 未定义书签 9 3 项目主要污染源清单 错误 未定义书签 错误 未定义书签 10 结论与建议结论与建议 114 10 1 评价结论 114 10 3 建议和要求 123 10 4 环评总结论 123 附图 附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 水功能区划图 附图 3 总平面布置图 附图 4 环境功能区划图 附图 5 厂区污水走向示意图 附图 6 雨水排放口示意图 附件 附件 附件 1 备案文件 附件 2 土地转让合同 附件 3 营业执照 附件 4 现有项目环评批复 附件 5 已建成项目验收意见 附件 6 排污许可证 附件 7 昌海生物服务协议 附件 8 危废处置协议 附件 9 昌海制药与昌海生物能源动力部分工合作协议 附件 10 浙江医药设立全资子公司的公告 昌海制药 附件 11 昌海生物产业园区环保责任认定 附件 12 专家组意见 附件 13 专家组意见修改清单 浙江昌海制药有限公司年产 80 吨去甲基金霉素技改项目环境影响报告书 浙江碧扬环境工程技术有限公司3西湖区万塘路 317 号 1前言前言 1 1 项目由来项目由来 浙江昌海制药有限公司 以下简称昌海制药 为浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 于 2016 年 5 月分设后成立的全资子公司 注册资本 6 6 亿元人民币 公司位于浙江绍兴滨 海新城生物医药产业园内 占地面积 424 3 亩 公司经营范围为生物制品 药品及中间体 食品添加剂 饲料添加剂的研发 技术开发 生产 销售 化工产品 不含危险品 消字 号产品 化学试剂的销售 项目将总体规划 分期实施 目前特色原料药项目中的左氧氟沙 星 盐酸米诺环素产品已建成投产 卡泊芬净 替加环素 利奈唑胺 生物素 盐酸万古霉 素无菌冻干粉 替考拉宁无菌冻干粉等已完成工艺验证处于国际注册阶段 浙江医药股份有限公司 以下简称浙江医药 是 1997 年 5 月组建的大型股份制综合制 药企业 截止 2016 年末 注册资本 9 3 亿元 总资产 88 亿元 浙江医药现拥有新昌制药厂 维生素厂 昌海生物分公司 浙江来益生物技术有限公司 浙江来益医药有限公司等五家主 要分公司 子公司 和医药工业研究院 上海来益生物药物研究开发中心两家研发单位 公 司为国家高新技术企业 国家创新型企业 拥有国家级企业技术中心 设有国家级博士后科 研工作站 公司现有员工 6000 余名 其中各类专业技术人员 2000 余名 占员工总数的 40 以上 浙江医药现拥有脂溶性维生素 类维生素 喹诺酮类抗生素 抗耐药抗生素等系列产品 的专业化 规模化生产基地 产品销售于国内外各大市场 已成为一家规模庞大 资金及技 术实力雄厚 对全球市场具有影响力的医药制造企业 公司原料药产品中 维生素 E 产量 国内最大 为全球第二大生产商 天然维生素 E 产量为国内最大 全球第三大生产商 胡萝卜素和斑蝥黄素是全国最大 全球第三大供应商 盐酸万古霉素及替考拉宁已占全球产 量的 40 以上 公司制剂产品中 乳酸左氧氟沙星注射液 商品名 来立信 占全国销售 的 20 以上 注射用盐酸万古霉素 来可信 占全国销售的 30 以上 注射用替考拉宁 加 立信 为国内最大供应商 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司位于绍兴滨海新城现代医药高新技术产业园 于 2011 年 3 月注册成立 原名浙江昌海生物有限公司 2015 年 1 月公司被浙江医药吸收合并 后设立了浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 公司总用地面积 1280 亩 主要建设生命 营养品 特色原料药及制剂出口基地等三大类产品 公司按照 高科技含量 高附加值 高 市场占有率 低污染 低消耗 优势药品上规模 特色制剂创品牌 的发展战略 发展建设 成生物医药 创新药物以及全球著名的生命营养类产品出口基地 