VDA 6.3:2016过程审核,华晨宝马 BBT-A-501 Li Wenchao 13889166279,VDA 6.3:2016 过程审核,VDA 6.3:2016过程审核,德国汽车工业管理,过程审核,第三次完全修订版，2016年12月德国汽车工业联合会（VDA）,VDA 6.3:2016过程审核,注意事项 相互认识,VDA 6.3 过程审核,VDA 6.3:2016过程审核,课程安排,VDA 6.3 过程审核,VDA 6.3:2016过程审核,德国汽车工业联合会,前言,超过110年历史。 拥有600多个来自德国汽车工业整车厂和供应商的公司和企业。 旨在研究和生产面向未来的清洁安全汽车。 VDA 代表汽车整车厂和供应商，确保持续提高企业的竞争里。 VDA 为汽车整车厂和供应商的广泛合作建立了独一无二的平台。 VDA 在国内和国际上代表整个德国汽车工业的利益，在经济，运输，环境政策，技术立法，标准化和质量保证等方面通过其活动支持德国汽车工业的发展。,VDA 6.3:2016过程审核,德国汽车工业联合会质量标准（VDA6),前言,背景： 技术进步 顾客期望 要求不断提高 确保实现稳健的过程 VDA6.3 过程审核是对过程进行分析的一个重要和可靠的方法。通过对项目和量产阶段中的过程的具体落实进行现场评价，对接口和所支持的职能进行检查。 第一版 1998 第二版 2010 第三版 2016 强化过程审核VDA6.3与其他VDA标准的共同使用效果，尤其是“新零件的成熟度MLA” 和 “稳健生产过程 RPP”。 另外，对嵌入式软件的产品来说，还包含了该产品与软件之间的接口，但对于软件的详细评价采用其他方法（Auto SPICE, CMMI)。,VDA 6.3:2016过程审核,VDA 1 文件记录，提供证明 VDA 2 供货质量保证 VDA 3 (1和2）可靠性 VDA 4 质量保证方法和工具介绍，批量投产前的质量保证 VDA 5 试验和测量系统的能力证明 VDA 6 质量审核 VDA 6.3 过程审核 VDA 6.5 产品审核 VDA 6.4 质量管理体系审核，生产设备 VDA 6.7 过程审核，单件产品 VDA 10 顾客满意度 VDA 13 汽车制造业的SPICE VDA 19 清洁度 VDA MLA 产品/过程成熟度保证 VDA RPP 稳健生产过程 .,VDA 文献集,国际要求,欧盟法律,标准要求 DIN EN ISO9001,法律要求,国家法律法规,汽车制造业要求,顾客特殊要求,VDA 系列，IATF16949,质量协议，采购协议，物流协议,方法和职责,质量手册,过程/程序,谁，什么，何时,文件和记录,结果，证据，有效性,作业指导书,如何做,VDA 6.3:2016过程审核,质量管理标准的发展，汽车行业标准,前言,ISO/TS16949 第一版,ISO/TS16949 第二版,ISO/TS16949 第三版,IATF16949 第一版,ISO9001:1994 基础标准,ISO9001:2000 基础标准,ISO9001:2008 基础标准,ISO9001:2015 基础标准,VDA 6.2:2004,VDA6.1:2010,VDA6.1:2016,VDA6.2:2017,VDA 6.3:2016过程审核,ISO 9000族 质量管理体系标准,前言,ISO9000,基础和术语 质量管理体系的术语定义,ISO9001,质量管理体系要求 用于认证,ISO9004,追求组织的持续成功 质量管理方法,VDA 6.3:2016过程审核,德国汽车工业联合会质量标准（VDA6),前言,VDA 6 认证规定 VDA6.1 VDA6.2 VDA6.4,质量管理体系审核 批量产品,VDA 6 第1部分,质量管理体系审核 服务,VDA 6 第2部分,质量管理体系审核 生产设备,VDA 6 第4部分,过程审核 批量生产和服务,VDA 6 第3部分,过程审核 生产设备,VDA 6 第7部分,产品审核,VDA 6 第5部分,VDA 6.3:2016过程审核,VDA 6.3 同其他管理体系的边界,前言,这个提问表中包含了产品硬件和软件之间的接口。 