1 ISO TS16949培训教材 2 学习标准的方法 关注与自己直接和间接有关的标准条款找 必须 找动词并关注其后的名词结合自己的工作审核符合性及差距善于查找与标准要求有关的书籍 去学习学会用乌龟图来学习学会用流程来描述看完之后说给别人听 再去做标准条款的意图 是如何起到预防作用的 3 4 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 1范围1 1总则1 2应用2引用标准3术语和定义3 1关于汽车行业的术语和定义4质量管理体系4 1总要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册4 2 3文件控制4 2 3 1工程规范4 2 4记录控制4 2 4 1记录保存 5管理职责5 1管理承诺5 1 1过程绩效5 2以客户为中心5 3质量方针5 4策划5 4 1质量目标5 4 1 1质量目标 补充5 4 2质量管理体系策划5 5职责 权限和沟通5 5 1职责和权限5 5 1 1质量职责5 5 2管理者代表5 5 2 1顾客代表5 5 3内部沟通 5 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 5 6管理评审5 6 1总则5 6 1 1质量管理体系运行情况5 6 2评审输入5 6 2 1评审输入 补充5 6 3评审输出6资源管理6 1资源的提供6 2人力资源6 2 1总则6 2 2能力 意识和培训6 2 2 1产品设计技能6 2 2 2培训6 2 2 3在岗培训 6 2 2 4员工激励与授权6 3基础设施6 3 1工厂 设施和设备策划6 3 2应急计划6 4工作环境6 4 1员工安全性6 4 2生产现场的清洁7产品实现7 1产品实现的策划7 1 1产品实现的策划 补充7 1 2接收准则7 1 3机密7 1 4更改控制 6 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 7 2顾客相关过程7 2 1与产品有关要求的确定7 2 1 1顾客规定的特殊特性7 2 2与产品有关的要求评审7 2 2 1组织制造可行性7 2 3客户沟通7 2 3 1客户沟通 补充7 3设计和开发7 3 1设计和开发策划7 3 1 1多方论证与方法7 3 2设计和开发输入7 3 2 1产品设计输入7 3 2 2制造过程设计输入7 3 2 3特殊特性 7 3 3设计和开发输出7 3 3 1产品设计输出 补充7 3 3 2制造过程设计输出7 3 4设计和开发评审7 3 4 1监视7 3 5设计和开发验证7 3 6设计和开发确认7 3 6 1设计和开发确认 补充7 3 6 2样件计划7 3 6 3产品批准过程7 3 7设计和开发更改控制 7 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 7 4采购7 4 1采购过程7 4 1 1法规的符合性7 4 1 2供方质量管理体系开发7 4 1 3顾客批准的资料7 4 2采购信息7 4 3采购产品验证7 4 3 1进货产品质量7 4 3 2供方监视7 5生产和服务提供 7 5 1生产和服务提供的控制7 5 1 1控制计划7 5 1 2作业指导书7 5 1 3作业准备的验证 7 5 1 4预防性和预见性维护7 5 1 5生产工装管理7 5 1 6生产计划7 5 1 7服务信息反馈7 5 1 8与顾客的服务协议7 5 2生产和服务提供过程的确认7 5 2 1生产和服务提供过程的确认 补充7 5 3标识和可追溯性7 5 3 1标识和可追溯性 补充7 5 4顾客财产7 5 4 1顾客所有的生产工装7 5 5产品的防护7 5 5 1储存和库存 8 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 7 6测量和监视装置的控制7 6 1测量系统分析7 6 2标准记录7 6 3实验室要求7 6 3 1内部实验室7 6 3 2外部实验室8测量 分析和改进8 1总则8 1 1统计工具的确定8 1 2基础统计概念知识8 2监视和测量8 2 1顾客满意8 2 1 1顾客满意 补充8 2 2内部审核8 2 2 1质量管理体系审核8 2 2 2制造过程审核 8 2 2 3产品审核8 2 2 4内部审核计划8 2 2 5内部审核员资格8 2 3过程的监视和测量8 2 3 1制造过程的监视和测量8 2 4产品的监视和测量8 2 4 1全尺寸检验和功能试验8 2 4 2外观项目8 3不合格的控制8 3 1不合格的控制 补充8 3 2返工品控制8 3 3顾客信息8 3 4顾客让步8 4数据分析8 4 1数据的分析和使用 9 目录质量管理体系 汽车供方 关于应用ISO9001 2000的特别要求 8 5改进8 5 1持续改进8 5 1 1组织的持续改进8 5 1 2制造过程改进8 5 2纠正措施8 5 2 1解决问题8 5 2 2防错8 5 2 3纠正措施影响8 5 2 4退货产品试验 分析8 5 3预防措施附录A 10 前言国际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO成员团体 组成的世界性的联合会 制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成 各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣 均有权参加该委员会的工作 与ISO保持联系的各国际组织 官方的或非官方的 参加有关工作 ISO与国际电工委员会 IEC 在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系 国际标准的制定符合ISO IEC导则第3部分的有关规定 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决 其他情况下 特别是市场对这样的文件有紧迫需求时 技术委员会可决定出版其他形式的标准化文件 ISO公开规范 ISO PAS 表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致 如果上一级委员会的成员50 投票同意则可被接受出版 ISO技术规范 ISO TS 表明技术委员会成员间已达成一致 如果委员会2 3的成员投票同意则可被接受出版 对ISO PAS或ISO TS每隔三年要进行一次评审 以决定它是否可转化为国标标准 11 ISO TS16949 2002是由国际汽车特别工作组 IATF 以及日本汽车制造商联合协会制定 同时得到了ISO TC176 质量管理和质量保证委员会的大力支持 在技术方面 