北京联合智业认证有限公司文件UI认合要2018号 签发人/日期：关于危险化学品和危险化学品包装物及容器产品生产企业专项检查的实施方案1.背景为贯彻国务院关于危险化学品安全综合治理要求，落实质检总局关于质量安全风险隐患排查和专项整治行动部署，进一步强化危险化学品和危险化学品包装物及容器产品质量监督，提高生产许可证管理有效性，维护产品质量安全，保障人民群众生产和生活环境安全，质检总局办公厅下发了关于开展危险化学品和危险化学品包装物及容器产品生产许可获证企业专项监督检查的通知（质检办监函（2018）58号）。为确保公司认证项目符合外部监督要求，特制定本方案。2.依据质检总局办公厅关于开展危险化学品和危险化学品包装物及容器产品生产许可获证企业专项监督检查的通知（质检办监函（2018）58号）。3.目标3.1认证总部中心与直营项目的获证企业沟通，要求企业自查，并将企业自查结果及相应的整改报告在2018年2月10日前提交我公司；注：企业自查内容详见质检总局专项监督检查通知中（三）内容，以下同。4.主管部门实地检查的重点各省（区、市）质量技术监督局（市场监督管理部门）实地检查的主要内容如下：5.1.1易燃易爆危险化学品（1）企业必备生产设备、检验设备是否齐备，是否符合实施细则要求；（2）是否制定关键质量控制点操作控制程序，控制记录是否完整。各类别产品关键质量控制点详见本方案附表1；（3）是否按要求进行了原材料、半成品及出厂检验，出厂检验是否符合标准要求；（4）是否按实施细则规定标注生产许可证标志编号；（5）检查点详见本方案附件1。5.1.2危险化学品包装物、容器产品（1）是否具有必备生产设备、工艺装备，检验、试验和计量设备，详见本方案附表2；（2）需要法定资质的岗位，相关人员是否持证上岗；（3）是否制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度，并按规定对采购的原辅材零部件以及外协件进行质量检验验证并记录；（4）是否对重要工序或产品关键特性设置了关键质量控制点，并制定控制程序；（5）是否对产品进行出厂检验，并按规定进行包装和标识；（6）检查点详见本方案附件2。附件1自查表（危险化学品获证企业）企业名称审核时间自查人序号检查项目检查内容检查要点检查记录1进货检验1.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。2.采购重要原材料是否按规定进行检验/验证，并保留检验记录。查企业评价材料，重点抽查危险化学品原辅材料23个供方档案。2必备设备1是否具有实施细则中规定的必备生产设备和检测设备。2必备生产设备和检测设备性能和精度是否满足生产、检测要求。3.设备是否维护完好，运行正常，是否存在安全隐患，是否带病运行等。对照实施选择核查必备设备、仪器性能、精度、运行情况是否满足要求。3过程控制1.是否对重要工序或关键特性进行质量控制。2.是否制定关键质量控制点操作控制程序，控制记录是否完整。3.生产过程中的关键技术指标是否按规定进行检验，并保留检验记录。1.是否按规定进行过程参数监控，并保存过程参数监控记录。2.查流程图或有关工艺文件，是否对重要工序或关键特性设置了质量控制点（主要产品典型工艺质量控制点见附表1）。3控制程序及相关记录是否符合规定要求。4产品检验是否按要求进行了原材料、半成品及出厂检验，出厂检验是否符合标准要求。查看原材料、半成品及出厂检验报告、记录，是否符合规定要求。5标识是否按实施细则规定标注生产许可证标志编号。是否标注生产许可证标志编号。附表1 易燃易爆危险化学品主要产品典型工艺质量控制点类别产品名称关键质量控制点有机类产品碳化钙（电石）配料、合成工业用环氧乙烷氧化过程工业用三氯乙烯合成粗苯、焦化苯、焦化甲苯 蒸馏温度工业二硫化碳配料、反应无机类产品磷化合物工业黄磷配料、电流、电压工业赤磷转化温度工业过氧化氢氢化：温度、压力、工作液流量；氧化：温度、压力、工作液流量、空气流量；萃取：常温、常压、纯水流量；精馏、浓缩：真空状态、温度40-60。工业硝酸钾反应温度、反应时间工业氯酸钠1.精制槽中杂质含量，要求Ca2+、Mg2+ 10 ppm，SO42- 5 g/L；2.调液器中重铬酸钠的加入量，要求 23 g/L；3.电解槽酸度控制，要求pH = 6.26.5烟花爆竹用铝粉1、球磨机转速、温度；2、真空干燥箱真空度和温度：真空度达到负0.9KPa以上，195200。气体产品氢气、乙炔、石油化工气单元所覆盖的全部产品电子工业用气体 氢电子工业用气体 硅烷电子工业用气体 硅烷电子工业用气体 氨电子工业用气体 三氟化硼电子工业用气体 磷化氢温度、压力石油产品液化石油气、汽油及煤油温度、压力、流量附件2自查表（危险化学品包装物、容器产品获证企业）企业名称审核时间自查人序号检查项目检查内容检查要点检查记录1生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 1是否具备满足申请取证产品生产和检验设施及场所。2生产和检验设施是否能正常运转。2设备工装企业必须具有必备生产设备和工艺装备，性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有必备生产设备和工艺装备(见附表2)。必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备工装性能和精度是否满足加工要求。