预防接种工作规范 1 主要内容 第一章机构 人员及职责第二章疫苗使用管理第三章冷链系统管理第四章预防接种服务 2 第一章机构 人员及职责 机构疾病预防控制机构国家疾病预防控制中心设立免疫规划中心 县级以上地方疾病预防控制机构设立负责免疫规划工作的业务科室 乡镇 社区防保组织乡镇 社区防保组织依据其职责设专人负责预防接种工作 预防接种单位从事预防接种工作的医疗卫生机构 以下称接种单位 由县级卫生行政部门指定 并明确其责任区域 3 接种单位应当具备下列条件 具有医疗机构执业许可证件 具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师 执业助理医师 护士或者乡村医生 具有符合 疫苗储存 运输管理规范 的冷藏设施 设备和冷藏保管制度 承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构 应当设立预防接种门诊 接种单位接受所在地县级疾控机构的技术指导 并按照预防接种工件规范和卫生行政部门的有关规定 承担责任区域内的预防接种工作 4 第一章机构 人员及职责 人员 各级疾病预防控制机构和乡镇 社区防保组织根据其职责 任务 结合本行政区域的服务人口 服务面积和地理条件等因素 合理配置相应的专业技术人员 接种单位根据工作任务 合理安排工作人员 承担预防接种的人员应当具备执业医师 执业助理医师 护士或者乡村医生资格 并经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训 考核合格后方可上岗 5 第一章机构 人员及职责 工作职责 县级以上卫生行政部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作 业务管理机构的工作职责 国家级 11项 省级 12项 市级 9项 县级 10项 乡镇级 7项 接种单位 7项 6 乡镇 社区防保组织职责1 根据上级的要求 组织开展或实施预防接种工作 保证预防接种注射安全 2 提出国家免疫规划疫苗使用计划 建立健全疫苗领发登记 做好疫苗管理 3 开展冷链温度监测 指导村级冷链设备的使用与管理 第一章机构 人员及职责 7 4 进行常规接种率 国家免疫规划疫苗针对传染病和疑似预防接种异常反应报告 5 开展预防接种健康促进 健康教育活动和对村级人员进行培训 6 收集与预防接种有关的基础资料 7 以乡镇为单位负责预防接种服务的乡级单位 同时应承担接种单位的职责 8 第一章机构 人员及职责 接种单位职责1 根据责任区域内预防接种工作需要 按照各项技术规范要求 具体实施预防接种工作 2 制定第一类疫苗使用计划和第二类疫苗购买计划 做好疫苗管理 保证疫苗冷藏 3 按照有关规定对新生儿建立预防接种卡 证 及时发现流动人口中的儿童 并按规定建卡 给予接种或补种 9 4 开展接种率常规报告和国家免疫规划疫苗针对传染病的报告工作 5 开展疑似预防接种异常反应报告 对预防接种后的一般反应进行处理 6 开展健康教育和有关咨询活动 7 收集与预防接种有关的基础资料 10 第二章疫苗使用管理 疫苗分类 按照预防接种经费来源和任务性质等因素 将疫苗分为两类 类别适用范围费用承担第一类国家免疫规划和省级增加政府的疫苗县级以上组织的应急接种县级以上组织的群体性接种第二类公民自愿且自费受种者或监护人 11 第二章疫苗使用管理 疫苗的免疫程序和使用指导意见国家免疫规划确定的疫苗 疫苗种类 根据全国范围内的传染病流行情况 人群免疫状况等因素 目前湖北省免疫规划确定的疫苗包括卡介苗 乙肝疫苗 脊髓灰质炎减毒活疫苗 无细胞百白破疫苗 麻风疫苗 麻腮风疫苗 A群流脑疫苗 A C流脑疫苗 乙脑减毒活疫苗 甲肝减毒活疫苗 白破疫苗 12 儿童免疫程序1 1 免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始时间 2 脊灰疫苗 百白破疫苗基础免疫各剂次的间隔时间应大于等于28天 3 乙肝疫苗接种3剂次 儿童出生时 1月龄 6月龄各接种1剂次 第1剂在出生后24小时内尽早接种 对已知母亲乙肝病毒表面抗原阳性的新生儿 在自愿的基础上 提倡新生儿在接种首剂乙肝疫苗的同时 在不同部位接种100IU乙肝免疫球蛋白 4 卡介苗接种1剂次 儿童出生时接种 5 脊灰疫苗接种4剂次 儿童2 3 4月龄和4周岁各接种1剂次 6 百白破疫苗接种4剂次 儿童3 4 5月龄和18月龄 24月龄各接种1剂次 白破疫苗接种1剂次 儿童6周岁时接种 13 儿童免疫程序2 7 含麻疹成份疫苗 