ISO9000系列标准简介 武汉科力协管理顾问有限公司傅志东13071295176 培训目的 ISO9000标准 1 对企业质量管理现状有了更强更具体的了解和认识 2 对ISO9000有了真正的接触及初层次的了解 3 对ISO9001 2000标准的内容真正去理解 并为将来的应用作准备 4 掌握质量管理体系的八项原则 十二项原理及在管理体系中的应用 5 掌握质量管理休系的第一方 第二方 第三方审核的作用 异同内容 培训目的 内审 6 了解如何编制内部质量审核计划表 行程表 检查表 内审报告及相关基本作业 7 掌握运用质量管理体系进行内部审核的方法和技巧 8 了解内审员应具备的基本条件 为将来在此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方面的准备提供条件 9 了解质量认证的具体含义 掌握一定的体系及产品认证相关知识 ISO 国际标准化组织 ISO InternationalOrganizationforStandardization成立于1947年2月23日总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作推动国际贸易的发展110多个成员国组成 包括欧共体和欧盟的所有成员国 美国 日本 中国 新加坡等 国际标准制定的过程 组织文件IS 国际标准 ISO 国际标准化组织 FDIS 最终 DIS 国际标准草案 TCCD 委员会草案 SCWG 工作组 WD 工作草案 ISO 国际标准化组织 TC 技术委员会TC176 质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO TC176制定的所有国际标准 ISO9000族标准的组成 第一版1987 TC176发布的第一个国际标准 ISO8402 1986 质量 术语 1987年3月 又发布5个标准 称之为ISO9000系列标准 ISO9000族标准的组成 第一版1987 1 ISO9000 质量管理和质量保证 选择和使用指南 2 ISO9001 质量体系 设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式 3 ISO9002 质量体系 生产 安装和服务的质量保证模式 4 ISO9003 质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 5 ISO9004 质量体系 质量管理和质量体系要素 指南 ISO9000族标准的组成 第二版1994 1994年 ISO TC176对上述标准进行修定 修定后 标准名称部份发生改变Eg ISO8402 1994 质量管理和质量保证 术语 ISO9001 ISO9002 ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念 由ISO TC176技术委员会制定的所有国际标准 2000版ISO9000族标准的组成 第三版2000 四个核心标准ISO9000 2000质量管理体系 基础和术语ISO9001 2000质量管理体系 要求ISO9004 2000质量管理体系 业绩改进指南ISO19011 2002质量和或 环境 管理体系审核指南标准的分类 核心标准 标准 技术报告 小册子 强化的方法 ISO9000 2000取代 ISO8402 1994ISO9001 2000取代 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003 1994ISO9004 2000取代 ISO9004 1 1994 ISO9000系列标准的产生 MIL Q 98581959年 美军用标准 AQAP1969年 北约联合质量保证协会 ANSIN45 21971年 美国国家标准协会 CSAZ2991975年 加拿大标准协会 BS57501979年 英国标准协会 ISO90001987年 国际标准第一版 ISO90001994年 国际标准第二版 ISO90002000年 国际标准第三版 企业推行ISO9000认证的意义 1 强化品质管理 提高企业效益 增强客户信心 扩大市场份额2 获得国际贸易 通行证 消除国际贸易壁垒3 节省第二方审核的精力和费用4 在产品品质竞争中永远立于不败之地5 有效地避免产品责任6 有利于国际间的经济合作和技术交流 推行ISO9000的益处 被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生 而不是等错误发生后再去发现 依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准 标准的编号及格式 ISO 标准号 杠 分标准号 冒号 发布年号备注 中的内容可有可无 依具体而定Eg ISO9001 2000或ISO9004 1 1994强调重点 2000版ISO9000族标准于2000年12月15日正式发布 GB T19000 2000 GB T19001 2000发布日期 2000年12月28日实施日期 2001年06月01日GB T的含义 中华人民共和国国家标准 推荐使用正确使用格式 GB T19001 2000idt 等同采用 ISO9001 2000Equ 等效采用举例说明 等同采用和等效采用的区别 ISO9001质量管理体系推行流程 组织策划 计划 职责与权限的明确质量体系诊断 建立领导机构及工作小组编制实施宣传发动 全员参与体系设计 确定质量方针和质量目标确定企业的组织架构收集原有文件与标准参照培训 ISO9000标准培训质量体系分层培训其它相关管理知识培训 ISO9001质量管理体系推行流程 文件编写 文件编写技能培训制定编写计划质量手册建立程序文件制定指导书 表单编制文件修改并定稿体系运行 体系实施前动员和培训指导质量体系的运行和完善组织结构调整内部审核 内审员培训组织内部质量审核纠正和预防措施跟踪并评估管理评审 ISO9001质量管理体系推行流程 认证申请 企业向认证机构提交申请认证前检查与准备组织现场迎审正式现场审核审核结果宣布获取证书 思考与练习 1 企业为什么需要质量管理体系 2 质量管理体系标准的修定经历了哪几个阶段 3 2000版ISO9000族的核心标准是哪几项 名称是什么 基础和术语 质量管理体系基础和术语Clause0 