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总工办职责编制部门:总工办编号:BR/SMP-RG001-00复制数:2起 草 人日 期审 核 人 日 期 批 准 人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室 分发部门总工办、办公室1 目的建立总工办的工作条例,保证所负责的职责顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998年修订) 3范围总工办4责任总经理、副总经理5内容5.1 负责总公司的技术工作,监督生产工艺执行情况,对违反工艺的操作予以制止、纠正.造成后果的给予处罚。5.2 负责工艺的制定、下发。5.3 负责批生产记录的审核。5.4 负责起草报送药品监督局的材料。5.5 负责技术文件的整理和保管。5.6 负责药品包装设计、校对。5.7 完成领导交办的其它工作。
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