第四讲药品仓库设置 第一节药品仓库的类型一 药品仓库的选址仓库的设置地区及地址要综合考虑以下各方面因素 1 交通方便 运输通畅 无大量粉尘 有害气体及污水等严重污染源 2 与药品生产的布局相适应 1 药品生产企业的原料库 半成品库 成品库的设置应符合GMP要求 应与生产过程相衔接 尽量减少储运过程中的污染 2 医药物流企业的药品采购仓库应建设在大中城市及药品生产比较集中的地区 以便就近收购 近厂近储 3 中药材采购仓库通常设置在中药材生产基地或药材集散地 便于大量集中收购和调运的地点 3 应与各企业药品经营规模相适应 4 要考虑经济区域和药品的合理流向 按经济区域分布仓库网点 有利于购 销 存的相互联系 可以缩短运输路程 减少流通环节 加速药品流转 降低流通费用 5 应选择地质坚固 地势干燥 平坦 地形较高的位置 既便于库内运输 又便于地面排水 仓库不应建在地质松软或地质构造不稳定地段 库址还要考虑到地下水位和汛期洪水等情况 临近海 河的地区不得有地下水上溢 要有良好的排水条件 在雨季和汛期无水淹之患 化学危险品仓库应远离居住区 单独设立 6 给水充足 用电方便 二 仓库的分类 一 按照储存的商品类型分类按照GSP要求 药品与非药品应当分开存放 中药材 中药饮片应与其他药品分开存放 医药商品仓库通常分为 1 化学药品库 西药 用于储存各种化学药制剂 抗生素 生物化学药品等 2 中成药药品库 用于储存各种中成药制剂 3 中药材库 用于储存各种中药材 4 中药饮片库 储存各种经过炮制后包装的中药饮片 5 生物制品库 用于储存各种疫苗 活菌制剂 抗毒素 血液制品 酶制剂等需要冷藏特殊储存的药品 6 化学原料药品库 储存各种化学原料药7 生物原料库 储存各种用于生化药品提取的各种动物脏器 8 制剂辅料库 储存各种制剂或炮制用辅料 9 医疗器械库 储存各种医疗器械 10 保健品库 储存各种保健食品 卫生用品 医疗用化妆品等 11 医疗用毒性药品库 储存各种毒性饮片 毒性化学药品等 12 麻醉药品库 储存麻醉中药材 各种麻醉药品 易制毒类药品和一类精神药品 13 放射性药品库 储存各种医疗放射性药品 应防辐射 14 危险品库 用以储存易燃 易爆的中药材危险品和化学药危险品 上面的毒性药品库 麻醉药品库 放射性药品库和危险品库通常要求有 定特殊技术的装备和装卸 搬运 保管条件 并有一定防护作用 二 按照仓库存储条件分类1 通用仓库 保管上没有特殊要求的医药商品仓库 它只要求有一般的保管场所 以及进出库 装卸 搬运 堆码和药品养护的普通设备 此类仓库特点为技术装备比较简单 建造比较容易 适用范围广泛 2 保温 冷藏 恒温恒湿仓库 分为 1 冷藏库指温度为2 10 相对湿度45 75 的仓库 冷库一般储存细 稀 贵药材 饮片和按规定需冷藏的各种生物制品 2 阴凉库指温度不高于20 相对湿度45 75 的仓库 大多数药品要求阴凉储存 在此温 湿 度条件下 对一些药物成分不稳定的商品 可延缓品质陈化和质量变异速度 霉菌和中药害虫的生理活动在一定程度上可以控制 3 常温库指温度为0 30 相对湿度45 75 的仓库 主要用于储存成分性质稳定且贮藏要求对温度未做出具体规定的中药材 散剂 片剂 胶剂 胶囊剂 滴丸剂等制剂 要防止虫蛀 霉变及其他质量变异 做好防潮 通风等工作 4 气调仓库 能够控制库内氧气和二氧化碳浓度的药品仓库 通常用以存放有控制氧气和二氧化碳浓度要求的药品 三 按流转方式分类1 保税仓库一般设在口岸 港口 机场等地的保税区内 有的设在内地 保税 厂区内 主要储存国外来料和根据来料加工后的产品 如用来料加工的中药饮片 化学药原料药 中成药等 2 连锁经营仓库这类仓库把封闭式仓库变为敞开式仓库 使物流模式转变成仓储式销售 即统筹资金从药品生产企业直接进货 或者买断产品 或者实行总经销 集中经营 统一配送 前市后库 既有储存功能又有批发调拨功能 3 采购 批发 零售仓库 1 采购仓库 集中储存收购的医药产品 具有验收 保管 养护 