2Eightqualitymanagementprinciples8项质量管理原则Clause2Termsanddefinitions术语和定义 取代94版的ISO8402 Clause4FundamentalofQMS质量管理体系基础概念 Qualitymanagementprinciples八大质量管理原则 Customerfocusedorganization以顾客为关注焦点Leadership领导作用Involvementofpeople全员参与Processapproach过程方法Systemapproachtomanagements管理的系统方法Continualimprovement持续改进Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策方法Mutuallybeneficialsupplierrelationships与供方互利的关系 以顾客为关注的焦点 组织依存于顾客 因此 组织应当理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 顾客 接受产品的组织和个人 如消费者 委托人 最终使用者 零售商 受益者和采购方 顾客可以是内部的或外部的 以顾客为关注的焦点 理解要点 1 组织与顾客的关系 没有顾客就没有组织 2 明确谁是组织的顾客 3 明确各类顾客的需求和期望是什么 4 超越顾客现有的期望 使自己的产品处于领先地位 以顾客为关注的焦点 组织实施原则一的好处 1 提高市场占有率 增加收入 2 提高顾客忠诚度 吸引新顾客 招来回头客 顾客忠诚 1 顾客会购买和使用同一组织的系列产品 2 介绍亲朋好友购买和使用这一组织的产品 3 不受其它组织产品的吸引 4 产品出现问题维修好后 能谅解组织的行为 原则1的应用 明白顾客对产品 交付 价格 可靠性等现有的和将来的需要和期望 确保顾客与其他权益者 股东 员工 供应商 较大的当地社区 之间需求与期望平衡 通过组织来交流这些期望 测量顾客的满意和行动成果 管理顾客关系 原则1的潜在利益 全公司了解顾客与权益者的需求和期望 目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩 改进组织业绩以符合顾客要求 确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求 相关ISO条文 5 2 5 3 7 2 1 7 2 3 7 3 2 7 5 4 8 2 1 领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 领导作用 理解要求 1 组织的最高领导即最高管理者 是 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 2 领导的指责应是 确定方向 策划未来 动员员工 协调工作 营造环境 3 领导作风应是 务实 透明 以身作则 组织实施原则二的好处 1 员工理解并努力实现组织的目标 2 以统一的方式评价 协调 实施所有的活动 3 用范例引导 以促进持续改进 原则2的应用 榜样的作用了解与回应外部环境的变动 设定挑战目标 策划远景 建立策略达成目标 教育 培训 配置人员及适应的资源和权责 建立共同的价值观和道德规范 激发 鼓励 认同员工之贡献 推动开放 真诚的沟通 培养自主性 建立互信 消除恐惧 原则2的潜在利益 建立清楚的组织远景并与各部门沟通 领导提供人员以基本的需求 安全感与方向 远景为可测量的目标 全员投入以达成目标 激励士气 良好沟通 稳定做出承诺的团队 相关ISO条文 5 1 5 3 5 4 1 5 4 2 5 6 6 全员参与 各阶人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来效益 理解要点 1 全体员工是每个组织的基础 是活劳动的创造者 2 要激发员工的积极性和责任感 3 要对员工进行质量意识 职业道德 敬业精神和技术知识等多方面的教育 原则3之应用 建立每个人都有份于组织的目标 人员投入创造顾客之价值 运用人员之知识 专业及经验寻找改进机会 通过训练以强化人员的能力与知识 鼓励在部门或部门间分享知识与经验 提供人员满意之工作 确保人员热忱并以组织之一员为荣 原则3之措施 组织应采取的措施 1 使员工了解其贡献的重要性 2 使员工识别影响其工作的制约条件 3 让员工自主解决问题并承担责任 4 针对本人目标 评价业绩 5 创造条件提高员工的能力 知识和经验 6 自由分享知识和经验 原则3之潜在收益 使人员有效贡献组织的业绩改进与策略 使人员有份于组织之目标而致力达成 人员适当地 有效地参与决策过程改进 人员能主动识别本身与组织成长发展的机会 人员满意于职务 有利于组织 相关ISO条文 5 3 6 2 7 5 4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程 为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的活动 原则4之应用 识别与界定过程以达到预期结果 有效地识别内外部顾客 供方及其它权益者 识别和测量过程的输入与输出 评价风险后果及顾客 供应商及权益者的位置 建立权责分明的管理过程 原则4的潜在收益 运用在组织内所界定的过程 使得导向的结果更可预期 善用资源 缩短周期时间 降低成本 了解过程能力 挑战目标 采用过程方式所有运作的成本降低 预防失误 控制变化 改进效率及更可预期之输出 人力资源管理采用成本效率过程 例如招聘 培训 配合过程培养更有能力的人才 相关ISO条文 全部 原则4之措施 组织应采取的措施 1 确定关键活动 2 规定职责 义务 3 测量活动能力 4 规定过程之间的接口 5 注意关键活动的因素 6 评价风险 后果 影响 原则5 管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 理解要点 1 系统就是 相互关联和相互作用的一组要素 2 系统的一个重要要素就是 过程 3 把相互关联和相互作用的过程作为系统的一部分来看待 加以识别 理解和管理 目的是提高实现目标的有效性和效率 这种方法就是 管理的系统方法 4 此原则适用于各种管理体系 原则5的应用 识别与发展系统内之各过程 了解各过程 为达成组织的目