附件1维生素B2注射液药品说明书修订要求一、【不良反应】项应包括：上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：胃肠系统：恶心、呕吐等；全身性损害：发热、寒战、胸闷等；皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等；心血管系统：心悸、潮红等；神经系统损害：头晕等；免疫功能紊乱及感染：过敏样反应、过敏性休克等；其他：尿色异常等。二、【禁忌】项应增加：对本品及所含成份过敏者禁用。含有苯甲醇的维生素B2注射液还应当增加“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。”。 1