运输和按指令向下级批发或向全国各地调拨药品等职能 一般规模较大 2 批发仓库 即批发企业所属仓库 主要任务是把从采购供应仓库调拨进来或收购入库的药品经过编配 分装 按计划成批的发出去 3 零售仓库 由药品零售企业直接管理 只做短期储备 主要供门市销售 4 加工 中转 储备仓库这三类仓库都属于功能性仓库 1 加工仓库 一般设在药品原料产地 具有加工 储存 发运功能 既可将收购的药品原料就地进行加工 包装 直接发运 又可进行储存 如中药饮片生产企业所属仓库 2 中转仓库 为医药商品在调拨过程中的中转 转换运输工具提供方便 3 储备仓库 是国家为解决战时 疫情或自然灾害等急需而设的 贮存的品种较少 但属于必备的 且数量较大 四 按照仓库的建筑面积规模分类1 大型药品批发企业仓库 内建筑面积不应低于1500m2 2 中型药品批发企业仓库 内建筑面积不应低于1000m2 3 小型药品批发企业仓库 内建筑面积不应低于500m2 五 按照仓库的建筑结构分类1 平房仓库 2 多层楼房仓库 3 高层货架立体仓库 亦称自动化立体仓库 是指采用几层乃至几十层高的货架储存单元药品 并且可用相应起重运输设备进行药品入库和出库作业的仓库 自动化立体仓库可以实现汁算机网络管理 实现物流仓储的自动化 智能化 快捷化 网络化 信息化 提高了土地利用率 单位面积储存量 有利于提高仓库的出入库频率 有利于仓储最合理 最有效 最经济的流动 并能较好地适应黑暗 有毒等特殊场合的需要 涉及的领域有巷道堆垛机 自动导向搬运车系统 条码技术 图像识别 网络通信 数据采集 数据库系统 自动分拣系统 实时监控系统 计算机集成管理系统 机机器人技术等 自动化立体仓库是未来药品仓库发展的主要趋势之一 第二节药品仓库库区布局 仓库库区布局主要包括仓库总平面布局 仓储作业区布置 库区内部布置3项内容一 仓库总平面布局 应考虑以下要求 方便仓库作业和药品的安全储存 最大限度地利用仓库的面积 防止重复搬运 迂回运输和避免交通阻塞 有利于充分使用仓库设施和机械设备 符合仓库安全及消防要求 符合仓库目前需要与长远规划 尽可能减少将来仓库扩建对正常业务的影响 根据仓库业务活动和工作任务的不同 GSP要求仓库库区布局分储存作业区 辅助作业区和办公生活区 1 仓储作业区 是仓库的主体部分与主要业务场所 是指仓库用于收发药品储存 整理 分类 加丁 包装的场所 主要包括库房 货场以及整理 分类 包装等场地 仓储作业区的布置应保证药品收发迅速 装卸搬运便当 储存药品安全 仓容合理利用的要求 各作业场所的布置 必须与仓库业务顺序相一致 使各作业环节密切衔接 以便加速作业流程 2 辅助作业区是仓储作业的辅助场所 主要是为药品储存保管业务服务的 一般包括验收养护室 中药标本室 中药饮片分装室以及存放片垫用品 包装物料 搬运装卸机具等的场所 辅助作业区的设置应靠近仓储作业区 以便及时供应 辅助作业区应与仓储作业区相隔 定距离 防止辅助作业区发生事故危及存货区域 3 行政生活区 是仓库的行政管理机构和生活服务设施的所在地 包括办公室 警卫室 汽车队 食堂 浴室 文体活动室 宿舍 休息室等 行政生活区 一般应与库区各作业场所隔开 井有隔离设施和设置单独的出入口 以减少人员往来对仓储作业的影响和干扰 保证作业安全和药品储存安全并且便于收 发药品办理手续 警卫室应设在库区出入门口 以利于履行检查手续 按照GSP要求 以上辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染 二 仓储作业区布置以主要库房为中心 对各个作业区域加以合理地布局 合理安排各个库房的位置 力求最短的作业路线和最少的道路占用面积 减少库内运输的距离 提高库房面积利用率 一 参考因素1 药品吞吐量 一般将吞吐量大和出入库频繁的库房组 布置在库区中央靠近出入作业区的地方或者接近库内运输总干线 以方便出入库的装卸 搬运和运输作业 通常根据经营规模分别设置有 化学药品库 中成药药品库 中药饮片库 或中药材库 冷藏库 医疗器械库保健品库 