QT 03 2020 5 31 1 深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司 ISO9001 2000内审员培训讲义 QT 03 2020 5 31 2 知音卡片礼品 深圳 有限公司ISO9001 2000内审员培训课程安排 2003 8 118 30 21 30概论 3H 2003 8 213 30 17 30条文理解 审核要点 4H 2003 8 418 30 21 30审核流程 审核技巧 3H 2003 8 618 30 21 30案例分析 考试 3H QT 03 2020 5 31 3 2000版系列标准组成 一 ISO9000标准的产生和应用 ISO是国际标准化组织ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标准1987年 2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证100多个国家和地区采用了ISO9000标准ISO9000系列标准在取得实效的同时 也存在不少问题 QT 03 2020 5 31 4 2000版系列标准组成 二 2000版ISO9000系列标准的形成 1990年ISO TC176决定分两阶段修改 1987年作局部技术性修改 形成1994版 第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改 形成2000版从1997年起 ISO9000族标准从WD CD1 CD2 DIS FDIS 于2000年12月15日发布了ISO9000 2000 ISO9001 2000 ISO9004 2000国际标准 IS 并于发布日生效实施我国等同采用ISO9000系列标准 于2001年12月28日发布 2001年6月30日实施 标准代号GB T19000 2000 GB T19001 2000 GB T19004 2000 QT 03 2020 5 31 5 2000版系列标准组成 三 ISO9000系列标准定期修订的主要理由 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展为满足各个行业的需要 更加具通用性 旧版侧重制造业 标准的结构和思路更加科学化 清晰而流畅删除指南性标准 彻底简化标准的数量兼顾小型企业使用此标准的需求超越认证需要 追求业绩的持续改进 QT 03 2020 5 31 6 2000版系列标准组成 四 94版ISO9000族标准组成ISO8402 质量管理和质量保证 术语ISO9000 1 选择和使用指南ISO9000 2 ISO9001 9003的实施ISO9000 3 ISO9001在软件开发 供应和维护中的使用指南ISO9000 4 可信性大纲管理指南ISO9001 设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式ISO9002 生产 安装和服务的质量保证模式ISO9003 最终检验和试验的质量保证模式 QT 03 2020 5 31 7 2000版系列标准组成 四 94版ISO9000族标准组成ISO9004 1 指南ISO9004 2 服务指南ISO9004 3 流程性材料指南ISO9004 4 质量改进指南ISO DIS9004 5 质量计划指南ISO9004 7 技术状态管理指南 QT 03 2020 5 31 8 2000版系列标准组成 四 94版ISO9000族标准组成ISO10011 1 审核ISO10011 2 质量体系审核员ISO10011 3 审核工作管理ISO10012 1 测量设备的计量确认体系ISO10013 质量手册编制指南ISO10014 质量经济性管理指南 QT 03 2020 5 31 9 2000版系列标准组成 五 2000版系列标准组成核心标准ISO9000 2000基本原理和术语ISO9001 2000质量管理标准ISO9004 2000业绩改进指南ISO19011 2000质量和环境审核指南 QT 03 2020 5 31 10 2000版系列主要术语介绍 一 有关质量的术语 5 质量一组固有特性 3 5 1 满足要求 3 1 2 的程度注1 术语 质量 可使用形容词如差 好和优秀来修饰注2 固有的 与 赋予的 相反 是指存在于某事中 特别是做为永久的特性 QT 03 2020 5 31 11 2000版系列主要术语介绍 一 有关质量的术语 5 顾客满意顾客对已满足其要求的程度的意见注1 顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式 但没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意注2 即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不一定保证高的顾客满意 精品资料网 QT 03 2020 5 31 12 2000版系列主要术语介绍 二 有关管理的术语 15 质量方针由最高管理者 3 2 7 正式发布的一个组织 3 3 1 有关质量 3 1 1 的总的意图和方向注1 质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架注2 本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量方针的基础 QT 03 2020 5 31 13 2000版系列主要术语介绍 二 有关管理的术语 15 质量目标与质量 3 3 1 有关的 所追求的或作为目的的事物注1 质量目标通常建立在组织质量方针 3 2 4 的基础上 注2 通常对组织 3 3 1 内相关的功能和层次规定质量目标 QT 03 2020 5 31 14 2000版系列主要术语介绍 二 有关管理的术语 15 最高管理者在最高层领导和控制某一组织 3 3 1 的一个人或一组人 持续改进不断重复的提高满足要求 3 1 2 能力的活动 注 制订目标 发现改进的机会的过程 3 4 1 是一个通过使用审核发现 3 9 5 和审核结论 3 9 6 分析数据 管理评审 3 8 7 或其他手段并且通常引起纠正措施 3 6 5 和预防措施 3 6 4 的持续的过程 精品资料网 QT 03 2020 5 31 15 2000版系列主要术语介绍 三 有关组织的术语 7 相关方于组织业绩或成就有利益的个人或团体 例如 顾客 3 3 5 所有者 组织中的人员 供方 3 3 6 银行 社团 伙伴或社会注 团体可由某一组织 某一组织的一部分或一个以上组织组成 QT 03 2020 5 31 16 2000版系列主要术语介绍 