PowerDesign 提高六味地黄丸制丸半成品一次合格率 北京同仁堂科技发展股份有限公司亦庄基地丸剂车间飞鱼QC小组发表人 艾森李福龙制作形式 PowerPoint 国酒茅台 杯全国QC小组成果发表 课题简介 2005年 以同仁堂科技公司的主打品种之一 六味地黄丸 水蜜丸 为主要产品的丸剂车间 搬迁到亦庄生产基地正式投产 新的生产车间继续秉承历代同仁堂人恪守的 炮制虽繁必不敢省人工 品味虽贵必不敢减物力 的传统古训 熟知同仁堂的产品质量是永恒的社会责任 我们将顾客的信任 化为把好产品质量关的原动力 不断努力提高产品质量 新的车间硬件设施和部分工艺细节都有所变动 怎样遵守新工艺 让先进的设备能够真正为我所用 生产出高质量的产品 是我们新的研究课题 小组概况 表 1制表人 李福龙2006年1月 制丸生产流程图介绍 温蜜 合坨 炼药 制丸 上衣 微波干燥 培面 过筛 半成品合格 半成品检验 移送包装 半成品不合格 分析不合格原因 根据原因做相应处理 表 2制表人 孟秋红2006年1月 微波干燥机工作过程 丸药倒入进料斗中经微波干燥丸药由出药口送出 名词解释 一次合格 生产中对单批次半成品的水分 重量差 单批次 异 外观 溶散时限 微生物限度 含量进行检测都合格 示为此批次半成品一次合格 一次合格率 生产一次合格的批次占整体生产总批次的百分比为一次合格率 半成品一次合格率 一次合格批次 生产总批次 100 选题理由 车间质量目标 六味地黄丸半成品一次合格率96 生产现状 2005年6月 2006年1月生产的六味地黄丸半成品一次合格率为90 5 结论 2005年6月 2006年1月生产的六味地黄丸平均一次合格率仅为90 5 未达到车间质量目标 小组选题 提高六味地黄丸制丸半成品一次合格率 计划 实施 QC小组活动计划 计划 实施 表 3制表人 刘博2006年1月 设定目标 表 4制表人 艾森2006年1月 目标可行性分析 1 我们通过2005年6月至2006年1月生产的243批六味地黄丸进行分析 对不合格的23批进行分项调查 表 5制表人 艾森2006年1月 结论 从排列图中看出 水分占87 是造成半成品一次合格率低的主要问题 20 60 80 100 40 95 7 87 2 水分不合格项占 是影响六味地黄丸半成品一次合格率的主要问题 若解决 的水分不合格问题 半成品一次合格率可提高 7 44 因此按照理论计算 只要解决水分不合格项 六味地黄丸半成品一次合格率可提高到90 5 7 44 97 94 超过质量目标值 此目标可以达到 目标可行性分析 原因分析 成品水分超标六味地黄丸半 人 干燥机操作有误差 机器 抽湿不理想 风机功率小 排风管道抽湿不匀 法 微波干燥机规程不明确 传送速度不适合实际生产 微波功率不适应实际生产 出药温度不适应实际生产 料 原料水分高 蜜水配比不符合标准 物料温度不适合实际生产 制图人 杨薇2006年1月 要因确认计划表 表 6制表人 杨薇2006年2月 原因1 干燥机操作有误差 1 确认方法 现场查看微波干燥设备生产时各个参数 标准 按照生产厂家制定的生产操作参数 传送速度1 5 1 6m min 微波功率28 28 8kw 出药温度105 物料温度105 进行生产 现场抽查一个星期共10批次的现场参数照片 结论 现场抽查10批次的设备参数匀符合工艺要求 要因确认 原因2 风机功率小 确认方法 现场查看微波干燥机风机功率 标准 风机额定功率3kw 结论 现场查看的风机功率为2 2kw 不符合风机额定功率3kw 近照 2 2kw 要因 要因确认 原因3 排风管道抽湿不匀 确认方法 现场对微波干燥设备上的7个抽风管道进行测量风速 标准 各个支管道排风速度与平均速度相差 1m s 结论 因一号 七号管道超出标准范围 要因 1号 2号 3号 4号 5号 6号 7号 表 8制表人 王树香2006年2月 要因确认 原因4 原料水分高 确认方法 对药粉进行水分检测标准 药粉水分 结论 个批次共 个小样的药粉含水量均 表 9制表人 张清2006年2月 要因确认 原因5 蜜水配比不符合标准 确认方法 现场检查蜜水配比标准 蜜 水比例 结论 蜜水配比符合标准 蜜水配制过程 炼蜜 水 搅拌均匀 要因确认 原因6传送速度不适应实际生产原因7微波功率不适应实际生产原因8出药温度不适应实际生产原因9物料温度不适应实际生产 确认方法 检验取样水分标准 在微波干燥设备参数 传送速度1 5 1 6m min 微波功率28 28 8kw 出药温度105 物料温度105 时 半成品含水量 每隔10分钟抽取 共20个小样并进行检测 检查结果如表1 在20个小样中 含水量高于10 的有15个 占总样的75 平均含水量为10 465 结论 因微波干燥设备参数设置不适应实际生产 导致含水量高 要因 表 10制表人 李毅英2006年2月 要因确认 要因确定结果 风机功率小 排风管道抽湿不匀 传送速度不适应实际生产 微波功率不适应实际生产 出药温度不适应实际生产 物料温度不适应实际生产 制定对策表 表 11制表人 杨薇2006年3月 对策实施一 风机功率小 增加风机功率 由于风机功率小于目标值3kw 我车间维修工向亦庄基地递交购买风机报告 经基地主任签字 购买了一台3kw的风机对其进行更换 2 2kw 更换过程 结论 更换后的风机功率达到目标值3kw 更换后的风机 对策实施二 