颁发部门胶囊填充机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准-卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立胶囊填充机清洁的标准操作程序，保证设备清洁卫生，防止交叉污染。2 范围 固体制剂车间胶囊填充机的清洁。3 责任3.1 胶囊填充岗位组长负责组织本岗操作人员正确实施清洁操作。3.2 车间工艺员、质监员负责清洁的监督与检查。3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。4 内容4.1 胶囊填充机是进行胶囊填充的专用机械，直接接触药粉，其清洁程序会影响到药品的质量，生产后应对填充机进行彻底的清洁。4.2 生产后，先切断电源，关真空泵及空气压缩机。4.3 拆下粉斗、空胶囊加料斗、播囊板、上下模板、锁囊顶板等送入清洁间清洁。先用水浸，再用毛刷刷洗干净，用水冲净，用毛巾擦干表面的水或置于烘箱烘干。4.4 用毛扫扫干净机台表面、出料口等处的粉尘，再用毛巾沾水擦净机台表面、出料口、控制盘及电器上的粉尘。4.5 用毛巾沾水擦拭机体外部各个凹、凸部位。4.6 拆下真空泵顶盖，取出滤粉布袋，将布袋中的药粉清洁干净，送入清洁间按容器具标准清洁程序清洁，清洁完后，拧干，放入烘箱中烘干，烘干之后，装回真空泵中待用。 第 2 页/共 2 页4.7 各部件及外面擦拭干净后，用纯水擦拭一遍，再用75%乙醇进行全面擦拭消毒。4.8 清洁完毕后，填写清洁记录。报质监员检查，合格后，设备挂已清洁牌。4.9 若设备清洁后一周未使用，则应对填充机按清洁程序重新进行清洁，符合工艺卫生要求后，方可进行生产。5 培训5.1 培训对象：本岗操作人员。5.2 培训时间：一小时。