危险品库等 2 方便机械设备使用 各种作业机械 如输送叉车 电瓶车 吊车 装卸设备以及药品分区保管分拣自动化系统等需要考虑所配备的设备特征 以适应每种设备的具体使用要求和最经济的运输半径 二 作业流程的合理布局仓库业务过程有两种主要形式 一是整进整出 药品基本上按原包装入库和出库 其业务过程比较简单 二是整进零出或是零进整出 药品整批入库 拆零付货 或零星入库 成批出库 其业务过程比较复杂 除了验收 保管 发送以外 还需要进行拆包 挑选 编配和再包装等业务 为了有效地完成仓库业务 必须按照仓库作业环节的内在联系合理地布置作业流程 应考虑以下几点要求 1 单一的物流方向 仓库的货物卸车 验收 存放地点之间的安排 必须适应仓储作业流程 按一个方向流动 以保证物品单一的流向 在设置库房 道路的位置时 也应符合这一要求 否则会引起作业混乱 2 最有效地利用空间 库内各项作业场所的合理布局 不仅对地面面积要合理利用 而且对仓库空间也应合理利用 以便最大限度地利用库容 3 最少的作业环节 三 库房内部布置 一 库房布局 库房内部主要由药品储存区 收发货作业区及作业通道所组成 货区平面布局的形式有横列式 纵列式 纵横式及倾斜式等 1 横列式布局 指货垛或货架的长度方向与仓库的侧墙互相垂直 这种布局优点是主要通道长且宽 副通道短 有利于货物的取存 检查 通风和采光条件好 有利于机械化作业 便于主通道业务的正常展开 缺点是主通道占用面积多 仓库面积的利用率会受到影响 2 纵列式布局 是指货垛或货架的长度方向与仓库侧墙平行 优点是仓库平面利用率高 其缺点是存取货物不方便 通风采光不利 3 纵横式布局 指在同一保管场所内 横列式布局和纵列式布局兼而有之 可以综合利用两种布局的优点 4 倾斜式布局 指货垛或货架与仓库侧墙或主通道成一定夹角 倾斜式布局是横列式布局的变形 优点是便于叉车作业 缩小叉车的回转角度 提高作业效率 二 药品堆垛的距离要求 药品堆垛应当留有一定距离 具体要求是 1 药品垛与垛的间距不小于100cm 2 药品与墙 屋顶 房梁 的间距不小于30cm 3 药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm 4 药品与室内柱子的间距不小于30cm 5 药品与地面的间距不小于10cm 三 药品仓库分区与色标管理 1 药品仓库分区 根据GSP要求药品批发企业和药品零售连锁企业仓库应划分 1 待验库 区 2 合格品库 区 3 发货库 区 4 不合格品库 区 5 退货库 区 等专用场所 经营中药饮片还应划分零货称取专库 区 或固定的饮片分装室 零售企业仓库应划分为 1 待验药品区 2 合格药品区 3 不合格药品区 4 退货药品 2 药品仓库实行色标管理统一标准是 1 待验药品库 区 和退货药品库 区 为黄色 2 合格药品库 区 零货称取库 区 和待发货库 区 为绿色 3 不合格药品库 区 为红色 第三节药品仓库的设备与设施 一 GSP对仓库设备的要求1 药品仓库应有药品与地面之间保持一定距离的设备 如货架 货台和货柜 2 应有避光 通风设备 如窗帘 百叶窗 通风扇或天窗等 3 应有检测和调节温湿度的设备 如温湿度计 空调机 干燥箱等4 应有防尘 防潮 防霉 防污染以及防虫 防鼠 防鸟等设备 5 应有符合安全用电要求的照明设备 6应有适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等储存场所和设备 二 仓库设备的种类1 装卸搬运设备 是仓库用来提升 堆码 搬运药品的机械设备 亦称起重运输设备 一般可分为两类 1 装卸堆垛设备 包括各种类型起重机 叉车 堆码机 滑车等 2 搬运传送设备 包括各种手椎车 电瓶车或内燃机搬运车 拖车 运货卡车 各式平面传送装置和垂直传送装置等 2 保管设备 1 片垫用品 包括苫布 苫席 油毡 塑料布 枕木 码架 地台板 水泥条 墩 石条 块 等 用于上盖下垫 2 存货用具 包括货架 货台 货橱 中药饮片储存箱