建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 项目名称 项目名称 泊诺研发实验室泊诺研发实验室 建设单位 盖章 建设单位 盖章 泊诺 天津 创新医药研究有限公司泊诺 天津 创新医药研究有限公司 编制日期 编制日期 2019 年年 5 月月 国家环境保护总局制国家环境保护总局制 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 项目名称 泊诺研发实验室 建设单位 泊诺 天津 创新医药研究有限公司 法人代表 沈载宽 联系人 杨子佩 通讯地址 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路二号 5 号楼 414 416 联系电话 18202514741 传真 邮政编码 建设地点 天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路二号 5 号楼 414 416 立项审批 部门 天津滨海高新技术产业开发区 行政审批局 批准文号 津高新审投备案 2019 13 号 建设性质 新建 行业类别 及代码 M7340医学研究 和试验发展 占地面积 m2 140 绿化面积 m2 总投资 万元 170 其中 环保投 资 万元 8 环保投资 比例 4 7 评价经费 万元 预期投产日期 2019 年 9 月 工程内容及规模工程内容及规模 1 项目背景 项目背景 泊诺 天津 创新医药研究有限公司拟投资 170 万元人民币建设实验室研发 项目 以下简称 本项目 本项目租赁天津生机企业孵化器有限公司 5 号楼 414 416 室 建筑面积 140 m2 本项目主要以头孢菌素为主的仿制药物技术引进的研究工作 本项目实验内 容为克级的微量合成研究 不进行大批量或大规模的生产 得到的产物用于验证 化合物的药理药效 实验规模小试 根据 中华人民共和国环境影响评价法 建设项目环境保护管理条例 国 务院 2017 年第 682 号令 建设项目环境影响评价分类管理名录 部令第 44 号 2018 年修订 等有关建设项目环境保护管理的规定 本项目属于 三十 七 研究和试验发展 中 107 专业实验室中 其他 因此项目应编制环境影 响报告表 根据 环境影响评价技术导则 地下水环境 HJ 610 2016 本项目属 于 V 社会事业与服务业中 163 专业实验室 不涉及 P3 P4 生物安全实验 室和转基因实验室 应编制环境影响报告表 地下水环境影响评价项目类别为 2 类建设项目 不需进行地下水评价 2 周围环境概况 周围环境概况 本项目位于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路二号 租赁天津生机企 业孵化器有限公司 5 号楼 高度 23m 闲置房间 414 416 房产证 津字第 116031202459 周边情况如下 南侧为大方众邦有限公司 北侧人行楼道 东侧 闲置房间 西侧紧邻生机孵化器院内空地 3 层为爱鑫医疗设备有限公司 5 层 为天津长源制药有限公司 3 工程内容 工程内容 本项目在租赁房间内建设实验操作区 试剂存放室 天平室 配电室 办公 区 危废间等隔间 项目组成情况一览表见表 1 表 1 项目组成情况一览表 项目 组成 工程内容 主体 工程 租赁天津生机企业孵化器有限公司 5 号楼 414 416 室进行小试研发试验 厂 房结构为钢筋混凝土结构 5 号楼高度 23m 416 设置通风橱 操作台 试剂 存放室 危废间 样品存放区 办公区 414 设置配电室 天平室 边台 操作台 通风橱 检测分析区等 公用 辅助 工程 给水 生活用水市政供水 实验用水使用外购纯水 排水 生活污水经化粪池处理后外排咸阳路污水处理厂 供电 由市政电网提供 供热 制冷 夏季制冷采用分体式空调 冬季采暖采用市政供暖 试剂存放室 存储实验用化学试剂 面积 6 6m2 天平室 称量使用 面积 6 2 m2 配电室 配有机柜 电源等设备 面积 6 