成为现代化高科技大型制 药公司 2016 年 6 月 为满足公司发展战略 顺利通过各体系认证 同时提高管理效率 降低 运行成本 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司进行了公司分设 将浙江医药股份有限公 司昌海生物分公司 原 分设为浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 新 浙江昌海制 浙江昌海制药有限公司年产 80 吨去甲基金霉素技改项目环境影响报告书 浙江碧扬环境工程技术有限公司4西湖区万塘路 317 号 药有限公司 浙江医药全资子公司 浙江创新生物有限公司 浙江医药全资子公司 等三 个公司 新设立的浙江昌海制药有限公司主要生产 销售特色创新型原料药 代表产品为盐酸米 诺环素 左氧氟沙星 抗肿瘤药物等 主要产品有 盐酸米诺环素 左氧氟沙星 替加环素 盐酸头孢唑兰 盐酸头孢卡品酯 硫酸氢氯吡格雷 他克莫司等三十余个产品 目前盐酸米 诺环素 左氧氟沙星 替加环素 达托霉素均已建成投产 其他产品正在建设过程中 昌海公司基于整合和延伸供应链上游 继续产业链的完善与提升 拟投资 3500 万该项 目发酵车间利用原 3058 车间发酵罐进行改建 不新增发酵罐 利用现有闲置发酵能力 可 具备 80 吨 年的发酵能力 提取车间利用 3028 车间预留厂房建设 新增过滤机两台 预处 理罐 2 个 萃取罐 结晶釜若干个 形成 80 吨 年的去甲金霉素提取能力 此项目上马后 公司的生产原料成本将进一步降低 对我公司医药的竞争能力有极大的支持 根据 中华人民共和国环境影响评价法 国务院令第 682 号 建设项目环境保护管理 条例 建设项目环境影响评价分类管理名录 部令第 44 号 以及 关于修改 建设 项目环境影响评价分类管理名录 部分内容的决定 生态环境部 1 号部令 的有关规定 该 项目须编制环境影响报告书 1 2 环境影响评价的工作过程环境影响评价的工作过程 环境影响评价工作分三个阶段 即前期准备 调研和工作方案阶段 分析论证和预测评 价阶段 环境影响评价文件编制阶段 1 3 分析判定相关情况分析判定相关情况 1 3 1 产业政策符合性分析产业政策符合性分析 本项目属于 化学药品制造 生物 生化制品制造 不属于国家发改委 产业结构调 整指导目录 2011 年本 含国家发展改革委关于修改 产业结构调整指导目录 2011 年 本 有关条款的决定 中的限制类和淘汰类项目 本项目所采用的工艺和设备不属于 浙 江省淘汰落后生产能力指导目录 2012 年本 规定淘汰的设备和生产工艺 不属于 绍兴 市环境保护 十三五 规划 中的淘汰落后项目 项目已取得绍兴市绍兴市滨海新城经发局 备案文件 项目建设符合国家及地方产业政策 本项目实施后按要求执行 能够符合 浙江省化工行业生产管理规范指导意见 浙经 信医化 2011 759 号 浙江省印染造纸制革化工等行业整治提升方案 浙环发 2012 60 号 浙江省产业集聚区产业准入指导意见 浙发改地区 2010 1049 号 浙江省挥发性 有机物污染整治方案 浙环发 2013 54 号 的相关要求 项目建设符合相关行业规范 1 3 2环境功能区划符合性判定环境功能区划符合性判定 根据绍兴市人民政府 绍兴市环境功能区划 项目所在区域属于滨海新城江滨区生态 浙江昌海制药有限公司年产 80 吨去甲基金霉素技改项目环境影响报告书 浙江碧扬环境工程技术有限公司5西湖区万塘路 317 号 工业环境重点准入区 0682 VI 0 1 该小区准入负面清单为 凡属国家 省 市 县落后产能的限制类 淘汰类项目 一律 不得准入 现存企业应限期整改或关停 本项目从事化学药品制造和生物 生化制品制造 对照 产业结构调整指导目录 2011 年本 2016 年修正版 浙江省淘汰落后生产 能力指导目录 2012 年本 及绍兴市相关产业文件 本项目不属于限制类 淘汰类项目 不属于环境功能区划负面清单中的项目 项目生产工艺可以达到同行业国内先进水平 各项 污