麻腮风 麻风 麻腮 麻疹疫苗 的免疫程序 8月龄接种1剂次麻风疫苗 麻风疫苗不足部分使用麻疹疫苗 18 24月龄接种1剂次麻腮风疫苗 麻腮风疫苗不足部分使用麻腮疫苗 8 流脑疫苗接种4剂次 儿童6月龄 18月龄接种2剂次A群流脑疫苗 3周岁 6周岁各接种1剂次A C群多糖流脑疫苗 9 乙脑减毒活疫苗接种2剂次 儿童8月龄和2周岁各接种1剂次 乙脑灭活疫苗接种4剂次 儿童8月龄接种2剂次 2周岁和6周岁各接种1剂次 10 甲肝减毒活疫苗接种1剂次 儿童18月龄接种 甲肝灭活疫苗接种2剂次 儿童18月龄和24 30月龄各接种1剂次 14 三 湖北省扩大儿童免疫规划疫苗接种程序 15 儿童免疫程序3 多种疫苗如需同时接种 原则上每次可接种2种注射疫苗和一种口服疫苗 注射疫苗应在不同部位接种 除非有特殊规定 严禁将几种疫苗混合吸入同一支注射器内接种 2种减毒活疫苗如未同时接种 应至少间隔28天再接种 16 第二章疫苗使用管理 使用规定 1 基础免疫要求在12月龄内完成 2 免疫程序所列各种疫苗第1剂的接种时间为最小免疫起始月龄 3 脊灰疫苗 百白破疫苗各剂次的间隔时间应 28天 4 乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种 第2剂在第1剂接种后1个月接种 第3剂在第1剂接种后6个月 5 8月龄 接种 第1剂和第2剂间隔应 28天 第2剂和第3剂的间隔应 60天 5 如需同时接种两种以上国家免疫规划疫苗 应在不同部位接种 并严格按照规定的途径 剂量要求进行接种 17 同时接种的规定 2种灭活疫苗或1种灭活疫苗与1种减毒活疫苗的同时接种 可以在同一天在不同部位接种 也可以在不同时间在不同部位接种2种减毒活疫苗 2种减毒疫苗可以在同一时间不同部位接种 2种减毒活疫苗不同时接种必须间隔28天一 二类疫苗应分开接种 18 未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种 在补种时掌握以下原则 1 未接种国家免疫规划疫苗的儿童 按照免疫程序进行补种 2 未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童 只需补种未完成的剂次 无需从零开始 3 未完成百白破疫苗免疫程序的儿童 3月龄 6岁儿童使用百白破疫苗 7 11岁儿童使用白破联合疫苗 12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗 4 未完成脊灰疫苗免疫程序的儿童 4岁以下儿童未达到3剂次 含强化免疫等 应补种完成3剂次 4岁以上儿童未达到4剂次 含强化免疫等 应补种完成4剂次 5 未完成麻疹疫苗免疫程序的儿童 未达到2剂 含强化免疫等 应补种完成2剂次 19 一 疫苗的储存与运输省 市 县级疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略 年度工作计划 接种服务形式 冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量 原则上各级疫苗储存量为 省级6个月 市级3个月 县级2个月 具备冷藏条件的乡级不得超过1个月 疫苗应按品种 批号分类码放 运输疫苗时应使用冷藏车 并在规定的温度下运输 未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输 第二章疫苗使用管理 20 二 疫苗的分发领取领取或分发疫苗时要遵循 先短效期 后长效期 以及先产先出 先进先出 近效期先出的原则 有计划地分发 疾病预防控制机构和接种单位 应当建立真实 完整的购进 分发 供应疫苗记录 做好出入库登记 记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查 疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况 日清月结 每半年盘查1次 做到帐 苗相符 第二章疫苗使用管理 21 第三章冷链系统管理 冷链系统冷链是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存 运输冷藏设施 设备 冷链设备 设施包括冷藏车 疫苗运输工具 冷库 冰箱 疫苗冷藏箱 疫苗冷藏包 冰排及安置设备的房屋等 冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素 即人员 