文件编号：HSSRMYY-LJ-018安徽省黄山市人民医院 血液病实验室 SOP 文件版本/修订号：B/1主题内容 PDQ 糖化血红蛋白分析仪 生效日期：2010-1-01一、 适用仪器二、 检验目的1. 测定 Hba1c 数值三、 实验原理高压液相。四、 样本要求EDTA-K2 全血（2ml）1. 五、操作过程2. 启动仪器检查试剂量 倾倒废液 打开加样器电源 打开主机电源 进入主菜单6 分钟1. start up 2. skip back-up 按 *返回主菜单注：完成开机程序后, 应立即操作检体。请立即按 *键回到Run sample”画面 ( 若未离开SYSTEM READY 画面 ,仪器不会进入睡眠, 会不停以每分钟 2mL 速度消耗药水，浪费试剂！)3. 标本测定全血 1.Whool Blood 1.Run主菜单 2.Run Sample稀释样本 2.HB Lyate 1.Run （1：100 稀释）4. 结果查询主菜单 3.Data Review 1.Review Single Result 传输或打印按“9”打印输出该样品的详细报告单。5. 校准程序将质控品，校准品按浓度从低到高插入样品盘 1,2# 和 3,4#位置 主菜单5.Calibration 3.Setup 1.Enter Assay 输入批号，低高浓度值，效期ENTER 按 *返回 主菜单 Calibration 2. Run Calibration 1. Run 6. 酶清洗程序每隔 400 个标本测试 将酶清洗管插到 0#位 7.Auxiliary 4.Prime 6.Clean Cycle 或者当系统提示 it is time for a system cleaning 时 将酶清洗管插到 0#位 Enter注：洗针专用试管放至转盘 0 的位置并且条形码朝内，机器会自动侦测试管、确认条形码，并自动清洗针及管路并做 Shutdown。整个流程约需 15 分钟。7. 更换层析柱更换层析柱需要做以下步骤：1. 更换柱子时，插盘前在主界面按 7（Auxiliary）5(Cycle Count)1(Display Column Cycles)后在键盘上按打印按钮，会打印出 Column Cycles 以及 Instrument Cycles(仪器测量记录)2. 更换柱子时必须复位柱子计数，即插入软盘，将柱子计数复位至 9000，并打 印记录提供给厂家。步骤: 在主界面按 7（Auxiliary）4(Prime)4(Change Column)后输入密码“1379”按回车后，输入操作者 ID：01 按回车，此时软驱灯呈绿色大概 10 秒后灯熄灭，此时按面板上的红色打印键会打印出以往更换柱子的记录，及每根柱子做的个数。3. 更换下来的旧柱子，更换的新柱子的批号（手工写在层析图上面即可） ； 需打印的层析图，包括定标未通过的空白、高、低定标液的层析图；以及更换了柱子后的高低定标液的层析图；试剂批号（4 个试剂的批号，手工写在层析图上面即可） ； 4. 维护记录（在主菜单下按9，输入密码：1379 后即可打印） ； 5. 所有的图形,报告及更换下来的柱子需在一星期内邮寄到我公司。注意：1.如果不用马上安装色谱柱，请将其储存在 2- 8C 的冰箱中。 2.在安装到系统中前，请让色谱柱恢复至室温。 3.如果预计设备将停用 7 天或更长时间，在关闭设备后将色谱柱取出。在准备使用前将其两端盖好存放在室温下。 4. 遵循正确操作程序如：经常更换滤头、使用酶进行清洗以及反冲柱、做 400 个样本掉头使用柱等，可以最大程度延长分析柱的寿命。8. 灌洗程序4. Prime All Reagents主菜单 7. Auxiliary 4. Prime 1. PrimeReagents2.Prime Dilutor 9. 关机15 分钟主菜单 8.Shutdown 1.Run Shutdown SHUTDOWN COMPLETE 关闭电源 注：执行关机程序，是为了让仪器里的管路和层析柱得到最大限度的保护，所以此程序必须每天关机都执行！9.更换过滤片压力超过 30bar，需要更换过滤片。更换过滤片时需要注意，过滤片本身没有方向，但是外套有方向，更换时最好在关机状态下进行。注意事项1. 质控品位置 1#2#，标准品位置 3#4#，样本位置 3#30#，酶清洗管位置 0#。2. 样本要求：静脉血、末梢血。推荐 EDTA 抗凝血，也可用肝素或氟化物。采血管规格13mm75mm.3. 标本保存：24小于 1 周。样本不要冷冻/解冻超过 1 次，不要将其储存在无霜冰箱中。稀释模式血标本在 42时，保存不超过 24 小时。4仪器超过 7 天不使用，需要将层析柱取出，两端封闭，储存于 2-8。准备使用前从冰箱中取出平衡至室温。5. 红细胞寿命缩短性疾病患者,例如溶血性贫血，糖化血红蛋白测值降低。红细胞寿命延长性疾病患者，例如红细胞增多症，脾切除术后，糖化血红蛋白测值升高。6. 定标要求：新安装仪器，层析柱更换，质控超出范围，试剂批号或标示值改变，每隔六个月需要定标一次。7. 每天测试结束后，必须通过关机程序关机。未严格按照关机程序关机，将导致严重的后果。编写者 审核者 保管者 科主任签名 吴晋安 徐友善日期 2010-01-01