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颁发部门产品的寄库标准操作程序接收部门生效日期操作标准-物料制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1目的 建立产品寄库管理的标准操作程序,以确保产品的质量安全。2 范围 生产完成的待检产品。3责任3.1 外包装岗位操作人员有按程序正确操作责任。3.2 车间综合员及外包装班长负责组织、监督与检查。4内容4.1 车间外包岗位包装后的药品是生产的最终产品,应严格保证药品质量及产品安全。4.2 待寄库的产品应放置在生产区指定位置,整齐码放。4.3 每日生产结束后,车间完成包装的产品均应寄库存放。4.4 产品寄库均应由车间综合员和包装班长负责,根据当天外包装工序完成的数量,填好产品寄库单,一式两份,随产品交仓管员。4.5 由外包装组操作人员将产品送入库内,按仓管员的要求,整齐摆放在规定区域。4.6 仓管员核对寄库产品的品名、规格、批号、数量,确认无误后,在产品寄库单上签字,寄库单一份由车间综合员保管,为下次成品入库之用,另一份由仓管员留存备查。4.7 产品入库时,车间综合员按产品寄库单与仓管员当面逐一清点,双方完成产 第 2 页/共 2 页品交接工作。5 记录记录名称 保存部门 保存期限 产品寄库单 固体制剂车间 三 年6 培训6.1 培训对象:车间综合员、包装班长及操作人员。6.2 培训时间:一小时。
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