3.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。3检测设备企业必须具有规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有规定的检验、试验和计量设备（见附表2），必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备工装性能和精度能满足生产需要。3.是否与生产规模相适应。4人力资源1.企业领导应了解企业承担的质量安全主体责任和义务。2.技术人员、检验人员、生产人员应具备相关的技术技能并经过专业培训。3.需要法定资质的岗位人员应持证上岗。1.企业领导是否明确了解相关的法律法规要求和质量管理职责，企业承担的质量安全主体责任。2.技术人员、检验人员、生产人员是否具备相关的技术技能，是否经过专业培训。3.需要法定资质的岗位，相关人员是否持证上岗。注：对于罐体单元，无损检测操作人员应有2人具有特种设备无损检测级以上资格，外委除外；钢、铝罐体产品的焊接工应持锅炉压力容器焊接相应合格项目且在有效期内的焊接资质证，外购罐体的除外。5技术标准和文件1.企业应具备和贯彻规定的产品标准和相关标准。2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。1.是否有与申证产品有关的标准。是否为现行有效标准并贯彻执行。2.技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的图样目录、零部件名细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。6采购控制企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度，并按规定对采购的原辅材零部件以及外协件进行质量检验验证并记录。1.是否制定了控制文件，内容是否合理。2.是否对供方进行了评价并在合格供方采购。3.是否对采购及外协件的质量进行检验或验证。4.是否保留了相关记录。7生产过程控制企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1、是否对重要工序或产品关键特性设置了关键质量控制点，并制定控制程序。2、是否按程序实施质量控制并记录。8检验控制企业应按照规定，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。1、是否有出厂检验规定、包装和标识规定。2、是否按要求进行出厂检验和试验（见附表2）。3、产品包装和标识是否符合规定。附表2罐体、金属桶等重点危险化学品包装物和容器获证企业必备的生产设备、检测设备、产品检验项目产品单元产品品种必备生产设备必备检测设备产品标准和检验项目车载罐体车载钢罐体车载铝罐体车载玻璃钢罐体车载塑料罐体1. 封头成型装置（不适用封头外购）2. 焊接设备（不适用车载玻璃钢罐体）3. 焊材烘干设备（适用车载钢罐体、铝罐体，如采用气体保护焊工艺，可不考核）4. 卷板机（适用车载钢罐体、铝罐体）5. 金属切削设备（适用车载钢罐体、铝罐体）6. 罐体机械缠绕成型设备（适用车载玻璃钢罐体）7. 与生产相适应的成型模具（适用车载玻璃钢罐体、塑料罐体）8. 切割设备9.涂装设备10.打磨设备11.起重设备检验项目检验设备精度或测量范围备注几何尺寸卷尺精度1mm几何尺寸直尺精度1mm几何尺寸游标卡尺精度0.02mm几何尺寸焊缝尺精度0.05mm壁厚测定测厚仪精度0.1mm巴氏硬度巴氏硬度计精度1HBa仅考车载玻璃钢罐体。附件检验万用表或接地电阻测试仪、静电接地测试仪精度0.1附件检验呼吸阀试验台压力表精度1.6级附件检验装卸软管试验装置压力表精度1.6级无损检测射线检测设备符合标准要求仅考核车载钢罐体及车载铝罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核。无损检测磁粉检测设备符合标准要求仅考核车载钢罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核。无损检测渗透检测设备符合标准要求仅考核车载钢罐体及车载铝罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核。无损检测工业观片灯符合标准要求仅考核车载钢罐体及车载铝罐体。容积测定容积测量装置精度0.01m3耐压试验耐压试验装置压力表精度1.6级力学性能检测拉伸试验设备符合标准要求仅考核车载玻璃钢罐体及车载塑料罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核。几何尺寸卷尺精度1mm几何尺寸直尺精度1mm几何尺寸游标卡尺精度0.02mm壁厚测定测厚仪精度0.1mm巴氏硬度巴氏硬度计精度1HBa仅考核储存用玻璃钢罐体。无损检测射线检测设备符合标准要求仅考核储存用钢罐体、储存用铝罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核无损检测磁粉检测设备符合标准要求仅考核储存用钢罐体。与有资质的检测机构签订委托检测协议的可不考核。无损检测渗透检测设备符合标准要求仅