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颁发部门胶囊抛光标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号OS-XX固-05-13-00审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立胶囊抛光标准操作程序。2 范围 固体制剂车间胶囊抛光岗位。3 责任3.1 胶囊填充岗位负责人负责组织抛光岗操作人员正确实施操作。3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。3.3 本岗位操作人员按本程序正确实施操作。4 内容4.1 关紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。4.3 检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。4.4 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。4.5 用75%乙醇或0.1%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器具进行消毒,并擦干,毛刷应吹干。4.6 装好胶囊磨光机。4.7 自胶囊填充岗位领取填充好的半成品。4.8 启动胶囊磨光机动及吸尘机,将胶囊倒入磨光机加料斗内,进行抛光。胶囊出口接内有塑料袋的洁净盛器。4.9 专人挑拣抛光好的胶囊,认真检查胶囊外观质量,将平头、色点、裂纹、空 第 2 页/共 2 页囊等不合格品拣出,集中包装完好后交中间站按不合格品管理。4.10 将合格品送入打蜡间,用液体石蜡为胶囊打蜡,增加其光泽度。4.11 将打蜡好的合格品用带盖密闭容器包装好(必要时可放吸潮剂),按中间产品交接程序与中间站管理员办理交接手续。中间站管理员填写请检单,送质监科请检。4.12 认真、及时填写生产记录。4.13 及时清洁抛光机器,清洗工具、容器具,搞好场地卫生,填写清场记录。经质监员检查合格后,发给清场合格证,设备挂已清洁牌。 5 培训5.1 培训对象:车间班组长、本岗操作人员。5.2 培训时间:一小时。
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