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VDA德国汽车工业质量标准VDA QMC 德国汽车工业联合会 质量管理中心VDA6.1 汽车工业质量丛书第六卷 第一部分 质量管理体系审核 由德国汽车工业联合会(VDA)编著 IQM 科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会 朱兆毅先生担任责任主编 参加定稿委员会的企业有: 中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心 一汽大众汽车有限公司 上海质量体系审核中心 上海汽车工业(集团)总公司 天合(苏州)汽车电子有限公司 TV管理服务有限公司暨TV南德意志集团 德国萊茵技术监督协会中国集团 德国大众汽车集团 VDA QMC (德国汽车工业联合会 质量管理中心)于 1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司(简称科美) 全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书(汽车工业质量管理丛书)。 VDA6.1要素提问表(U部分:企业领导)01 管理职责序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-101.1是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员 ?企业最高管理者对质量的承诺 文件资料:质量手册 宣贯媒介:张贴、传阅、学习记录 众所周知(理介)4.1.14.201.2 是否基于企业策划,制定了质量目标,并对其结果进行监控 ?a.企业目标(战略性)b.产品目标(数据)c.与顾客有关的目标d.进一歩的目标e.目标监控状态4.1.14.3.101.3 持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部分? 持续改进计划的內容:减废圦效、节能、精益生产(简化流程、减少停机)、物流、运筹学、优先法的运用。持续改进的意识01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源 ?合格的人员(开发)生产设备(更新升级)检验、试验设备数据处理技术、电化管理、CAD 、与外部的信息交流 4.1.2.25.2.401.5 是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责 ? 明确管理者代表的职责并授予一定的权限:维护质量权益,直接向总经理汇报,按本表要求建立实施保持全面的质量体系、监控质量目标、协调质量任务、推行质量改进计划 4.1.2.14.1.2.35.2.25.2.301.6 最高管理者是否定期地评价质量体系的有效性 ? 实施管理评审:毎年不少于一次。 评价内容: 质量状况报告 定期的质量会议(发生和决了那些问题,以及效果) 与规定相比的目标特性值 内审报告以及整改措施 持续改进过程的状态 产品和过程分析的结果以及纠正措施 有关顾客满意度的报告4.1.35.502 质量体系序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-102.1 质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述 ? 组织结构 /岗位人事安排企业中所有影响质量的实施 程序(对所有要素的阐述)质量体系文件的更新/换版4.2.15.3.202.2 质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工 ? 质量体系的描述 跨部门的质量活动 各部门的质量改进目标 相应的培训、讲座、出版物 员工职责分工表4.1.25.15.25.602.3 对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限 ? 所有影响质量的活动要素都必须有足够的支撑性文件,并对职责分工、工作程序、活动记录有明确的描述(主责、配合、接口)4.2.1.15.2.202.4 是否进行包含质量策划过程的项目管理工作 ? 制定项目规范(程序文件) 方案设计/立项 项目开发 对项目任务分工的描述 生产过程 使用 用后处置(4.4.3)5.2.602.5 为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划 ?先期质量策划: 产品策划 管理和作业策划 编质量计划 作出质量改进的规定4.2.35.3.302.6 是否具有包含质量策划结果的质量计划(QM-plan)?过程流程计划(制造/检验/贮存)、控制计划、工艺流程、作业指导书(加工、检验)、质量特性监控 4.4.35.3.303 内部质量审核序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-103.1 实施內部质量审核的人员(审核员)是否具备资格,并且独立于被审核的部门 ?素质资格:经历、能力(组织策 划交流能力、质量技术经 验、分析力、判断力、对新 知识的接受能力)、正直聘用资格:经专业机构培訓合格上岗资格:最高管理者聘用审核资格:独立于被审核部门保证內审质量4.175.503.2 是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价 ?文件资料: 质量体系审核程序文件 审核流程、审核提问表 审核计划 (批准)(审核员、日程安排) 审核记录/评审报告(不符合项报告)4.175.45.503.3 是否针对不符合项(偏差)制订并采取纠正措施,并记录 ? 內审记录(不符合项报告) 整改计划(责任者、措施、目标、期限) 整改计划的跟踪、评价(整改计划跟踪/纠正措施的效果验证)4.175.4.503.4 是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价 ?文件资料: 产品/过程审核程序文件 审核计划 (批准) 审核记录 纠正措施 整改跟踪/评价5.4.3 04 培训,人员序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-104.1 是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划 ? 管理层、科室人员、操作人员、辅助人员岗位清单、岗位描述(资格、素质、技能要求) 岗位业务培训(上岗前、技能提高、发展规划) 质量管理/技术、“D”培训 员工需求培训4.1818.1.104.2 在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培訓进修措施?ISO9000、QS9000、VDA6.1、VDA6.3、ISO14000、ISO16949先期策划、FMEA、APQP、控制计划、PPAP、MSA、PPM、CPM、8D法、体系审核、过程审核 4.1818.1.104.3 在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员 ?最高管理者和各级管理人员有关质量管理方面的知识和业务培训:培训计划培训记录4.184.1.2.218.1.204.4 员工新聘或调动时,引入新的或更改了过程、工作流程等时,是否对员工安排一个指导/培训计划 ?“员工须知(员工守则)”培训、技能培训、上岗培训(岗位须知、操作规程、产品技术要求、质量控制)、质量教育。4.1818.1.304.5 员工是否具有从事其工作的资格 ? 上岗人员的资格:个人素质、经历、资历、学历。 技能证书、聘用书(合同)4.1818.204.6 是否具有调动积极性和提高质量意识的措施 ? 合理化建议活动 群众性的质量改进小组 质量竞赛、技术练兵 业务研讨 奖罚、表彰18.3.104.7 在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂 ?看板(信息栏):质量成本介绍、内部损失质量审核结果、顾客满意情况企业目标及现况18.3.4 05 质量体系的财务考虑序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-105.1 是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法 ?质量成本:內部损失、外部损 失。统计反映质量体系效果的财务特征数据,描述原因时间,加以分析、采取改进及预防措施并跟踪其有效性。6.105.2 有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析 ?每月财务报表及分析。超值原因整改计划落实情况(闭环)(4.1.3)6.305.3 是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成内部损失的证明书 ?时间段,內部损失的统计:报废、返工、降级降价、重复检验、调研化费、故障停机6.2.205.4 是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成外部损失的证明书 ?时间段,內部损失的统计:产品责任、追回产品、调查化费、折扣、企业形象损失、终止合同、终止供货关系 6.2.2 06 产品安全性序号内 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004-106.1 产品责任的原则在企业内部是否众所周知 ?“产品责任原则”的培訓举证责任倒置:产品的可追溯:责任规避原则:产品责任法:员工的质量责任:产品风险可发性预吿:06.2 对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特性, 是否有确定和标识这些产品和特性的程序?(存档责任) “D”项目资料管理程序: 风险识别 有关特性定义 标识规定 归档范围: 存档期限 确保可追溯4.2.3ag1906.3 是否有用于识别产品风险的程序 ?风险分析(FMEA) 必要的产品试验(材料、产品寿命、环境模拟、装车跑车)环境相容性、用后处置。19a.b06.4 是否有限制不合格品(影响)的应急计划和程序 ?产品验证:不合格品和可疑产品的控制:炉/批号跟踪 -可追溯性貯运标识(警示标记):先进/先出原则限期使用说明应急供货计划(料、机、人)( 4.8 )19d,e
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