滨海市人民医院医疗设备管理制度第一章 工作制度4器械科管理制度4医疗器械科科长工作职责5器械科采购员工作职责5器械科帐目保管员工作职责6器械科仓库保管员工作职责6医疗器械修理技师职责6中心供氧管理工作职责7器械科仓库验证员工作职责7设备档案管理人员工作职责7压力容器安全管理人员岗位职责8压力容器操作人员岗位职责8医疗设备账目保管员工作职责9一次性使用介入耗材追溯与预入库保管员工作职责9器械科管理制度与岗位职责监管考核办法10器械科管理制度与岗位职责考核细则11第二章、医疗设备管理制度12医疗仪器设备管理制度12医疗仪器设备使用管理制度13医疗设备更新制度13医疗设备保障要求与规范14医疗仪器设备和器械维修、保养管理制度18医疗仪器设备报废制度19医疗设备验收制度20专业设备招标投标管理规定21贵重仪器（设备）使用注意事项21医疗仪器设备购置、更新审批制度22医疗仪器设备采购管理制度22医疗仪器设备验收管理制度23医院设备调拨管理制度23放射源安全管理制度24大型医疗设备配置与应用管理制度25医疗器械质量使用安全管理制度25医疗器械临床使用安全监测与报告制度27医学装备使用评价制度28医学装备临床使用安全控制与风险管理制度28医疗设备培训考核制度29医疗设备使用人员考核流程32急救仪器设备管理制度33生命支持类、急救类医疗设备紧急调配制度33生命支持类医学装备临床使用安全监测与报告制度34医疗器械计量管理制度35计量器具周期检定制度35计量器具的使用、维护、保养制度36生命支持类、急救类医疗设备紧急调配流程36医学装备三级管理制度37医院放射装置定期检查与维护规章制度38辐射安全管理规定39核医学设备安全防护与质量安全控制监测40大型精密医疗设备管理制度41高压容器安全使用管理制度42消毒灭菌设备监测制度43鼓励相关不良事件监测与报告的措施44医疗仪器设备应用分析制度45第三章、医用耗材管理制度45医疗器械、卫生材料管理制度45医用耗材采购管理制度46一次性使用无菌医疗器械管理制度48植入人体的医疗器械及材料管理制度48高值医用耗材信息管理制度49危险化学品管理制度49贵重医用耗材的采购使用管理办法50器械科仓库管理制度50医用耗材、器械到货验收制度51医用耗材、医用器械和设备档案管理制度52器械科库存物资存量管理制度52透析器材提取使用流程与登记制度53介入医疗器械购入使用登记与报告制度53第四章、其它55急救类、生命支持类医学装备应急处置预案55医疗器械不良反应事件监测报告管理制度57鼓励相关不良事件监测与报告的措施59医疗器械不良事件报告流程图（应急预案）60应急物资采购预案61应急基本物资计划目录61应急物资采购预案62应急物资和设备管理制度62压力容器应急预案62供氧站防火安全制度63氧气设备操作规范63第五章、流程图65固定资产报废处置流程图（器械科）65常规设备维修工作流程图66医疗仪器设备采购流程图67医疗设备验收流程图68设备保养维修流程图69医疗仪器设备应用分析流程70医用耗材、检验试剂采购流程图71医疗器械不良事件报告流程图（应急预案）72安全控制及风险管理流程图73生命支持类、急救类医疗设备紧急调配流程74应急物资和设备审批流程75一次性无菌器械使用流程76一次性医用耗材使用流程77第一章 工作制度器械科管理制度一、在院长和分管院长的领导下，按照医疗器械管理条例的要求，做好全院医疗、教学、科研工作所需的医疗仪器设备器械的管理、调研、论证、采购、安装、调试、保管、供应、调配、维修、保养、改造、测试、计量和卫生材料供给等工作。二、根据院内各科室请购申请计划单和库存情况编制采购计划，新品种报请分管院长审批并执行招标程序后执行，常用品种报请器械科长同意后采购。三、对于一般仪器设备、常用医疗器械和卫生材料的采购，严格按照计划的品名、型号、规格、数量等进行，所购的医疗器械和卫生材料必须证照齐全。对于国内、外大型、贵重、精密仪器设备的采购、验收应由器械科及相关科使用室共同进行，验收不合格按有关规定处理(包括索赔等)。四、凡由器械科采购的医疗仪器设备器械和卫生材料必须严格履行出入库手 续，并做好上帐工作，对于仪器设备还要做好建档登帐，建立仪器技术档案工作，并协助相关科室制订操作和维护保养规程。五、器械库按照器械的性质、使用科室等分类保管，要求帐、物相符，并注意库房的整洁，做到通风防潮、防霉、防热变形失效、防火、防盗等。六、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器设备应指定专人使用，专人定期保养，专人维修。七、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续，贵重仪器设备的报废、损坏、变价、转让、无价调拨、均由所用科室填写申请单，经维修人员鉴定后，报器械科审核后送院领导或上级主管部门批准后方可执行。八、按照计量法的要求，负责联系、申报、组织对全院计量器具进行强制性、周期性检定工作，计量不合格器具坚决不用，不能修复的应及时报废。九、各科需维修的仪器设备器械要送至器械科或电话告之，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行维护保养，指导使用人员正确使用和日常的保养工作。医疗器械科科长工作职责一、在医院党政的领导下，负责领导本科室各项工作。二、负责组织全院仪器、设备、器械、卫生材料、化学试验供应、管理、维修工作，保证医疗、教学、科研、预防工作的顺利进行。三、审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编，制定采购计划，报分管院长审批实施。