m2 办公区 设置办公室 1 间 面积 6m2 环 保 工 程 废 气 本项目废气由通风橱收集后经活性炭吸附装置处理 最后经 1 根 25m 高排气 筒在楼顶排放 废 水 生活污水经化粪池处理后依托生机孵化器总排口由市政污水管网外排咸阳路 污水处理厂 总排口已按要求进行规范化设置 固 废 生活垃圾交由环卫部门处理 日产日清 设有危废间 1 座 建筑面积 4m2 危废交由有资质单位处理 4 规划和产业政策符合性规划和产业政策符合性 本项目位于天津滨海高新区华苑产业区海泰发展二路二号 5 号楼 416 414 3 根据 天津华苑产业园 环外 总体规划修改 2016 2035 年 环境影响报告书 华苑产业园 环外 产业定位主要是以高端化 融合化 智能化与研发型 总部 型 服务型相结合的三化三型为导向 构建以生产服务业和新一代信息技术产 业为特色产业 以生活服务业为支撑的 2 1 产业体系 本项目属于研发型项目 属于其产业定位的研发型导向 符合华苑产业园 环 外 发展规划 根据 国民经济行业分类 GB T 4754 2017 本项目行业类别属于 M7340 医学研究和试验发展 根据中华人民共和国国家发展和改革委员会令 2013 第 21 号 产业结构调整指导目录 2013 年本 修订版 2016 年 3 月 25 日更新 本 项目属于鼓励类十三 现代生物技术药物 重大传染病防治疫苗和药物 新型诊 断试剂的开发和生产 根据津发改投资 2015 121 号 天津市禁止制投资项目清 单 2015 年版 和 区发展改革委关于印发滨海新区禁止制投资项目清单的通 知 津滨发改投资发 2018 22 号 本项目不属于淘汰类和禁止类项目 属 于允许类 综上 本项目的建设符合国家和天津产业政策 5 主要生产设备主要生产设备 项目建成后主要设备如下 表 2 主要设备清单 序 号 名称 数量 型号 年运行 时数 h 说明用途 1 低温冷却液循环泵 1 台 DLSB 5 25 1000 给旋转蒸发仪提供冷源 2 旋转蒸发仪 1 台 RE52AA 1000 用于蒸发回收 低沸点有机溶剂 3 真空油泵 1 台 2XZ 机械旋 片式 1000 抽真空 减压蒸馏 4 电子天平 2 台 10mg 1kg 1000 称量物品 5 精密鼓风干燥箱 1 台 BPG 924A 1000 实验时可以同时提供加 热和搅拌功能 6 电子恒温水浴锅 2 台 DZKW 4 1000 提供恒定外环境温度 7 磁力搅拌器 1 台 1000 实验时提供搅拌功能 8 机械搅拌器及调速 器 3 套 JJ 1 1000 实验时提供搅拌功能 9 冷冻干燥机 1 台 FD 1C 80 1000 实验冻干样品使用 4 10 高效液相色谱仪 1 台 安捷伦 1260 1000 检测分析 11 红外光谱仪 1 台 Ultimate 3000 1000 检测分析 12 液质联用仪 1 台 Trace 1300 1000 检测分析 13 通风橱 2 个 台式 1000 减少实验者和有害气体 的接触 保护工作人员 和实验室环境 备注 低温冷却液循环泵工作介质为乙醇 6 主要主要原辅材料原辅材料 本项目原辅材料见下表 表 3 原辅材料一览表 序 号 名称 包 装 方 式 规格及 状态 最大存储量 年用量 用途 存储位 置及存 储条件 瓶 kg 瓶 kg 1 二氯甲烷 瓶 500ml 瓶 液体 2 1 33 5 3 33 溶剂 试剂存 储区 室 温 2 二甲基亚砜 瓶 500ml 瓶 液体 2 0 79 5 1 98 溶剂 3 乙腈 瓶 500ml 瓶 液体 2 0 79 10 3 95 溶剂 4 乙醇 瓶 500ml 瓶 液体 2 0 79 10 3 95 溶剂 5 N N 二甲基 甲酰胺 瓶 500ml 瓶 液体 2 0 95 10 4 75 溶剂 6 乙酸乙酯 瓶 500ml 瓶 液体 2 0 897 10 4 49 溶剂 7 活性炭 袋 500g 袋 固体 1 0 5 1 0 5 试剂 8 碳酸氢钠 瓶 500g 瓶 固体 2 0 5 6 1 5 试剂 9 硫酸镁 