排风管道抽湿不匀 通过现场实验对主管道重新设置 由于主管道靠前 使得前端风速大 后端风速小 我们调换主管道位置进行4组实验 要求各支管道排风速度与平均速度相差在 1m s的目标值内 1 2 3 4 表 12制表人 艾森2006年3月 结论1 主管道在2 3管道之间 3 4管道之间各个支管道的排风速度与平均排风速度相差在 1m s内 达到目标值 我们对两组数据进行标准偏差计算 找出最佳位置 2 3管道之间标准偏差S 0 613 4管道之间标准偏差S 0 57 结论2 因3 4管道之间S小于2 3管道之间S 主管道在3 4之间为最佳位置 7 1 8 7 8 18 2 8 8 8 18 2 8 75 8 18 2 8 2 8 18 2 8 8 18 2 7 5 8 18 2 7 3 8 18 2 7 1 7 5 8 07 2 8 3 8 07 2 8 8 8 07 2 8 7 8 07 2 8 2 8 07 2 7 6 8 07 2 7 4 8 07 2 图为改造后的效果照片 效果确认 表 13制表人 艾森2006年3月 对策实施三 通过正交试验得出最佳参数 一 明确实验目的通过正交试验法对微波功率 传送速度 出药温度 物料温度得出最佳参数 便于规范生产 提高半成品水分一次合格率 二 确定考查的指标要考查的指标 六味地黄丸半成品含水量9 10 三 挑因素 选位级 制定因素位级表通过分析 本次正交试验需考察微波功率 传送速度 出药温度 物料温度四个因素 并分别具体情况选出每个因素可选的三个位级 因素A 微波功率第一位级A1 28kw 工艺参数 第二位级A2 28 8kw 工艺参数 第三位级A3 29 6kw 加大一个微波管功率提高干燥速度 因素B 传送速度第一位级B1 1 4m min 降低速度增加药丸在微波干燥机微波照射的时间 第二位级B2 1 5m min 工艺参数 第三位级B3 1 6m min 工艺参数 因素C 出药温度第一位级C1 105 第二位级C2 110 第三位级C2 120 工艺要求出药温度105 实际温度高于设定温度从而影响微波功率加大 我们对出药温度参数提高 因素D 物料温度第一位级D1 95 第二位级D2 105 第三位级D3 115 我们对物料温度的上下浮动看有何影响 因素位级表 表1L9 34 正交表 表 14制表人 刘博2006年3月 表 15制表人 李毅英2006年3月 正交实验结果分析 1 各因素对结果影响的重要程度依次是 BCDA 即 传送速度出药温度物料温度微波功率 2 直接看 第5号实验唯一达到目标值 含水量为9 5 其工艺条件是 A2B2C3D3即 微波功率28 8kw 传送速度1 5m min 出药温度120 物料温度115 3 算一算 由于含水量在9 10 之间 从位级之和 越靠近28 5越好 可以看出 最好的工艺条件是 A2B2C3D3 即 微波功率28 8kw 传送速度1 5m min 出药温度120 物料温度115 4 综合评定从 直接看 与 算一算 来看 两个工艺条件组合相同 最佳操作参数确定为 微波功率28 8kw 传送速度1 5m min 出药温度120 物料温度115 A1 A2 A3 B1 B2 B3 C1 C2 C3 D1 D2 D3 微波功率 传送速度 出药温度 物料温度 表 16制表人 艾森2006年3月 图1为通过正交实验法得出的最佳参数 应用于微波干燥机生产中的照片 连续生产10批六味地黄丸半成品含水量均在9 10 之间 达到目标值含水量在9 10 表 17制表人 刘博2006年3月 效果检查 一 在巩固期内 我们对从3月21日至6月20日生产的六味地黄丸半成品共117批次进行调查 共2批次在六个检查项中有不合格项 本月一次合格率为 117 2 117 98 3 六味地黄丸半成品一次合格率由活动前的90 5 提高到了98 3 达到并超过了96 的目标值 表 18制表人 李福龙2006年6月 效果检查 二 我们又对生产的六味地黄丸半成品中的2批不合格批次进行了不合格原因统计 并绘制出了排列图与活动前进行对比 因水分不合格为零 表 19制表人 李毅英2006年6月 活动前 活动后 效果检查 三 经济效益通过小组活动粗算此次活动给车间所带的经济效益 1 每批化验测水分费 200元2 每批不合格药返工再干燥一次 3个人工作1天 每天按8小时计算 每个工时110元 3 8 110 2640元3 设备耗能 每小时每台35kw 共两台 每电字0 6元计算 35 2 8 0 6 336元4 每批返工减少约12kg半成品 约合169瓶 每瓶单价2 85元计算 169 2 85 481 65元5 排风管道改造费用 700元若解决以消除20批的六味地黄丸半成品进行计算 经济效益 200 2640 336 481 65 20 700 一次性改造费用 72453元 经济效益证明 巩固措施 总结 通过本次QC小组的活动 使我们小组人员在质量意识 个人能力 QC知识 团队精神 管理能力和发现问题 分析问题 解决问题的能力都有很大增强 对QC知识还要学习 为以后工作打下良好的基础 表 20制表人 刘博2006年6月 下一步打算 通过本次QC小组活动 提高了六味地黄丸半成品一次合格率 并超过了车间要求 下一阶段本小组对影响六味地黄丸半成品一次合格率的其它原因定为下一次小组活动的课题 进一步提高六味地黄丸产品的质量 谢谢 祝大会圆满成功