质量管理体系文件质量手册 Q/TOPSEC-ZL-01 V1.0上海孚恩电子科技有限公司 SHFN/QM - A0质 量 手 册（采用GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准）受控状态：发放编号：编制审核批准2012年2月 1日 发布 2012年3月1日 实施上海孚恩电子科技有限公司 发布 第 36 页 共 36 页上海孚恩电子科技有限公司文件编号：SHFN/QM-A0版 本： A0质量管理体系文件质量手册页 码：第 36页 共 36页修订日期：颁 布 令为提高质量管理水平，本公司按GB/T 190012008-ISO 9001:2008质量管理体系要求标准，并结合本公司的实际组织编写了上海孚恩电子科技有限公司的质量管理体系文件。主要包括：（1） 质量手册纲领性文件（2） 程序文件质量手册的支持性文件（3） 作业文件是质量手册和程序文件的支持性文件本公司的质量管理体系文件是质量管理体系运行所必须遵循的法规，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册体现了本公司做出的质量承诺，同时也是第三方认证审核的依据。为此我要求全体员工必须认真学习、理解，并严格贯彻执行。公司经营理念：创新、务实、高效、共赢公司质量方针：规范工作、质量为先、持续改进、客户满意.公司质量目标：1、交付合格率99.7%；2、交期达成率80%3、客户满意度90%4、客诉率： 5次/全年5、供应商绩效评估100%6、人均培训次数，5次/年 总经理： 徐坚强上海孚恩电子科技有限公司2012年2月1日任 命 书为更好地贯彻执行ISO 9001:2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命公司 高琦 为我公司管理者代表。无论其在其他方面的职责如何，不能影响其质量管理职责的独立性，特授权其如下职责和权限：（1） 确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施与保持；（2） 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；（3） 在整个组织内促进客户要求意识的形成；（4） 就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络。总经理： 徐坚强 上海孚恩电子科技有限公司公司概况上海孚恩电子科技有限公司是一家专注于RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售的高科技企业。公司现有一支强大的技术研发队伍，70的技术人员拥有硕士以上学位，在微电子、电子产品研发方面有着丰富的经验和强大的实力，是公司坚持为客户提供稳定高质产品和创新技术服务的根本保证。公司推出的系列13.56MHzRFID读写器满足ISO14443和ISO15693标准，读写距离从几厘米到几米，通讯接口从RS232，RS485到USB，PS2，TCPIP，WG等，配合独到的防冲突技术，可满足您多样化的应用需求。我们的产品包括RFID读写器和模组，HF固定式读写器，非接触IC卡读写器，带键盘和液晶显示的读写器，非接触IC卡手持机，RFID手持机，HF手持机，指纹IC卡门禁机和考勤机，Mifare指纹门禁机，非接触IC卡门禁机，IC卡POS机，RFID刷卡消费机，14443读写器，15693长距离读写器，RFID门型通道，RFID会议签到系统，服装生产线管理系统，RFID门型天线，UHF读写器，迷你RFIDUSB读写器，TCPIP读写器，CF读写器，SD读写器，多通道读写器等。 公司ISO9001 认证范围为 RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售。 我们将会以更加惊人的速度成长,期待与各合作伙伴共创双赢的未来！公司名称：上海孚恩电子科技有限公司地址：上海市联航路1588号1A业务楼5楼邮编：201112电话：86-21- 54326499传真：86-21- 54326266更 改 记 录更改单号申请人更改内容更改页码更改前版本号更改后版本号审批人生效日期备 注目 录1.范围81.1总则81.2应用81.3 质量手册管理92.引用标准103.术语和定义103.1本公司采用术语104.质量管理体系114.1总要求114.2文件要求114.2.1总则114.2.2质量手册124.2.3文件控制124.2.4记录控制135.管理职责155.1管理承诺155.2以客户为关注焦点155.3质量方针155.4策划165.4.1质量目标165.4.2质量管理体系策划165.5职责、权限与沟通165.5.1职责和权限165.5.2管理者代表175.5.3内部沟通175.6管理评审175.6.1总则175.6.2评审输入175.6.3评审输出186.