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LOGOXXXXXXXXX有限公司质量卫生程序文件编号文件名称版本页次XX-QP-08开发设计控制程序V1.03/31、目的 有效管理本公司新产品开发的各项工作,使新产品能够满足法律法规及消费者的需求。2、范围本公司所有新产品的开发。3、 定义:(无)4、 流程图:见附件。5、 执行方法5.1开发策划:技术部应对开发活动进行策划,并确定:5.1.1开发过程的各个阶段;5.1.2开发输出的要求;5.1.3适合各个开发阶段的评审、验证、和确认活动。5.1.4开发活动的职责和权限,以及各部门之间的接口。5.1.5策划的输出随开发的进展,在适当时予以更新。5.2开发输入:业务部应根据市场调查和有关客户提供的可行性信息,了解消费者的需求和期望,包括产品口感、营养、颜色、形状、包装等,以新产品开发计划申请表的形式提交技术部,并与技术部对新产品开发计划申请表的内容进行评审,评审包括: 5.2.1消费者需求和期望的产品风味、口感、颜色、形状、包装、营养等。 5.2.2适用的法律、法规要求。5.2.3以前类似开发提供的适用信息。 5.2.4开发所必须的其他要求。 5.2.5开发输入的适宜性应完整、清楚地加以记录。5.3开发输出:开发过程的输出应针对开发输入进行评审,开发输出的结果以新产品开发项目表(包括配方、样品、及工艺要求等)的形式体现出来,其开发输出应:5.3.1由技术部经理分配给相应研发工程师开发此产品,满足开发输入的要求;5.3.2为采购、生产销售提供恰当信息;5.3.3包含或引用产品的验收标准;5.3.4明确规定对产品卫生与安全及正常使用至关重要的特性;5.3.5开发输出(配方、样品、生产工艺等)发放给生产部门之前应得到评审;5.4开发评审:根据策划的要求,在适当阶段(输入、输出、验证、确认、更改)由技术部、业务部、生产部、质检部等部门进行评审:5.4.1评价是否能满足新产品开发计划申请表的要求(包括样品品尝);5.4.2提出需要采取措施的意见和建议;5.4.3以上评审应以会议的方式进行,并保存会议记录;5.5开发验证:在开发的适当阶段由技术部进行验证,以确保开发输出满足开发输入(即新产品开发计划申请表)的要求。验证可采用以下方法: 5.5.1对发行前的文件(包括配方)进行评审; 5.5.2进行检验和试验(包括型式检验和品尝口感),品尝时可召集业务、生产、质检、客户代表等人员参加; 5.5.3检验和试验的结果应以新产品验证评审表形式加以保存;5.6开发确认:根据开发策划的安排应对开发的结果进行初步确认,最后由董事长或其授权人最终确认,确认工作由技术部、业务部及使用客户执行,可采用以下方法: 5.6.1劣化试验或同比试验以确定保质期; 5.6.2召开鉴定会(技术部、业务部、质检部共同评定); 5.6.3顾客使用总结(包括:现场评定和产品评定回馈单); 5.6.4开发确认的记录应以新产品评定表的形式加以保存。5.7开发更改:开发更改可在开发的任何阶段提出,可在新产品开发项目表(包括上市、改进、保存、作废)上体现出来,但应得到相关部门(业务部、生产部、质检部等)的评审、验证和确认,并由技术部经理批准,更改的记录应加以保存。6、相关文件6.1顾客沟通管理程序6.2资料分析管理程序7、应用表单7.1新品开发计划申请表7.2新产品开发项目表7.3新产品验证评审表7.4新产品评定表
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