具体对于软件开发的评估可使用Automotive SPICE ，CMMI。 因为有具体的管理体系和标准指南，这里不明确的包含关于环境保护和职业安全的问题。,审核中对于环境问题和工作安全问题的处理 明显影响到“产品和/或环境”的问题必须被记录在案并且评估。,VDA 6.3:2016过程审核,什么是过程？ 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。,过程审核（乌龟图）,什么是审核？ 为获得客观证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的，独立的并形成文文件的过程。,产品审核,过程审核,体系审核,VDA 6.3:2016过程审核,过程审核,过程审核介绍,过程审核: 是指对所规定产品的开发和实现过程及其有效性进行公正分析与评价的一种方法。 过程审核的目的: 是检查受评估过程/过程步骤与要求和规范是否一致。 若发现有偏差，则应作为审核发现进行记录，并基于受审核组织内部或供应链内的产品风险或过程风险进行评价，如果审核发现表明会产生预期的不符合要求的产品，评价就必须考虑因而导致的风险。 过程审核的应用范围: 在整个产品生命周期中，过程审核既可以应用与内部，也可以应用与外部。 通过VDA6.3的过程审核，可对产品开发过程(PEP)直到SOP前的过程进行分析，用于评价成熟度风险和过程风险。 SOP之后，可应用过程审核对量产过程进行定期监控，事件导向的失效分析和消除。,VDA 6.3:2016过程审核,审核基础 审核随机抽样检查 审核员必须总是抽取适当的样本 内部审核应由独立且具备足够资质的员工负责 外部审核应由顾客，顾客代表和/或认证机构负责 审核员必须具备独立性，并且具有全面的资质 审核员应将审核发现与检查表中的要求求进行相互匹配，并且开展综合的评定。,过程审核（乌龟图）,VDA 6.3:2016过程审核,VDA6.3 过程审核,VDA 6.3:2016过程审核,在过程审核中，各个过程对产品的影响是至关重要的，因此在审核的准备阶段，就必须对过程中的潜在风险进行确定，以便能够在过程审核时对它们开展足够的评价。,过程审核风险的识别（风险分析）,以过程要素 P6为例绘制 Turtle 模型，同样可用于其他过程要素。,物质资源(P6.4) 过程是使用哪些物质资料实现的？ 机械，设施，装备,人力资源(P6.3) 哪些部门，职能，人员为过程提供支持？ 资质，能力，权限,PS1,I,O,接口,过程步骤2,I 输入,O-输出,PS3,I,O,过程运行(P6.2) 过程是如何进行的？ 工作步骤，程序，方法，指导书,有效性和绩效指标(P6.6) 过程落实的效果如何？ 效果，效率，消除浪费,接口,VDA 6.3:2016过程审核,审核员资质 内部过程审核员资质 有良好的质量工具和方法方面的知识（例如：VDA-MLA, DOE, FMEA，FTA, PPA, SPC, SWOT, 8D-方法） 有关顾客特殊要求的知识。 有相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949, ISO9001, VDA6.1) 产品和过程方面的具体知识。 职业经验 至少3年的职业经验（至少1年质量管理工作的经验）,过程审核员的要求,供方审核员资质 有出色的质量工具和方法的知识（比如VDA-MLA, DOE, FMEA, FTA, PPA, SPC, SWOT, 8D-方法）。 审核员资质（谈话控制，冲突控制，审核程序）。 相关顾客特殊要求的知识。 相关管理体系要求的知识 (例如IATF16949, ISO9001, VDA6.1)。 关于具体产品和工艺的知识。 