建设项目基本情况项目名称河南双鹤华利药业有限公司迁建项目建设单位河南双鹤华利药业有限公司法人代表慎天贵联系人陈鹏辉通讯地址平顶山市高阳路东21号联系电话13703751862传真-邮政编码467400建设地点平顶山市高新产业集聚区湛河工业组团四铃啤酒厂东侧，牛楼村北侧立项审批部门湛河区发展与改革委员会批准文号豫平湛河工201300043建设性质新建改扩建技改行业类别及代码C2720化学药品制剂制造占地面积(平方米)133334绿化面积(平方米)17500总投资(万元)50000其中：环保投资(万元)212.5环保投资占总投资比例0.43%评价经费(万元)预期投产日期年 月项目由来河南双鹤华利药业有限公司位于平顶山市高阳路东21号，原系河南华利制药股份有限公司全资子公司河南华利制药厂，该公司创建于1969年，是河南省生产抗生素原料药和制剂的定点厂，也是河南省最大的大容量注射剂生产基地，年产大容量注射剂（俗称大输液，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂）居全国前列。2011年12月21日，华润双鹤药业股份有限公司与河南华利制药股份有限公司签订股权转让协议，收购华利制药该子公司全部股权。2011年12月26日双鹤华利正式挂牌运营。双鹤华利是河南省唯一一家同时拥有玻瓶、软袋、塑瓶三种包装形式的注射剂生产企业，软袋大输液填补了河南省空白。公司拥有固定资产6800万元，年产值超亿元，现有职工1108人，各类专业技术人员占职工总数的25%，有5个生产车间，获准生产大容量注射剂（含五层共挤输液用膜制袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂六大类136个品种。进入2013年后，双鹤华利面临诸多问题，对企业经营发展影响较大：1、双鹤药业与河南华利制药签订的工厂租赁合同约定，工厂租赁期从2012年 1月1日开始，租期为5年，现已租用2年，租期只剩3年；2、公司202车间一条玻瓶生产线和一条塑瓶生产线2015年新版GMP证书到期需重新认证，到期后部分设施、设备还需改造投资；3、2013年生产管理中心为双鹤华利下达的商业计划生产量为2.6亿瓶袋，公司月库存需2800万瓶袋（日产量80万瓶袋，安全库存35天），方可满足生产需要。而现有仓库月库存能力仅为2200万瓶袋，仓库面积月缺口600万瓶袋（目前，公司已无土地建设仓库），因此导致时有断货现象，影响销售工作；4、2007年7月，华利制药与平顶山普生公司签订协议，华利制药购买了原平药集团南仓库土地房产（现双鹤华利南仓库，22亩），普生公司与国药合作后，近期明确提出要收回该宗土地房产，现已进入法律程序，此举对双鹤华利生产经营将造成直接影响；鉴于此，经双鹤华利总经理办公会研究，达成初步意见如下：1、在高新区产业集聚区湛河工业组团征地200亩，重新建厂；2、在确保输液市场供应的前提下，统筹安排搬迁事宜，利用3年时间搬迁完毕。根据对该公司的实地考察，公司虽拥有多种药品生产许可，但目前进行生产的仅有大输液产品，其余如小容量注射剂、抗生素原料药等已停产多年（2005年停产），片剂、胶囊剂、颗粒剂也于近期已停产。根据公司规划，新建厂区将全部集中发展大输液产业，建设玻瓶、塑瓶、软袋大输液生产线，其余药品生产线将全部废除不再进行生产。项目的建设符合国家现阶段产业政策，已经平顶山市湛河区发改委备案（见附件2），备案文号为“豫平湛河工【2013】00043”。依据中华人民共和国环境影响评价法和国务院（1998）第253号令建设项目环境保护管理条例等有关规定，本项目应进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录规定，该项目属于M医药单纯药品分装、复配，应编制环境影响报告表。受建设单位的委托（委托书见附件1），平顶山市润青环保科技有限公司承担了本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后，在拟建地实地踏勘、收集项目相关资料和向环保管理部门汇报的基础上，编制了本项目的环境影响报告表，以作为管理部门决策参考。工程内容及规模1、项目概况拟建项目位于平顶山市高新技术产业集聚区湛河工业组团，东临天源路、北邻规划轻工路、西邻规划东环路、南邻牛楼村，占地面积200亩。项目主要建设大输液车间、成品库、原辅料库、办公楼、质检楼、倒班宿舍及食堂等，总建筑面积83576m2。项目用地面积较大，规划分二期进行建设，本期仅对一期进行评价，建筑面积43416m2。二期位于南侧预留车间，根据规划内容另行评价。根据现场踏勘，拟建厂区用地现状部分为农田，部分为当地农民栽种的树林，主要树种为桃树、杨树、梧桐树等。地块北侧有四铃啤酒厂排水管道穿过，在建设时将对其进行拆除。建设单位应与四铃啤酒厂做好沟通，协调其排水管道提前改道。地块内有一条河沟由西至北穿过项目区域，该河沟受道路及居民村庄的阻隔，已被截断，沟内无水。