对第一版 ISO TS16949 1999 进行了修订 现由第二版 ISO TS16949 加以取代 宋体的内容源于ISO9001 2000 行业特殊补充要求用斜体加粗表示 在本技术规范中 必须 shall 表示要求 标有 注 NOTE 的段落是对理解和解释有关要求的指南 在注中出现的 应该 should 仅起指导作用 12 认证说明按照IATF认证计划取得对技术规范的认证时 要得到国际汽车特别工作组 IATF 的顾客成员的承认 技术规范的认证包括顾客特殊要求 详细资料可从以下国际汽车特别工作组 IATF 的当地监督局得到 意大利 汽车工业协会 ANFIA Website www anfia ite mail anfia anfia it国际汽车监督局 IAOB Website www iaob orge mail hhodder iaob org 法国 车辆设备工业联盟 FIEV 法国 汽车制造商委员会 CCFA Website www iatf e mail iatf iatf F 英国 汽车与零部件厂商协会 SMMTLtd Website www smmt co uke mail quality smmt co uk 德国 汽车工业协会质量管理中心 QMC Website www vda qmc dee mail info vda qmc de 13 0引言0 1总则采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策 组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求 具体的目标 所提供的产品 所采用的过程以及组织的规模和结构的影响 本标准无意统一质量管理体系的结构和文件 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充 注 是理解和澄清有关要求的指南 本标准能用于内部和外部 包括认证机构 评价组织满足顾客 法律法规和组织自身要求的能力 本标准的制定已经考虑了ISO9000 2000和ISO9004 2000中所阐明的质量管理原则 14 0 2过程方法本标准鼓励组织在建立 实施质量管理体系以及改进其有效性时 采用过程方法 通过满足顾客要求 增强顾客满意度 为使组织有效运行 组织必须识别和管理众多相互关联的活动 通过利用资源并管理 将输入转化为输出的活动 可以视为过程 通常 一个过程的输出可直接成为下一个过程的输入 组织内诸过程组成的系统的应用 以及这些过程的识别和相互作用及对其管理 我们都称之为 过程方法 过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制 过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性 a 理解和满足要求 b 需要考虑过程的增值 c 获得过程业绩和有效性的结果 d 于客观的测量 持续改进过程 15 质量管理体系持续改进 顾客 要求 管理职责 产品 输入 测量 分析 改进 资源管理 产品实现 顾客 满意 增值活动 信息流 图1 过程模式图 16 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4 8章所提出的过程联系 这种展示反映了组织在确定输入要求时 顾客起着重要的作用 顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息 这种模式虽覆盖了本标准的所有要求 却没有详细地反映各过程 注 此外 称之为 PDCA 的方法可适用于所有的过程 PDCA模式可简述如下 P 策划 根据顾客的要求和组织的方针 建立提供结果所必要的目标和过程 D 实施 实施过程 C 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 并报告结果 A 改进 采取措施 以持续改进过程业绩 17 0 3与ISO9004的关系ISO9001 2000和ISO9004 2000已制定为一对协调一致的质量管理体系标准 这两项标准相互补充 但也可以单独使用 尽管两项标准具有不同的适用范围 但具有相似的结构 以便于使用 ISO9001 2000规定了质量管理体系要求 可供组织内部使用 也可用于认证或合同目的 在满足顾客要求方面 ISO9001 2000所关注的是质量管理体系的有效性 与ISO9001 2000相比 ISO9004 2000对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南 除了有效性 该标准还特别关注持续改进一个组织的总体绩效与效率 为最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越ISO9001 2000要求的那些组织ISO9004 2000推荐了指南 然而 ISO9004 2000无意用作认证或合同的目的 ISO9000 2000以及ISO9004 2000提到的八项质量管理原则的知识及其应用 应该由最高管理者在组织内展现和传递 0 3 1IATF关于ISO TS16949 2002的指南 IATF关于ISO TS16949 2002的指南 是一项推荐性文件 包括了汽车行业符合本技术规范的实践 范例 图解 及实施帮助 该指南无意用于认证或合同目的 18 0 4与其他管理体系的相容性为了使用者的利益 本标准与ISO14001 1996相协调 以增强两类标准的相容性 本标准不包括针对其它管理体系的特定要求 例如环境管理 职业卫生与安全管理 财务管理或风险管理有关的特定要求 然而 本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化 组织为了建立与符合本标准要求的质量管理体系 可能会改变其现行的管理体系 0 5本技术规范的目的本技术规范的目的在于在供应链中提供持续改进 加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发 本技术规范与适当的顾客特殊要求相结合 定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求 本技术规范意在避免多重认证 并为汽车生产件和相关服务件的组织 提供了通用的质量管理体系的共同方法 19 1范围1 1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要求 a 需要证实其有能力稳地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 b 通过体系的有效应用 包括持