职业经验 至少5年的职业经验（至少2年质量管理工作的经验）,VDA 6.3:2016过程审核,审核员资质 外部服务供方的过程审核员资质 独立的第三分机构的外部审核员，作为组织机构的受委托供方落实审核。 有出色的质量工具和方法方面的知识（例如：VDA-MLA, DOE, FMEA，FTA, PPA, SPC, SWOT, 8D-方法）。 审核员资质（谈话控制，冲突管理，审核程序）。 有关顾客特殊要求的知识。 有相关管理体系要求的知识（例如：IATF16949, ISO9001, VDA6.1) 产品和过程方面的具体知识。 职业经验 至少5年的职业经验（至少2年质量管理工作的经验）,过程审核员的要求,VDA 6.3:2016过程审核,遵守法律，保持诚信，举止得体。 持续发展自己的专业技能，提高审核程序，质量管理体系，产品和过程以及专业方法，程序和相关标准等方面的知识和技能。 必须对产品的质量要求，具体的过程风险和对产品的可能影响非常了解。 必须确保其形象，不能影响到其所属组织的形象以及声誉。 不得接受利益方面存在冲突的委托。 不得接受由于专业知识不足而无法完成的委托。 保密义务。,审核员的行为准则,VDA 6.3:2016过程审核,审核过程,审核 方案,审核委托 时间要求 审核员要求 当前得审核方案 经验 以事件为导向的审核 生产中或供方处的质量问题，停工，供应中断，重新投产等等。,审核要求 确定，评价，批准当前状态 分析/评估风险 资质认可，提升 采取措施的有效性 升级 审核原因，审核目的 审核类型，审核场所 审核组，审核范围 审核时间，必要资料，历史信息,确定审核组 收集信息 界定过程并确定审核重点 编制检查表和审核计划并与审核方达成一致。,首次会议，对审核目的和时间计划进行说明。 根据计划，使用检查表开展审核。 若审核中发现的严重不符合项启动紧急措施。,根据审核证据和审核准则，形成审核发现 检查表内的各个具体提问进行定量评价 决定是否开展后续审核。,编制审核报告 召开末次会议 批准审核报告,定义整改措施 检查措施的可行性 验证措施的有效性。,VDA 6.3:2016过程审核,对新的供方（投标方）开展评价； 对新的场所，新工艺技术和新产品展开评价； 对新产品开发和生产的潜能进行评估,潜在供方分析,发包定点,确认初始情况界定委托内容,要求供应商自评,制定提问表,确定审核组,现场考核,风险评估,识别为资质升级所需的资源,VDA 6.3:2016过程审核,总体评价 针对每个提问，根据满足相关要求以及存在的风险开展评价。 在评价具体提问的基础上，计算获得审核的总体评价： 过程步骤，过程要素和或过程子要素的规则。 使用星号*提问的降级规则， 应用总体评价，分类A,B, 或C。,潜在供方分析,发包定点,确认初始情况界定委托内容,要求供应商自评,制定提问表,确定审核组,现场考核,风险评估,识别为资质升级所需的资源,VDA 6.3:2016过程审核,1. 什么是过程审核？ 2. 在VDA6.3过程审核中，主要可分几个过程进行？ 3. 过程审核的目的是什么？ 4. 过程审核的时机是什么？ 5. 过程审核的方法是什么? 6. 过程审核是否可作为对供应商的一种评价方式？ 7. 你还知道那些审核方式？ 8. 过程审核在公司内部如何操作和执行？,过程审核（乌龟图）,VDA 6.3:2016过程审核,系统而有效地实施过程审核 识别过程风险 知识储备库 收集到的经验和获取的知识。,用过程导向的方法识别风险,风险分析 工具 集体研讨 鱼骨图 关联图-把多个问题与其因素用箭头链接起来，查找影响因素和结果。 矩阵图-发现关联关系。 故障树分析 5个 为什么 FMEA 乌龟图 ，,VDA 6.3:2016过程审核,哪些风险会对过程造成影响：,过程审核（乌龟图）,过程,输入（要求）,输出（产品/服务）,人力资源,物质资源,效率，有效性,方法，程序,风险？,VDA 6.3:2016过程审核,审核过程（乌龟图） 识别风险,练习,VDA 6.3:2016过程审核,在VDA6.3过程审核中，主要可分几个过程进行？ 系统而有效的开展过