四、了解检查各科室对医疗器械需要和使用管理情况。做好合理供应和调配，发现问题，及时处理。五、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器管理和使用制度。督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的总有效能。六、负责本科室的业务训练，掌握本科人员的工作思想情况，做好思想工作，并向院长提出晋升、奖惩意见。器械科采购员工作职责一、在院、科领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料的采购工作。二、根据各科需要，制订各类物品的年度、季度、月份和临床的采购计划，报请领 导审批后及时采购。三、做好物资采购用款申请、报销工作，严格执行财经制度，履行验收入库手续， 做到钱、物、凭证三对口，一次借款，一次清帐。四、 负责外单位往来函件的处理，监督合同的履行，从用户角度向生产单位提出产品质量等方面的意见。五、 在办理业务的过程中，应遵循计划采购，计划用款的原则，注意采购质量，廉洁奉公，勤俭节约，反对一切不正之风，因责任心不强，盲目采购，造成损失应追究责任。器械科帐目保管员工作职责一、在科长领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料帐目的管理，与仓库保管员密切协同，互相监督，做好保管工作。二、到货后，按送货单、发票清点实物，确认物、发票、送货单三对口后，开具入库单，分类登记，交仓库保管员入库。三、 接到科室的请领单，开具三联单，并登入相关帐册，然后交仓库保管员发货。四、 根据帐面反映的库存情况，及时向科长提出采购计划方面的意见。五、 负责各科室医疗设备分户帐的登记。六、 遵循勤俭节约的原则，注意修旧利废，物尽其用，经常核查帐目，与仓库保管员合作，进行定期或不定期盘点，努力做到帐目相符，发现问题应查明原因及时纠正。器械科仓库保管员工作职责一、 在科长领导下，负责全院医疗仪器设备、器械、卫生材料实物的管理，与帐目保管员密切协同，互相监督，做好保管工作。二、 按入库单，认真清点实物，确认准确无误后，方可登帐、入库。三、 按出库单，包括（数量、规格）从库房取货，经科室当面点清后，发给科室，并登入相应的帐册。四、 根据物资的库存情况，就物资发放和采购向科长提出意见。五、 保持库房整洁，对库存物资细心保管，分类存入，防止积压、浪费、霉烂、变质、锈蚀和盗劫，因责任心不强，致使库存物资霉变造成损失，应追究责任，经常清点库存，检查帐目，与帐目保管员合作，进行定期或不定期盘点，努力做到帐目相符，帐物相符，发现问题，应查明原因，及时纠正。医疗器械修理技师职责一、 在院长和科长领导，负责全院精密仪器和医疗器械材料修理工作，研究解决修 理上的疑难问题。负责检查监督全院医疗设备技术操作规程的执行。二、 经常与各科室取得联系，了解医疗器械及仪器使用的保养情况。三、 负责对技士、技术员、修理工业务技术指导，组织业务学习，提高业务技术水平。四、 负责仪表工具、器材配件采购计划的编制，报科长批准后实施，保证妥善保管使用。五、 参加新购进设备的安装、调试、验收工作，参与报废设备的技术鉴定工作。中心供氧管理工作职责一、 管理人员必须以高度的责任感认真工作，保证不间断供氧。二、 随时掌握贮槽内的液位和压力，及中心汇流排内的氧气贮量，作好各项指标 及参数的登记。三、 保证一定数量的自备用氧，深入病房及时掌握用氧量，每天一小查，每周一 大查，发现问题及时修理及汇报。四、 保持中心液氧区的整洁，注意安全操作，严格禁止各种油类及火源进入区内。五、 严格按照交接班制度做好交接班。器械科仓库验证员工作职责一、 在科长领导下，以对医院、对病人高度负责的精神做好验证工作。二、 确保进院公司其经营许可证合格有效、经营的产品有生产企业许可证和产品 注册证及产品合格证。三、 按送货清单逐一查验产品证件，做到产品证号与注册证号一致，所有证件合 法有效。四、 查验一次性耗材、检验试剂、植入及介入材料的证件，尤其是要加强对植入 介入、消毒隔离、透析器材的验证工作。五、 验证工作是一项政策性很强的工作，必须严肃认真，一丝不苟；必须踏踏实实，兢兢业业，不可以马虎。遇到问题必须及时汇报领导。设备档案管理人员工作职责一、 在医疗器械科科长的领导下进行工作，具体负责医疗器械的购买及使用前后有关信息的收集、整理、保存工作。二、 严格按照医疗设备档案管理的内容进行档案理。三、 采用计算机管理资料，定期做好备份保存。四、 保证医疗设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。五、 负责档案的外借与归还管理，保证档案的安全和完整。六、 加强学习，熟悉业务，改进工作，不断提高档案管理水平。七、 定期向领导汇报档案管理情况。压力容器安全管理人员岗位职责压力容器安全管理人员应当熟悉压力容器法律法规和标准，掌握相关的安全技术知识，持特种设备作业人员证上岗。其职责内容应包括但不限于：一、 接受并配合特种设备安全监督部门的安全监督检查，对发现的安全隐患及时采取措施予以改正或者消除。二、 定期、不定期检查压力容器和纠正压力容器使用中的违章行为，发现问题应立即处理。情况紧急时，可以决定停止使用压力容器设备并及时报告本单位有关负责人。三、 收集、管理压力容器安全技术档案。四、 编制压力容器日常安全检查计划并组织落实。五、 按规定编制压力容器每年定期年检计划，按规定到期前1 个月提交压力容器年检申报