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本文最初专家审阅意见是“设计欠合理,技术方法欠妥,因而结果和结论不可靠” ,后再经专家复审认为“内容较好、有临床参考价值,只是表述方法欠佳,不够深入浅出、精练易懂,读者看起来难懂、费劲!”故请作全面彻底修改,以下建议供参考!一、首先要明确研究和随机分组(1)CHC 诊断标准应以国内外共识意见为依据写出文献来源;(2)入选标准中已有“初始治疗未获得持续性病毒反应”者应为 1055 例随机分为维持治疗组 732 例,未治疗对照组 323 例(据表 1) ,但在后面“结果”中说“1055 例纳研究,其中 520 例接受聚乙二醇治疗,535 例未接受治疗”两组数字不一致请核对纠正!(3)既已确定“初始治疗未获持续性病毒反应者”为研究对象,不提初始治疗也可!要想说明“初始治疗”也可以,那就必须写清 CHC 总例数,有反应多少例,无反应者 1055 例,随机分为两组作为观察对象。 (4)请说清病历来源,是几家医院?多长时间?因病例太多,研究对象就有 1055 例,且仅为无反应者占 22.6,那么 CHC总数应为 5000 多例,两家医院 6 年时间(2006.01-2011.12)让人产生疑问能有这么多两肝吗?(5)病人一般资料应集中放在“资料方法”中,不应放在“结果”内,表 1 各项应加注“单位” ,年龄、病程、基因型两组比较 P 均0.05变量 女性 年龄(岁) HCV病程(年?月?)BMI HCV基因型1(%)?HCV基因型2(%)HCV基因型3(%)HCV基因型 4或6(%)HCV-RNA ALT(U) INR 活检肝硬化(%)Ishak纤维化记分Ishak炎症记分食管静脉曲张(%)治疗组(n=732) 30.0 51.17.3 28.87.9 29.75.3 95.2 1.2 2.1 1.6 6.420.54 10474 1.040.12 40.2 4.081.25 7.552.10 24.3对照组(n=323) 28.8 50.17.0 27.48.0 30.05.6 91.6 2.8 4.2 1.4 6.440.51 11080 1.040.11 41.3 4.131.28 7.542.02 26.0P值 0.70 0.0212 0.00444 0.54 0.0232 0.82 0.34 0.99 0.43 0.56 0.90 0.43参考文献1 Armstrong GL, Wasley A, Simard EP, McQuillan GM, Kuhnert WL, Alter MJ. The prevalance of hepatitis C virus infection in the United States. Ann Intern Med 2006;144:705-14.2 The Global Burden of Hepatitis C Working Group. Global burden of disease (GBD) for hepatitis C. J Clin Pharmacol 2004;44:20-9.3 Thomas DL, Seeff LB. Natural history of hepatitis C. Clin Liver Dis 2005;9:383-98.4 Fattovich G, Stroffolini T, Zagni I, Donato F. Hepatocellular carcinoma in cirrhosis: incidence and risk factors. Gastroenterology 2004;127:Suppl 1:S35-S50.5 Hoof nagle JH, Seef f LB. Peginter feron and ribavirin for chronic hepatitis C. N Engl J Med 2006;355:2444-51.6 Abraldes JG, Tarantino I, Turnes J, Garcia-Pagan JC, Rodes J, Bosch J. Hemodynamic response to pharmacological treatment of portal hypertension and long-termprognosis of cirrhosis. Hepatology 2003;37:902-8.7 Garcia-Pagan JC, Morillas R, Banares R,et al. Propranolol plus placebo versus propranolol plus isosorbide-5-mononitrate in the prevention of a first variceal bleed:a double-blind RCT. Hepatology 2003;37: 1260-6.8 Sarrazin C, Kieffer TL, Bartels D, et al. Dynamic hepatitis C virus genotypic and phenotypic changes in patients treated with the protease inhibitor telaprevir. Gastroenterology 2007;132:1767-77.9 Sarrazin C, Rouzier R, Wagner F, et al. SCH 503034, a novel hepatitis C virus protease inhibitor, plus pegylated interferon alpha-2b for genotype 1 nonresponders. Gastroenterology 2007;132:1270-8.10 Fartoux L, Degos F, Trpo C, et al. Effect of prolonged interferon therapy on the outcome of hepatitis C virus-related cirrhosis: a randomized t rial. Clin Gastroenterol Hepatol 2007;5:502-7.11 Di Bisceglie AM, Sterling RK, ChungRT, et al. Serum alpha-fetoprotein levels in patients with advanced hepatitis C: results from the HALT-C Trial. J Hepatol 2005;43:434-41.12 Ishak KG. Chronic hepatitis: morphology and nomenclature. Mod Pathol 1994; 7:690-713.
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