管理措施和保障的工作体系 22 冷链装备县级 普通冷库 包括备用发电机组 低温冰箱 普通冰箱 温度记录器 疫苗运输车和疫苗冷藏箱 冰排 乡级 普通冰箱 低温冰箱 冷藏箱 冷藏包 冰排 接种单位 普通冰箱或 和冷藏包 冰排 23 冷链系统管理的基本原则 冷链设备应按计划购置和下发 建立健全领发手续 做到专物专用 冷链设备要有专门房屋安置 正确使用 定期保养 保证设备的良好状态 各级冷链管理 维护人员必须经过相关培训 并设有专人负责管理与维护 制订冷链工作管理制度 建立健全冷链设备档案 包括设备说明书 合格证或检验单 到货通知单及验收报告书等 24 冷链系统管理的基本原则 对冷藏设施 设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录 对冷藏设施 设备和冷藏运输工具定期检查 维护和更新 确保其符合规定要求 对所使用冷链设备运转状态进行监测 定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况 冷链设备的报废 严格按照国有资产管理的有关规定执行 25 冷链系统的监测与评价 监测类型常规温度监测 冷库 冰箱等冷链设备在使用时 应配备温度测量器材 每天进行温度记录 主动监测 由上级单位采用温度测量器材 如温度监测热敏感指示卡 自动温度监测记录器等 对本行政区的冷链设备的储存和使用环节定期进行主动监测 26 监测方法在每次冷链运转时 各级疾病预防控制机构对运输疫苗的冷链设备进行常规温度监测 并进行记录 监测记录内容 疫苗名称 生产企业 数量 批号及有效期 启运和到达时间 启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度 运输过程中的温度变化 运输工具名称和接送疫苗人员签名 冷链系统的监测与评价 27 第四章预防接种服务 接种组织形式常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务 28 第四章预防接种服务 群体性接种 在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群 有组织地集中实施预防接种的活动 县级以上卫生行政部门根据传染病监测和预警信息 需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的 应当报经同级人民政府决定后 并向省级卫生行政部门备案 29 做出批准决定部门应当组织有关单位做好人员培训 宣传教育 物资调用等工作 疾病预防控制机构制定群体性接种实施方案 采取适当的接种服务形式开展接种工作 任何单位或个人不得擅自进行群体性预防接种 第四章预防接种服务 30 第四章预防接种服务 应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时 为控制疫情蔓延 对易感染人群开展的预防接种活动 传染病暴发 流行时 县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的 依照 中华人民共和国传染病防治法 和 突发公共卫生事件应急条例 的规定执行 疾病预防控制机构制定应急接种实施方案 选择适当的接种服务形式尽快开展接种工作 31 第四章预防接种服务 一 预防接种证 卡 簿 的管理国家对儿童实行预防接种证制度 接种单位必须按规定为适龄儿童建立预防接种证 作为儿童预防接种的凭证 记录和证明 同时 做好其他适龄人群预防接种的记录工作 32 儿童预防接种证 卡 簿 的建立预防接种证 卡 簿 按照受种者的居住地实行属地化管理 在儿童出生后1个月内 其监护人应当到儿童居住地的承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证 设有产科的医疗卫生单位 要告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证 卡 簿 33 户籍在外地的适龄儿童寄居当地时间在3个月及以上 由现寄居地接种单位及时建立预防接种卡 簿 无预防接种证者需同时建立预防接种证 要向流动儿童监护人宣传 及时到寄居地接种单位办理接种卡 簿 和接种证 接种单位应在接种证上加盖公章 预防接种证 卡格式由省级卫生行政部门制定 34 第四章预防接种服务 儿童预防接种证 卡 簿 的使用管理接种单位对适龄儿童在实施预防接种时 应当查验预防接种证 并按规定做好记录 预防接种证 卡 簿 由实施接种工作