瓶 500g 瓶 固体 2 1 6 3 试剂 10 浓盐酸 37 瓶 500ml 瓶 液体 1 0 59 4 2 36 调酸 碱 11 氮气 瓶 50L 瓶 20Mpa 1 12 3 2 24 6 保护 气 12 1 2 羟乙 基 5 巯基 1H 四氮唑钠盐 瓶 500g 瓶 固体 2 1 4 2 原药 5 13 3 氯甲基 7 2 二氟甲基硫乙 酰氨基 7 甲 氧基 8 氧代 5 氧杂 1 氮杂双 环 4 2 0 辛 2 烯 2 甲酸二苯 甲基酯 瓶 500ml 瓶 液体 2 1 4 2 原药 备注 数据库内用于筛选的原药较多 本项目仅提供有代表性的几种原药相关信息 表 4 原料理化性质一览表 物质分项 乙醇 二氯甲烷 乙酸乙酯 乙腈 化学式 C2H6O CH2Cl2 C4H8O2 C2H3N 分子量 46 07 84 94 88 11 41 05 理 化 性 质 外观 无色 透明 液体 无色液体 无色澄清粘 稠状液体 无色透 液体 相对密度 0 789 1 33 0 897 0 79 溶解性 能跟水以任 意比互溶 微溶于水 溶 于乙醇 乙醚 等 微溶于水 溶于醇 酮 醚 氯仿等多 数有机溶剂 可与水 甲醇 四氯化碳和氯 乙烯等溶剂互 溶 熔点 114 1 96 7 84 45 7 沸点 78 3 39 8 77 81 闪点 13 4 6 蒸汽压 kPa 5 33 30 55 13 33 27 11 53 24 爆炸极限 V 3 3 19 0 2 2 15 2 2 11 2 3 0 16 0 毒 性 LD50 mg kg 7060 大鼠 经口 1600 2000 大 鼠经口 5620 大鼠经口 2730 大鼠经 口 LC50 mg m3 37620 88000 4940mg kg 兔经皮 12663 危险性识别 3 2 类易燃 液体 6 1 类毒害品 3 2 类易燃液体 第 3 2 类 易燃液体 接上表 物质分项 盐酸 N N 二甲基甲 酰胺 二甲基亚砜 化学式 HCl C3H7NO C2H6OS 分子量 36 5 73 09 78 13 理 化 性 质 外观 无色透明或淡 黄色液体 有鱼 腥味 无色透明或淡 黄色液体 有鱼 腥味 无色无臭液体 相对密度 1 18 0 948 0 79 溶解性 水 乙醇任意混 溶 与水混溶 可混 溶于多数有机 溶剂 溶于水 乙醇 丙 酮等 6 熔点 27 32 61 18 45 沸点 110 153 189 闪点 不可燃 58 95 蒸汽压 kPa 0 5 25 0 05 20 爆炸极限 V 2 2 15 2 3 0 16 0 毒性 LD50 mg kg 4000 大鼠经 口 9700 大鼠经口 LC50 mg m3 9400 危险性识别 8 1 类酸性腐蚀 品 3 3 易燃液体 表 5 典型原药 中间体 目的产物结构一览表 序 号 名称 类 型 结构式 CAS 号 分子量 1 6R 7R 3 氯甲基 7 2 二氟甲基硫乙 酰氨基 7 甲氧基 8 氧代 5氧杂 1 氮 杂双环 4 2 0 辛 2 烯 2 甲酸二苯甲基 酯 原 药 N A 552 97 2 1 2 羟乙基 5 巯 基 1H 四氮唑钠盐 原 药 64350 7 7 2 168 15 3 6R 7R 7 2 二氟甲 基硫乙酰氨基 3 1 2 羟乙 基 1H 四唑 5 基 硫 甲基 7 甲氧基 8 氧代 5 氧杂 1 氮杂双环 4 2 0 辛 2 烯 2 甲酸二苯甲 基酯 中 间 体 2 N A 662 14 4 6R 7R 7 2 二氟甲基 硫 乙酰 氨基 3 1 2 羟 乙基 1H 四唑 5 基 硫 甲基 7 甲氧 基 8 氧代 5 氧杂 1 氮杂双环 4 2 0 辛 2 烯 2 甲酸 中 间 体 3 99665 0 0 6 496 46 5 氟氧头孢钠 目 的 产 物 92823 0 3 5 518 44 备注 数据库内用于筛选的原药较多 本项目仅提供有代表性的几种原药相关信息 7 7 主要主要研究内容研究内容 本项目主要做头孢类样品研发 试剂用量一般为 mg g 级 主要目的是通 过常