资源管理196.1资源的提供196.2人力资源196.2.1总则196.2.2能力、意识和培训196.3基础设施196.4工作环境197.产品实现207.1产品实现的策划207.2与客户有关的过程207.2.1与产品有关的要求的确定207.2.2与产品有关的要求的评审207.2.3客户沟通217.3设计和开发217.3.1设计和开发策划217.3.2设计和开发输入217.3.3设计和开发输出217.3.4设计和开发评审227.3.5设计和开发验证227.3.6设计和开发确认227.3.7设计和开发更改的控制227.4采购237.4.1采购过程237.4.2采购信息237.4.3采购产品的验证237.5生产和服务提供247.5.1生产和服务提供的控制247.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.3标识和可追溯性247.5.4客户财产247.5.5产品防护247.6监视和测量装置的控制268.测量、分析和改进278.1总则278.2监视和测量278.2.1客户满意278.2.2内部审核278.2.3过程的监视和测量288.2.4产品的监视和测量288.3不合格品控制298.4数据分析298.5改进308.5.1持续改进308.5.2纠正及预防措施309.程序文件一览表3110. 附录附录一：质量管理体系组织机构图32附录二：职能分配表33附录三：质量体系文件关联图34附录四：质量体系过程图35附录五：生产流程图361范围1.1总则质量手册规定了本公司的质量方针、目标以及为实现质量方针、目标而建立的质量管理体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到从设计开发到服务全过程的有效控制。是质量管理体系文件的纲领性文件，适用于本公司生产的所有产品和服务的质量管理与控制。制订质量手册及其支持性质量管理体系文件，是为本公司在提供产品和服务的过程中有能力稳定地提供满足客户要求的产品。通过体系的有效应用和持续改进，以及保证符合客户与法律、法规的要求，以达到增加客户满意的目的。本手册的编写： 公司内部使用；作为员工使用手则，目的是回答以下问题:- 谁做，做什么和怎么做本手册充分描述了在我公司质量体系如何实施ISO9001标准要求，是质量体系的主要文件，所有我公司员工必须遵守。 外部使用：本手册也可以在得到总经理批准的条件下送交客户和授权机构，以验证我公司具有按时提供高质量产品的能力。1.2 应用该应用基于ISO 9001质量管理体系标准的要求。在产品实现的全过程中，全部覆盖标准条款要求，因此，本标准对ISO 9001中的所有条款全部适用。对每个所选定的质量管理体系要求的条款都结合本公司的实际情况作了详细的描述与适宜的规定，以确保其实施的适宜与有效。为确保其有效运行，本公司确定了与质量管理体系相适宜的组织机构，规定各部门的职责和权限，明确了实施各项活动各部门间相互关联的接口关系。运用过程方法和管理的系统方法对各条款要求进行了充分的展开，对各项活动如何实施结合实际情况规定了适宜的途径。1.3质量手册管理1.3.1 质量手册管理职责管理者代表负责组织编制，维护，修订，解释。综合部负责发放质量手册。质量手册由管理者代表审核。质量手册由总经理批准后生效。1.3.2 质量手册的修订对以下活动产生的编辑、增补和删除，应进行审核和批准：a).我公司任何员工可以通过部门经理提出修改的申请。b).我公司外部的手册使用者，如客户，授权审核员可提出修改的建议。c).根据内部质量审核和管理评审的结论进行修改。管理者代表将决定申请或建议是否恰当，如有需要，也可以与相关人员讨论后决定。若修订是必要的，质量手册可以通过章节的页码进行修改，最高的版本号显示在修订页最上端右端。修订达5次后或质量手册有重大修改时，应考虑换版，换版后应同样由管理者代表审核，总经理批准。1.3.3 质量手册的发放受控手册发放给管理者代表指定的与质量体系活动有关人员，而且应是最新版本。非受控文件仅供参考。注：质量手册的管理按4.2.3要求执行。2引用标准：GB/T 19000 idt ISO 9000质量管理体系基础和术语GB/T 19001 idt ISO 9001 质量管理体系要求 GB/T 19004 idt ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南3术语和定义本章节定义了此手册中用到的与质量概念相关的基本术语。3.1 术语本手册中用到的与质量概念相关的基本术语直接采用ISO9000标准中的基本术语和词汇。 4.质量管理体系4.1