受控状态： 文件编号： KC/QA01-2012发放编号： 版 本： A 质量&HSF手册（含程序文件）本手册符合：（GB/T 19001 2008 idt ISO9001:2008）（ QC080000：2005-HSF ） 编制、评审会签栏部 门签 名日 期部 门签 名日 期生技部办公室质检部供销部审 核批 准 2012- 05 - 15 发布 2012- 05 - 15实施无锡昆成新材料科技有限公司质量&HSF手册 第1章 前言版/次 A/0第 1页 共 1 页11 总经理令 本公司依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系：要求，结合QC080000体系和贯彻欧盟ROHS/REACH、WEEE指令,编制了质量&HSF手册，确定为A版，现予以批准颁布实施。 本手册引用GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2008质量管理体系标准、QC080000和欧盟ROHS/REACH、WEEE、REACH等相关法律法规以及结合本公司产品生产和服务的实际情况而编制。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。为了贯彻执行GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系要求和欧盟ROHS /REACH、WEEE等相关法律法规，加强对质量管理体系运作的领导，现任命 张武安 同志为我公司的管理者代表。全面负责公司质量管理体系的建立、实施和不断改进的具体工作。管理者代表的职责是：1） 确保质量管理体系及HSF体系的过程得到建立和保持；2） 向总经理报告质量管理体系及HSF体系的业绩，包括改进的需求；3） 在整个组织内促进提高满足顾客要求意识的形成；4） 与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年 月 日12 企业概况无锡昆成新材料科技有限公司是生产电力通信用自粘带系列产品的专业公司。已与国内外众多知名公司、厂家建立了合作关系，受到了顾客的好评。我公司加工设备齐全，技术力量雄厚，具有先进的检测设备；多年来，通过消化吸收国内外的先进技术，采用先进的工艺，不断推出新的产品，满足了不同顾客的需求，赢得了广阔的市场。“质量第一、信誉第一、用户至上”是本公司的经营宗旨。“想顾客所想、急顾客所急、使顾客满意”，是本公司永远的追求。本公司可根据顾客的要求生产各类规格的产品，热忱欢迎各界新老顾客惠顾。公司地址：江苏省无锡市北塘区金山北科技园金山四支路8号1号楼一楼电话：0510-83109661传真：0510-83109261邮编：214037质量&HSF手册 第2章 目录版/次 A/0第 1 页 共 1 页第1章 前言1 1 总经理令12 企业概况第2章 目录第3章 质量&HSF手册修改记录页第4章 质量管理体系41 总要求42 文件要求421 总则422 质量&HSF手册423 文件控制程序424 记录控制程序第5章 管理职责51 管理承诺52 以顾客为关注焦点53 质量方针 HSF方针54 策划55 职责、权限与沟通56 管理评审第6章 资源管理61 资源提供62 人力资源63 基础设施和工作环境第7章 产品实现71 产品实现的策划72 与顾客有关的过程7 3 设计和开发（删减）74 采购7 5 生产和服务提供7 6 监视和测量设备的控制第8章 测量、分析和改进8 1 总则82 监视和测量821 顾客满意822 内部审核程序823 过程的监视和测量824 产品的监视和测量83 不合格品控制程序84 数据分析85 改进851 持续改进852 纠正措施程序853 预防措施程序质量&HSF手册 第3章 质量&HSF手册修改记录页版/次 A/0第 1 页 共 1 页序号修改状态修改内容更改单号修改方式修改日期质量&HSF手册 第4章 质量管理体系版/次 A/041总要求第 1 页 共 1 页4.1.1 本公司为实现质量方针、质量目标，满足顾客要求及法律法规要求，建立了质量管理体系，编制了满足GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008标准要求和满足欧盟ROHS/REACH、WEEE指令要求的质量管理体系文件，加以保持和实施，并予以持续改进，为此应达到下述要求： a) 公司对质量管理体系所需要的过程与HSF所需的过程，包括管理职责、资源提供、产品实现及测量、分析和改进过程等进行了识别和确定，并实施、管理这些过程。（见5.4章节附录） b) 按职责分工的权限确定这些过程的顺序和相互作用，并以图、表、文件等清楚、实用的方式予以表达；（见第5章及附录）c) 为确保过程有效运行和控制，达到预期的目标和要求，对过程的输入、输出、投入的资源和开展的活动进行了策划，制定了准则和方法；（见5.4、7.1章节）d) 为支持这些过程的有效运行和监视，应确保每一过程可以获得必要的资源、包括人力资源、基础设施和工作环境，以及必要的信息；（见第6、第7章节）e) 对过程的运作的信息、包括输入、活动和输出的情况和结果进行监视、测量（检验）和分析；（见第8章）f） 为实现HSF目标，公司制订了禁用/限制有害物质清单（见本手册附件3），以识别本司产品、部件和元件中所有可能包含的有害物质。 g） 为适应顾客和法律法规要求，本司已制订限制或消除有害物质使用的计划。（见本手册附件6）h) 为限制及/或消除产品及流程中有害物质的使用，公司建立了危害物质识别与控制程序管制流程。（见生字22-A/0-2009） i) 根据监视、测量（检验）和分析的结果，实施必要的纠正、预防措施或改进措施，以实现这些过程所策划的结果，和过程持续的改进。（见8. 5.1、8. 5.2、8. 5.3章节）4.1.2 本企业按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准的要求建立的质量管理体系，对标准删减7.3；对生产和服务提供的众多过程实施P、D、C、A循环管理（P策划D实施C检查A处置）。4.1.3 本企业对影响产品符合性的外包过程：运输服务、检测和计量器具检定，按照供方评定的方法进行控制，具体在7.4章节采购中描述。5. 相关文件 4.2.3文件控制程序质量&HSF手册 第4章 质量管理体系版/次 A/04.2 文件要求第 1 页 共 1 页4.2.1 总则4.2.1.1 本公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量管理体系有效运行；4.2.1.2 本公司质量管理体系文件有：1）形成文件的质量方针和质量目标（包括HSF方针和目标）；（质量&HSF手册第5.3、5.4.1章节）；2）质量&HSF手册（含程序文件和记录）；3）组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 （各章节引出）；4.2.1.3 为确保文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、质量目标（包括HSF方针和目标）的变化，应定期评审并及时修订质量管理体系文件，确保充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.1.4 文件的详略程度已考虑了公司规模、项目类型、过程复杂程度、员工能力素质等，符合实际情况，便于理解应用。4.2.2 质量&HSF手册 编制质量&HSF手册并进行控制，使企业的质量管理体系以文件形式得以规定和保持。4.2.2.1 本手册系管理者代表依据GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求和本公司实际相结合，组织有关人员编制而成，由总经理批准发布；手册明确了公司质量管理体系的范围和内容。包括： 1）体系范围：KC系列自粘带的生产和服务过程，满足顾客及法律、法规要求的内容。 2）按照质量管理体系要求编制了相应的程序文件和有关的支持性文件。 3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作了描述；对管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进的内容，在手册中也进行了描述。 4）公司KC系列自粘带按顾客指定的型号规格、外观、尺寸等特性和产品标准要求组织生产，无设计开发需求，故删减标准7.35）对外包过程（运输服务、