拟建厂区涉及9户居民（30人）搬迁，根据湛河区经济技术开发区管理委员会承诺（见附件7），拆迁工作将由工作组和牛楼村两委会共同负责，将在工程开工建设之前按期拆迁完毕。项目主要技术指标及建设内容见下表：表1 本项目主要经济技术指标一览表序号项目指标单位备注1总用地面积133333m2200亩2建设用地面积116753m2 175.13亩3总建筑面积83576m24建筑物占地面积72947m2109.4亩5绿地面积17500m26绿化率15%7容积率1.08建筑密度62%表2 本项目主要建筑指标一览表序号建构筑物名称建筑面积单位备注1办公楼2966m2一期2质检办公楼2920m2一期3宿舍及餐厅1990m2一期，其中宿舍：1152 餐厅：8384原辅料库6620m2一期5大输液车间17360m2一期6成品库11260m2一期7危险品库70m2一期8污水处理站及水池200m2一期9人流门房15m2一期10物流门房15m2一期11原辅料库7500m2二期12生产车间19030m2二期13成品库13030m2二期14动物房600m2二期，饲养试验用小白鼠与大白兔合计83576m22、产品方案项目建成后可年产5亿瓶（袋）大输液药剂，包括葡萄糖类注射剂系列、电解质类注射剂系列、氨基酸类注射剂系列、喹诺酮类注射剂系列等。产品类型按照包装型式进行分类，其中玻瓶为外购成品，塑瓶为外购聚丙烯粒料吹塑而成，软袋为外购非PVC五层共挤膜压型制成。本项目共设计七条大输液生产线，其中年产6000万软袋大输液生产线两条、年产10000万塑瓶大输液生产线两条、年产7000万塑瓶大输液生产线两条、年产4000万玻瓶大输液生产线一条。项目设计产能见表3。表3 项目设计产能表生产线年总产量规格比例年产量（瓶/袋）软袋线一（单口管）6000万100ml0.42400万250ml0.42400万500ml0.21200万软袋线二（双口管）6000万100ml0.42400万250ml0.42400万500ml0.21200万塑瓶线一10000万100ml0.33000万250ml0.66000万500ml0.11000万塑瓶线二10000万100ml0.33000万250ml0.66000万500ml0.11000万塑瓶线三7000万100ml0.32100万250ml0.64200万500ml0.1700万塑瓶线四7000万100ml0.32100万250ml0.64200万500ml0.1700万玻瓶线4000万100ml0.31200万250ml0.451800万500ml0.251000万3、工程原辅料消耗项目为大输液药剂生产项目，主要原料为葡萄糖、氯化钠、右旋糖酐40、甲硝唑、甘露醇、替硝唑、氨基酸、木糖醇等。大输液所用原料均为外购，厂内不进行生产加工，仅按比例进行配比制剂。主要包装材料为聚丙烯（PP）塑料、封口盖、不干胶标签、非 PVC 五层共挤膜、插口组合盖、印字色带、纸箱。另过滤、制水车间还需要一定量的活性炭等辅料。平顶山市的公路和铁路交通都比较方便，所使用的其它原辅料均可由市场购买，由于双鹤华利药业有限公司与相关企业建立了长期的供需关系，货源充足，来源可靠。由项目原辅材料用量表可知，项目生产用量最多的为葡萄糖，占原料总量的80.3%，其次为氯化钠比例为14.5%，其他原料种类用量相对较少，仅占原料用量的5.2%。项目原料消耗见表4，主要包装材料及其他辅料消耗见表5。表4 项目原料消耗情况 单位：t/a序号物料名称生产单位规格型号物料单位总量1葡萄糖潍坊盛泰药业有限公司25kg/袋t/a2582.22氯化钠中盐宏博集团云梦云虹制药有限公司25kg/袋t/a467.03替硝唑浙江苏泊尔制药有限公司25kg/袋t/a2.24木糖醇浙江华康药业股份有限公司25kg/袋t/a13.45山梨醇石家庄瑞雪制药有限公司25kg/袋t/a12.86右旋糖酐40山东金洋药业有限公司25kg/袋t/a26.97右旋糖酐20山东金洋药业有限公司25kg/袋t/a6.368甘露醇.药用青岛明月海藻集团有限公司25kg/袋t/a68.19乳酸钠溶液无锡福祈制药有限公司25kg/袋t/a0.610甲硝唑武汉武药制药有限公司25kg/袋t/a1.611乙酰半胱氨酸武汉远大弘元股份有限公司25kg/袋t/a1.112羟乙基淀粉药用牡丹江中天药业有限责任公司25kg/袋t/a27.113吡拉西坦上海现代哈森（商丘）药业有限公司25kg/袋t/a0.0514乳酸左氧氟沙星上海中西三维药业有限公司25kg/袋t/a0.0515氟康唑绍兴民生医药有限公司25kg/袋t/a0.0516亚硫酸氢钠成都华邑药用辅料制造有限责任公司500g/瓶t/a0.717氯化钙河北华晨药业有限公司1kg/袋t/a0.218氯化钾河北华晨药业有限公司1kg/瓶t/a0.219苯丙氨酸.药用石家庄市冀荣药业有限公司25kg/袋t/a0.220丙氨酸石家庄市冀荣药业有限公司25