四 有关过程和产品的术语 5 过程将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动注1 一个过程的输出通常是其他过程的输入注2 为了增值 一个组织 3 3 1 中的过程通常被策划并在受控条件下完成 注3 对形成的产品 3 4 2 是否合格 3 6 1 不易或不能经济地进行验证的过程 常常称为特殊过程 QT 03 2020 5 31 17 2000版系列主要术语介绍 四 有关过程和产品的术语 5 产品过程 3 4 1 的结果注1 四种产品类别A 服务 例如 运输 B 软件 例如 计算机程序 字典 C 硬件 例如 发动机机械零件 D 流程型材料 例如 润滑剂 许多产品是由属于不同产品类型的成分组成的这种产品是称服务 软件 硬件或流程型材料 取决于其主导成分汽车由硬件 例如 轮胎 流程型材料 例如 燃料 冷却液 软件 例如 发动机控制软件 驾驶手册 服务 例如 销售人员给出的操作介绍 QT 03 2020 5 31 18 2000版系列主要术语介绍 四 有关过程和产品的术语 5 程序为进行某项活动或过程 3 4 1 所规定的途径注1 程序可以形成文件或不形成文件注2 当一个程序形成文件时 经常称为 书面程序 或 形成文件的程序 包含一个程序的文件称为 程序文件 精品资料网 QT 03 2020 5 31 19 2000版系列主要术语介绍 五 有关特性的术语 4 六 有关合格 符合 的术语 13 缺陷未满足与预期用途或规定用途有关的要求注1 区分术语缺陷和不符合 3 6 2 是重要的 因为缺陷有法律内涵 特别是与产品责任有关的事宜 由此 术语 缺陷 应非常谨慎地使用 注2 顾客 3 3 5 预期的用途可能受供方 3 3 6 提供信息 例如操作或维护指导书的性质的影响 QT 03 2020 5 31 20 2000版系列主要术语介绍 六 有关合格 符合 的术语 13 让步对使用或放行不符合规定要求 3 1 2 的产品 3 4 2 的许可 注 让步通常仅限于在商定的时间或数量内对具有不合格特性 3 5 1 的产品的交付 七 有关文件化的术语 6 八 有关检查的术语 7 九 有关审核的术语 12 十 有关测量过程质量保证的术语 6 QT 03 2020 5 31 21 质量管理八项原则精解 一 前言在ISO9000 2000标准的引言中 列入了当代著名的八项质量管理原则 是ISO TC176在总结质量管理实践经验的基础上 所表达的质量管理最基本 最通用的一般性规律 成为质量管理的理论基础 这些原则已体现在ISO9000族2000版标准中 是贯穿标准中的一条主线 QT 03 2020 5 31 22 质量管理八项原则精解 以顾客为中心组织依存于顾客组织应理解顾客当前和未来的需求满足顾客要求并争取超越顾客期望领导作用领导者确立本组织的宗旨及方向的一致性他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 精品资料网 QT 03 2020 5 31 23 质量管理八项原则精解 全员参与各级人员是组织之本只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织获益过程方法将活动和相关资源作为过程来管理更高效地得到期望的结果管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别和管理有助于组织实现其目标的有效性和效率 QT 03 2020 5 31 24 质量管理八项原则精解 持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析基础上互利的供方关系组织与其供方是相互依存的互利的关系可增强双方创造价值的能力 QT 03 2020 5 31 25 ISO9001 2000管理体系标准详解 1范围1 1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 a 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 b 通过体系的有效应用 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 注 在本标准中 术语 产品 仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品 精品资料网 QT 03 2020 5 31 26 ISO9001 2000管理体系标准详解 1 2应用本标准规定的所有要求是通用的 旨在适用于各种类型 不同规模和提供不同产品的组织 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时 可以考虑对其进行删减 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求 否则不能声称符合本标准 QT 03 2020 5 31 27 ISO9001 2000管理体系标准详解 2引用标准下列标准所包含的条文 通过在标准中引用而构成为本标准的条文 本标准出版时 所示版本均为有效 所有标准都会被修订 使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性 GB T19000 2000质量管理体系基本原理和术语 idtISO9000 2000 QT 03 2020 5 31 28 ISO9001 2000管理体系标准详解 3术语和定义本标准采用GB T19000中的术语和定义 本标准表述供应链所使用权的以下术语经过了更改 以反映当前的使用情况 供方组织顾客本标准中的术语 组织 用以取代GB T19001 1994所使用的术语 供方 术语 供方 用以取代术语 分承包方 本标准中所出现的术语 产品 也可指 服务 QT 03 2020 5 31 29 ISO9001 2000管理体系标准详解 精品资料网 QT 03 2020 5 31 30 ISO9001 2000管理体系标准详解 4质量管理体系4 1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系 并形成文件 加以实施和保持 并持续改进其有效性 组织应 a 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 见1 2 b 确定这些过程的顺序和相互作用 c 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 d 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运行和对这些过程的监